{"id":44919,"date":"2020-01-22T09:19:56","date_gmt":"2020-01-22T08:19:56","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=44919"},"modified":"2025-11-03T10:42:15","modified_gmt":"2025-11-03T09:42:15","slug":"antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/","title":{"rendered":"Antibiotico-resistenza, medicinali veterinari e benessere animale. L\u2019ABC delle nuove regole"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019Unione europea ha di recente introdotto il c.d. pacchetto \u2018medicinali veterinari\u2019. Con l\u2019obiettivo di promuovere la salute pubblica, nonch\u00e9 salute e\u00a0benessere animale. Mediante armonizzazione del settore, stimolo all\u2019innovazione, contrasto all\u2019antibiotico-resistenza (AMR). L\u2019ABC delle nuove regole di cui ai regolamenti (UE) 4, 5, 6 del 2019.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#Antibiotico-resistenza_AMR_crisi_sanitaria_globale\" >Antibiotico-resistenza (AMR), crisi sanitaria globale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#AMR_crisi_sanitaria_in_UE_e_in_Italia\" >AMR, crisi sanitaria in UE e in Italia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#%E2%80%98One_Health\" >&#8216;One Health&#8217;<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#UE_il_pacchetto_%E2%80%98medicinali_veterinari\" >UE, il pacchetto \u2018medicinali veterinari\u2019<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#Reg_UE_20196_medicinali_veterinari\" >Reg. UE 2019\/6, medicinali veterinari<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#Autorizzazioni_e_limiti_dimpiego\" >Autorizzazioni e limiti d\u2019impiego<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#Farmaci_umani_e_veterinari_farmacovigilanza\" >Farmaci umani e veterinari, farmacovigilanza<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#Pubblicita_e_distribuzione\" >Pubblicit\u00e0 e distribuzione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/antibiotico-resistenza-medicinali-veterinari-e-benessere-animale-labc-delle-nuove-regole\/#AMR_e_Obiettivi_di_Sviluppo_Sostenibile_SDGs\" >AMR e Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDGs)<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Antibiotico-resistenza_AMR_crisi_sanitaria_globale\"><\/span>Antibiotico-resistenza (AMR), crisi sanitaria globale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019emergenza e la crescente diffusione<\/strong>\u00a0a livello globale di microrganismi resistenti agli antibiotici (<em>Antimicrobial Resistance<\/em>, AMR) &#8211; e soprattutto di quelli che resistono ad almeno tre classi di antibiotici (<em>Multiple Drug Resistance<\/em>,\u00a0MDR) &#8211; costituisce oggi, secondo l\u2019Organizzazione Mondiale della Sanit\u00e0, una delle pi\u00f9 gravi minacce per la salute delle popolazioni del pianeta. 700 mila persone muoiono ogni anno, nel mondo, per infezioni batteriche che gli antibiotici non riescono pi\u00f9 a curare.\u00a0 (1)<\/p>\n<p><strong>La\u00a0<em>post-antibiotic era<\/em><\/strong>\u00a0&#8211; nella quale infezioni un tempo considerate banali possono avere gravi complicazioni e anche uccidere &#8211; \u00e8 la realt\u00e0 in cui oggi viviamo. A causa della mancanza di alternative terapeutiche per il trattamento di un numero sempre maggiore di infezioni causate da batteri, parassiti, virus e funghi. Alcuni esempi sono rappresentati dagli stipiti MDR di Salmonella, di cui abbiamo gi\u00e0 trattato, e dello\u00a0<em>Staphylococcus aureus<\/em>\u00a0resistente alla meticillina (<em>Methicillin-resistant Staphylococcus aureus<\/em>, MRSA). Il quale ha causato, in tutta l\u2019Unione europea, infezioni molto difficili da trattare.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"AMR_crisi_sanitaria_in_UE_e_in_Italia\"><\/span>AMR, crisi sanitaria in UE e in Italia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Le infezioni\u00a0<\/strong>da batteri resistenti a pi\u00f9 farmaci causano ogni anno pi\u00f9 di 33.000 decessi soltanto in UE e nella\u00a0<em>European Economic Area<\/em> (Islanda, Norvegia, Liechtenstein. V. nota 2). Con un impatto epidemiologico paragonabile alla somma di influenza, tubercolosi e HIV\/AIDS. E un costo annuale complessivo &#8211; in termini di sanit\u00e0 pubblica e perdite di produttivit\u00e0 &#8211; stimato in circa 1,5 miliardi di euro nella sola UE. I dati riportati nell&#8217;ultimo report dell&#8217;<em>European Centre for Disease Prevention and Control <\/em>(ECDC)<em>,<\/em>\u00a0pubblicato a novembre 2019, mostrano segni di miglioramento in alcuni Stati membri, tra cui l&#8217;Italia. Ma il consumo medio complessivo di antibiotici rimane stabile.<\/p>\n<p><span style=\"color: #ff0000;\"><em><strong>\u2018Purtroppo, il nostro Paese<\/strong>\u00a0detiene il triste primato, nel contesto europeo, della mortalit\u00e0 per antibioticoresistenza.\u00a0Infatti, dei 33mila decessi che avvengono in Europa ogni anno per infezioni causate da batteri resistenti agli antibiotici, oltre 10mila sono in Italia\u2019<\/em> (Annalisa Pantosti, Responsabile della Sorveglianza AR-ISS).<\/span><\/p>\n<p><strong>In Italia<\/strong>, la situazione \u00e8 tra le peggiori. Secondi soli a Cipro per utilizzo di antibiotici in zootecnia, i dati evidenziano un\u2019elevata percentuale di batteri isolati resistenti, superiori a molti altri stati. L\u2019incidenza del ceppo di <em>Klebsiella pneumoniae\u00a0<\/em>resistente ai carbapenemi, ad esempio, \u00e8 aumentata dal 1,3% al 33,5% tra il 2006 e il 2015, la resistenza combinata (cefalosporina di terza generazione, fluorochinoloni e aminoglicosidi) dal 2,6% al 29,7%. (3)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"%E2%80%98One_Health\"><\/span><em>&#8216;One Health&#8217;<\/em><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La resistenza<\/strong>\u00a0agli antimicrobici si sviluppa quando i microrganismi si replicano erroneamente, ovvero si scambiano tratti resistenti. E l\u2019utilizzo inappropriato ed eccessivo di antimicrobici accelera l&#8217;emergere di ceppi batterici resistenti. L\u2019abuso deve venire perci\u00f2 affrontato:<\/p>\n<p><strong>&#8211; nella cura delle persone<\/strong>, come <a href=\"https:\/\/www.egalite.org\/antibiotici-i-consumi-in-italia-rapporto-aifa\/\">di recente sottolineato<\/a> dalla stessa Agenzia Italiana del Farmaco (Aifa),<\/p>\n<p><strong>&#8211; in zootecnia<\/strong>. Laddove &#8211; come si \u00e8 visto in recenti esempi sull\u2019acquacoltura di salmoni in Scozia, di orate e branzini in Grecia &#8211; l\u2019uso di antibiotici costituisce una reazione impropria a malattie che derivano da fattori ambientali. (4)<\/p>\n<p><em><strong>\u2018One Health\u2019<\/strong><\/em> \u00e8 il concetto-chiave espresso nell\u2019ultimo Piano d&#8217;azione europeo di contrasto all\u2019AMR, adottato nel 2017. Con l\u2019idea di affrontare con un approccio olistico, unitario o comunque sinergico, la salute umana, animale e dell\u2019ambiente. (5) Senza dimenticare che a tutt\u2019oggi gli animali destinati alla produzione di alimenti consumano due terzi degli antimicrobici consumati in UE. (6)<\/p>\n<p><strong>Il benessere animale<\/strong>\u00a0a sua volta rappresenta una\u00a0\u2018<em>misura preventiva di per s\u00e9\u00a0(&#8230;)\u00a0in quanto contribuisce a ridurre il rischio che gli animali contraggano malattie e, di conseguenza, limita il ricorso agli antimicrobici e consente di conseguire risultati di produzione spesso pi\u00f9 elevati<\/em>\u2019. (7) Tale \u2018misura\u2019 \u00e8 per\u00f2 ancora priva di un sistema di regole integrato e coerente, <em>from stable to table<\/em>\u00a0(dalla stalla alla tavola).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"UE_il_pacchetto_%E2%80%98medicinali_veterinari\"><\/span>UE, il pacchetto \u2018medicinali veterinari\u2019<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Il pacchetto \u2018medicinali veterinari\u2019<\/strong>\u00a0muove da una presa d\u2019atto, l\u2019AMR costituisce \u2018<em>un rischio globale per la salute pubblica che impatta sulla societ\u00e0 tutta e che richiede azioni intersettoriali, urgenti e coordinate, in coerenza con l\u2019approccio One Health<\/em>\u2019. (8). Si procede dunque alla revisione della disciplina vigente, (9) con una triade di regolamenti:<\/p>\n<p><strong>&#8211; reg. 2019\/4<\/strong>, \u2018<em>relativo alla fabbricazione, immissione sul mercato e utilizzo di mangimi medicati<\/em>\u2019,<\/p>\n<p><strong>&#8211; reg. 2019\/5<\/strong>\u00a0\u2018<em>che istituisce procedure comunitarie per l\u2019autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario e istituisce l\u2019agenzia europea per i medicinali (EMA)<\/em>\u2019,<\/p>\n<p><strong>&#8211; reg. 2019\/6<\/strong>, \u2018<em>relativo ai medicinali veterinari<\/em>\u2019.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Reg_UE_20196_medicinali_veterinari\"><\/span>Reg. UE 2019\/6, medicinali veterinari<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Il reg. UE 2019\/6<\/strong>, di cui abbiamo gi\u00e0 scritto, entra in applicazione il 28.1.22. Nonostante si voglia ridurre l&#8217;uso sconsiderato di antimicrobici, tra le priorit\u00e0 del legislatore vi \u00e8 favorire il mercato unico dei farmaci veterinari incoraggiando ricerca, innovazione e competitivit\u00e0. Si semplifica quindi l&#8217;introduzione di nuovi farmaci (in particolare per le \u2018specie minori\u2019) e la sostituzione di medicinali divenuti ormai inefficaci, riducendo i relativi oneri burocratici.<\/p>\n<p><strong>Le misure<\/strong> di contrasto al\u00a0l\u2019AMR si applicano all\u2019intera filiera, a partire dalle procedure di autorizzazione dei medicinali veterinari, le modalit\u00e0 di somministrazione, etichettatura e pubblicit\u00e0, raccolta dei dati e sistema di farmacovigilanza, fino a distribuzione e vendita anche <em>online<\/em>. A seguire i dettagli.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Autorizzazioni_e_limiti_dimpiego\"><\/span>Autorizzazioni e limiti d\u2019impiego<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La disciplina di autorizzazione<\/strong> dei medicinali veterinari viene rivista, nel reg. 2019\/6, allo scopo di ridurre gli oneri amministrativi e garantire parit\u00e0 di condizioni a tutte le domande. Alle procedura centralizzata e nazionale si aggiungono una procedura decentrata di autorizzazione valida in pi\u00f9 Stati membri e procedure speciali per il mutuo riconoscimento. Le autorizzazioni, tuttora di durata quinquennale, avranno estensione temporale illimitata.<\/p>\n<p><strong>Per mitigare l\u2019abuso<\/strong>\u00a0di antimicrobici se ne vieta l\u2019impiego sistematico, nonch\u00e9 quello finalizzato a compensare carenze igieniche, pratiche zootecniche inadeguate, difetto di cure, cattiva gestione degli allevamenti. \u00c8 inoltre vietato l\u2019impiego di medicinali antimicrobici negli animali allo scopo di promuovere la crescita o di aumentarne la produttivit\u00e0 (come \u00e8 tuttora prassi in Canada e USA).<\/p>\n<p><strong>Vengono limitati<\/strong> sia l\u2019uso profilattico (prima che si manifestino segni clinici della malattia), sia quello metafilattico (vale a dire il trattamento di un gruppo di animali sui quali si manifestino segni di infezione) degli antimicrobici. (10) La prescrizione veterinaria per profilassi e metafilassi deve sempre venire giustificata e la seconda deve venire preceduta da diagnosi della malattia infettiva.<\/p>\n<p><strong>I medicinali<\/strong>\u00a0devono venire utilizzati nei termini previsti dall\u2019autorizzazione all\u2019immissione in commercio. Ed \u00e8 tuttavia introdotta la c.d. \u2018(prescrizione a) cascata\u2019. Vale a dire la possibilit\u00e0 per i veterinari di prescrivere altri medicinali, in deroga, qualora non sia disponibile alcun medicinale veterinario autorizzato adeguato. In casi eccezionali gli Stati membri possono autorizzare l\u2019impiego, sul proprio territorio, di medicinali veterinari non autorizzati nello stesso Paese. Con facolt\u00e0 di stabilire \u2018<em>le procedure che ritengono necessarie<\/em>\u2019 per l\u2019attuazione di tali previsioni.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Farmaci_umani_e_veterinari_farmacovigilanza\"><\/span>Farmaci umani e veterinari, farmacovigilanza<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La Commissione<\/strong>\u00a0individuer\u00e0 una lista di medicinali di importanza fondamentale per prevenire o trattare infezioni potenzialmente letali negli esseri umani, il cui utilizzo in ambito veterinario dovr\u00e0 venire escluso. L\u2019EMA (<em>European Medicines Agency<\/em>) si \u00e8 gi\u00e0 pronunciata sul punto, evidenziando che il medicinale sar\u00e0 limitato all\u2019uso umano solo in casi estremi, cio\u00e8 quando nessun\u2019altra azione potr\u00e0 venire intrapresa per preservarne l\u2019efficacia. (11)<\/p>\n<p><strong>Un sistema di sorveglianza<\/strong>\u00a0attiva dei dati di farmacovigilanza sui medicinali veterinari dovr\u00e0 venire attivato dai titolari delle relative autorizzazioni. Una apposita banca dati di farmacovigilanza sar\u00e0 istituita per la segnalazione e la registrazione dei sospetti di eventi avversi.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Pubblicita_e_distribuzione\"><\/span>Pubblicit\u00e0 e distribuzione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La pubblicit\u00e0<\/strong>\u00a0deve promuovere l\u2019uso responsabile del medicinale veterinario, presentandolo in maniera oggettiva attraverso la descrizione delle propriet\u00e0 possedute. Non deve risultare ingannevole n\u00e9 indurre a un utilizzo inappropriato del farmaco, n\u00e9 confondere il suo ruolo con quelli di mangimi o biocidi. I medicinali veterinari antimicrobici non possono venire distribuiti a fini promozionali, n\u00e9 sotto forma di campioni n\u00e9 in qualsiasi altra forma.<\/p>\n<p><strong>La vendita al dettaglio<\/strong>\u00a0di medicinali veterinari\u00a0online\u00a0\u00e8 espressamente consentita, limitatamente a quelli non soggetti a prescrizione veterinaria. Gli antimicrobici possono venire venduti\u00a0<em>online<\/em>\u00a0solo se appositamente consentita dallo Stato membro e questo abbia predisposto un \u2018<em>sistema sicuro<\/em>\u2019 per la loro fornitura. La vendita\u00a0online\u00a0potr\u00e0 comunque venire autorizzata solo nei confronti di persone stabilite nel territorio dello Stato e solo all\u2019interno dello Stato stesso.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"AMR_e_Obiettivi_di_Sviluppo_Sostenibile_SDGs\"><\/span>AMR e Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (SDGs)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Lo\u00a0<em>European Centre for Disease Prevention and Control\u00a0<\/em><\/strong>(ECDC) ha evidenziato come, nonostante le riforme adottate, sia \u2018<em>chiaro che le azioni di sanit\u00e0 pubblica per affrontare la situazione rimangono insufficienti<\/em>\u2019. (12) Il problema sanitario &#8211; tenuto conto della sua complessit\u00e0, della dimensione transfrontaliera e dell\u2019elevato impatto economico &#8211; si estende ben al di l\u00e0 delle gravi conseguenze per la salute pubblica e la sanit\u00e0 animale finora previste, in Europa e nel mondo.<\/p>\n<p><strong>Il pericolo<\/strong>\u00a0\u00e8 tale da minacciare &#8211; assieme all\u2019emergenza climatica, la malnutrizione e l\u2019obesit\u00e0 (identificate come i tre primi fattori della<em>\u00a0Global Syndemic<\/em>) &#8211; la sopravvivenza della specie umana. Gli Obiettivi di Sviluppo Sostenibile (in inglese,\u00a0<em>Sustainable Development Goals<\/em>,\u00a0SDGs), in Agenda ONU 2030, appaiono tuttavia carenti della dovuta attenzione verso salute e benessere animale. Sebbene molti di essi vi dipendano, come l\u2019obiettivo \u2018<em>Fame Zero<\/em>\u2019 (SDG 2), la vita sott\u2019acqua e sulla terra (SDG 13 e 14) e l\u2019approvvigionamento di acqua pulita (SDG 6). La Commissione europea e la FAO hanno del resto evidenziato la necessit\u00e0 di considerare il benessere animale al centro della sostenibilit\u00e0. (13)<\/p>\n<p><strong>Lo\u00a0<em>Inter-Agency Expert Group<\/em><\/strong>\u00a0delle Nazioni unite (IAEG-SDGs) ha perci\u00f2 proposto di integrare gli SDGs con un indicatore specifico relativo all\u2019AMR nell\u2019ambito dell\u2019SDG 3\u00a0\u2018<em>Salute e benessere\u2019<\/em>. \u2018<em>Ridurre la percentuale di infezioni del flusso sanguigno dovute a organismi antimicrobici selezionati<\/em>\u2019. (14) E la filiera alimentare, ancora una volta, ha la responsabilit\u00e0 di trasformare il problema in una soluzione.<\/p>\n<p><em>Giulia Torre e Dario Dongo<\/em><\/p>\n<p><strong>Note<\/strong><\/p>\n<p>(1) V. <a href=\"http:\/\/www.euro.who.int\/en\/health-topics\/disease-prevention\/antimicrobial-resistance\/news\/news\/2018\/11\/of-all-human-diseases,-60-originate-in-animals-one-health-is-the-only-way-to-keep-antibiotics-working\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">http:\/\/www.euro.who.int\/en\/health-topics\/disease-prevention\/antimicrobial-resistance\/news\/news\/2018\/11\/of-all-human-diseases,-60-originate-in-animals-one-health-is-the-only-way-to-keep-antibiotics-working<\/a><\/p>\n<p>(2) V. <a href=\"https:\/\/www.ecdc.europa.eu\/en\/news-events\/33000-people-die-every-year-due-infections-antibiotic-resistant-bacteria\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">rapporto ECDC (<em>European Centre for Disease Prevention and Control<\/em>), 6.11.18<\/a>,<\/p>\n<p>(3) V. EMA, <em><a href=\"https:\/\/www.ema.europa.eu\/en\/documents\/report\/sales-veterinary-antimicrobial-agents-31-european-countries-2017_en.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Sales of veterinary antimicrobial agents in 31 Euuropean countries in 2017<\/a>.<\/em> Oltre al pi\u00f9 recente rapporto ECDC,<a href=\"https:\/\/www.ecdc.europa.eu\/sites\/default\/files\/documents\/Antimicrobial-consumption-EU-EEA.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em> Antimicrobial consumption in the EU\/EEA, annual epidemiological report for 2018,<\/em><\/a> v. ECDC <a href=\"https:\/\/www.ecdc.europa.eu\/sites\/default\/files\/documents\/AMR-country-visit-Italy.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em>Country visit to Italy to discuss antimicrobial resistance issues<\/em><\/a>, 9-13 gennaio 2017.<\/p>\n<p>(4) L&#8217;allevamento degli animali da reddito costituisce il settore in cui si registra il maggiore uso inappropriato e l\u2019abuso di antimicrobici. Si veda sul punto ECDC\/EFSA\/EMA, 2017, ECDC\/EFSA\/EMA <em>Second Joint Report on the integrated analysis of the consumption of antimicrobial agents and occurrence of antimicrobial resistance in bacteria from humans and food-producing animals.\u00a0Joint Interagency Antimicrobial Consumption and Resistance Analysis<\/em> (JIACRA) Report, in\u00a0<em>EFSA Journal<\/em>, 15(7), 4872<\/p>\n<p>(5) Commissione europea, 2017, <em>Comunicazione della Commissione al Consiglio e al Parlamento europeo, Piano d&#8217;azione europeo &#8220;One Health&#8221; contro la resistenza antimicrobica<\/em>, COM(2017) 339 final, Bruxelles.<\/p>\n<p>(6) V. tabella 5 della relazione JIACRA pi\u00f9 recente (2017, \u2018<em>analysis of the consumption of antimicrobial agents and\u00a0occurrence of antimicrobial resistance in bacteria from humans and food-producing animals<\/em>\u2019, dati 2014)<\/p>\n<p>(7) Parlamento europeo, 2018, <em>Proposta di risoluzione comune sul benessere degli animali, l&#8217;uso di medicinali antimicrobici e l&#8217;impatto ambientale dell&#8217;allevamento industriale dei polli da carne,<\/em><\/p>\n<p>(8) V. reg. UE 2019\/6, considerando 9 e 41<\/p>\n<p>(9) Dir. 2001\/82\/CE (codice comunitario relativo ai medicinali veterinari), reg. CE 726\/04 \u2018<em>che istituisce procedure comunitarie per l&#8217;autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l&#8217;agenzia europea per i medicinali<\/em>\u2019<\/p>\n<p>(10) In particolare, i medicinali antimicrobici non dovranno venire utilizzati per profilassi se non in casi eccezionali, per la somministrazione a un singolo animale o a un numero ristretto di animali quando il rischio di infezione o di malattia infettiva \u00e8 molto elevato e le conseguenze possono essere gravi. In tali casi, l\u2019impiego di medicinali antibiotici per profilassi \u00e8 limitato alla somministrazione esclusivamente a un singolo animale. I medicinali antimicrobici possono inoltre essere impiegati \u00a0per metafilassi unicamente quando il rischio di diffusione di un\u2019infezione o di una malattia infettiva nel gruppo di animali \u00e8 elevato e non sono disponibili alternative adeguate (reg. UE 2019\/6, art. 117 comma 3 e 4)<\/p>\n<p>(11) \u00a0I criteri per individuare tali medicinali riservati ad uso umano sono tre:<\/p>\n<p>&#8211; la loro massima importanza per la salute umana,<\/p>\n<p>&#8211; la bassa importanza per la salute degli animali e<\/p>\n<p>&#8211; la capacit\u00e0 del medicinale di comportare, in caso di utilizzo negli animali, un rischio significativo di trasferimento della resistenza antimicrobica dagli animali all&#8217;uomo. V. EMA (2019).\u00a0<em>Advice on implementing measures under Article 37(4) of Regulation (EU) 2019\/6 on veterinary medicinal products \u2013 Criteria for the designation of antimicrobials to be reserved for treatment of certain infections in human,<\/em><\/p>\n<p>(12) ECDC (2018). <em><a href=\"https:\/\/www.ecdc.europa.eu\/en\/publications-data\/surveillance-antimicrobial-resistance-europe-2018\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Surveillance of antimicrobial resistance in Europe<\/a>,<\/em><\/p>\n<p>(13) V. FAO (2014). <a href=\"http:\/\/www.fao.org\/ag\/againfo\/home\/en\/news_archive\/2014_Animal_Welfare_at_the_Heart_of_Sustainability.html\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\"><em>Animal Welfare at the Heart of Sustainability<\/em><\/a>,<\/p>\n<p>(14) La modifica verr\u00e0 proposta alla Commissione Statistiche delle Nazioni Unite a marzo 2020. IAEG-SDGs (2019). <em><a href=\"https:\/\/unstats.un.org\/sdgs\/files\/ope-consultation-comp-rev\/Proposals%20in%20Open%20Consultation%20for%202020%20Review.pdf\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">Proposals for Consideration in the Open Consultation for the 2020 Comprehensive Review.<\/a><\/em><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019Unione europea ha di recente introdotto il c.d. pacchetto \u2018medicinali veterinari\u2019. Con l\u2019obiettivo di promuovere la salute pubblica, nonch\u00e9 salute e\u00a0benessere animale. Mediante armonizzazione del settore, stimolo all\u2019innovazione, contrasto all\u2019antibiotico-resistenza (AMR). L\u2019ABC delle nuove regole di cui ai regolamenti (UE) 4, 5, 6 del 2019. 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