{"id":54825,"date":"2021-04-06T06:54:49","date_gmt":"2021-04-06T04:54:49","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=54825"},"modified":"2025-04-28T11:01:20","modified_gmt":"2025-04-28T09:01:20","slug":"efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti\/","title":{"rendered":"EFSA, linee guida su sicurezza e biodisponibilit\u00e0 di\u00a0nuove fonti di nutrienti"},"content":{"rendered":"<p>Il\u00a0<em>panel<\/em>\u00a0EFSA\u00a0su\u00a0<em>Food Additives and Nutrient Sources added to Food<\/em>\u00a0(ANS) ha pubblicato, il 27.3.21, la prima revisione delle linee guida in materia di \u2018<em>valutazione sulla sicurezza delle fonti di\u00a0nutrienti\u00a0e sulla biodisponibilit\u00e0 dei nutrienti dalle fonti<\/em>\u2019. (1)<\/p>\n<p>Le linee guida rilevano per la\u00a0fortificazione\u00a0degli alimenti, la realizzazione di prodotti c.d. dietoterapici, l\u2019autorizzazione di<em>\u00a0Novel Food<\/em>, l\u2019etichettatura nutrizionale e l\u2019utilizzo di\u00a0<em>Nutrition &amp; Health Claims<\/em>.<\/p>\n<p>L\u2019aggiornamento considera anche le novit\u00e0 introdotte nel reg. CE 178\/02, con obiettivi di trasparenza e sostenibilit\u00e0 della valutazione del rischio nella filiera alimentare (reg. UE 2019\/1381).<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti\/#Linee_guida_EFSA_obiettivi\" >Linee guida EFSA, obiettivi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti\/#Valutazione_di_sicurezza_delle_nuove_fonti_nutritive\" >Valutazione di sicurezza delle nuove fonti nutritive<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti\/#Novel_food\" >Novel food<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti\/#Trasparenza_e_sostenibilita_della_valutazione_del_rischio_alimentare_reg_UE_20191381\" >Trasparenza e sostenibilit\u00e0 della valutazione del rischio alimentare, reg. UE 2019\/1381<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/efsa-linee-guida-su-sicurezza-e-biodisponibilita-di-nuove-fonti-di-nutrienti\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Linee_guida_EFSA_obiettivi\"><\/span>Linee guida EFSA, obiettivi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Obiettivo primario<\/strong>\u00a0delle linee guida EFSA \u00e8 chiarire quali dati scientifici debbano venire presentati a supporto delle richieste di verifica della sicurezza di fonti di nutrienti. Avuto riguardo sia all\u2019analisi del rischio, sia alla biodisponibilit\u00e0 dei nutrienti. Esula invece, da queste linee guida, la valutazione degli aspetti nutrizionali, fisiologici e di sicurezza dei singoli nutrienti considerati tal quali.<\/p>\n<p><strong>La valutazione<\/strong>\u00a0del rischio viene svolta dall\u2019EFSA, su richiesta della Commissione Europea, in caso di proposte di utilizzo negli alimenti di nuove sostanze che possano costituire fonti di nutrienti quali vitamine, minerali e altre sostanze. Con particolare riguardo a:<\/p>\n<p>&#8211; dir. 2002\/46\/CE\u00a0sugli integratori alimentari, (2)<\/p>\n<p>&#8211; reg. CE 1925\/06\u00a0sulla fortificazione degli alimenti, (3)<\/p>\n<p>&#8211; reg. UE 609\/2013\u00a0su alimenti per i lattanti e i bambini della prima infanzia, alimenti per fini medici speciali e sostituti dell\u2019intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, (4)<\/p>\n<p>&#8211; reg. UE 2015\/2283, relativo ai c.d.\u00a0<em>novel food<\/em>. (5)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Valutazione_di_sicurezza_delle_nuove_fonti_nutritive\"><\/span>Valutazione di sicurezza delle nuove fonti nutritive<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019EFSA<\/strong>\u00a0si riserva di tenere conto di diverse considerazioni, al fine di valutare la sicurezza nelle nuove fonti di nutrienti proposte. Tali considerazioni, in ordine di priorit\u00e0, riguardano:<\/p>\n<p><strong>1) dissociazione nel lumen<\/strong>\u00a0del tratto gastrointestinale. Punto di partenza della valutazione \u00e8 capire se e a che livello si possa verificare una dissociazione in questa sede. La valutazione pu\u00f2 venire basata su dati esistenti ottenuti da precedenti valutazioni (es. uso come additivo alimentare), in caso di ampia ed immediata dissociazione nei costituenti della dieta e\/o del corpo umano.<br \/>\nLa dissociazione pu\u00f2 non essere immediata e avvenire nella parete gastrointestinale o nel fegato, purch\u00e9 avvenga prima di raggiungere il sistema circolatorio. Ulteriori valutazioni, anche di natura tossicologica, possono venire richieste in assenza di queste dissociazioni o in caso di formazione di sostanze di tipo non-nutriente (c.d. antinutrienti).<\/p>\n<p><strong>2) biodisponibilit\u00e0<\/strong>. A fronte dell\u2019impossibilit\u00e0 di una valutazione costante di questo parametro, \u00e8 ammesso l\u2019utilizzo di test surrogati. Mediante confronto con altre fonti gi\u00e0 autorizzate dello stesso nutriente. In caso di similitudini tra le due fonti non \u00e8 necessario svolgere ulteriori test. In caso contrario, risulta opportuno eseguire studi pi\u00f9 complessi come quelli di dissociazione (es. digestione artificiale), studi\u00a0<em>in vitro<\/em>\u00a0e\/o\u00a0<em>in vivo<\/em>.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Novel_food\"><\/span><em>Novel food<\/em><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Vitamine<\/strong>, minerali e altre sostanze\u00a0possono ricadere nel campo di applicazione del reg. UE 2015\/2283 (<em>novel food<\/em>, nuovi alimenti), se ottenuti da processi di produzione non usati in UE prima del 15.5.97 che possano comportare un cambiamento di valore nutrizionale e\/o metabolismo e\/o presenza di sostanze indesiderate, se contengano o consistano in nanomateriali ingegnerizzati. (5) In tali ipotesi, oltre a questa linea guida, si fa richiamo alle linee guida per la richiesta di autorizzazione di\u00a0<em>novel food<\/em>. (6)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Trasparenza_e_sostenibilita_della_valutazione_del_rischio_alimentare_reg_UE_20191381\"><\/span>Trasparenza e sostenibilit\u00e0 della valutazione del rischio alimentare, reg. UE 2019\/1381<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Le linee guida<\/strong>\u00a0in esame richiamano la riforma del\u00a0<em>General Food Law\u00a0<\/em>(GFL,\u00a0reg. CE 178\/02), volta a incrementare trasparenza e sostenibilit\u00e0 della valutazione del rischio nella filiera alimentare (reg. UE 2019\/1381, in vigore dal 27.3.21. Le principali novit\u00e0 riguardano:<\/p>\n<p>&#8211; presentazione delle domande per via elettronica, anche attraverso i siti\u00a0<em>web<\/em>\u00a0della Commissione Europea o dell\u2019EFSA,<\/p>\n<p>&#8211; possibilit\u00e0, per il potenziale richiedente o notificante, di richiedere a EFSA \u2018<em>orientamenti sulle norme applicabili e sul contenuto prescritto della domanda o della notifica prima della sua presentazione<\/em>\u2019 (GFL, articolo 32-bis, paragrafo 1),<\/p>\n<p>&#8211; EFSA \u2018<em>istituisce e gestisce una banca dati degli studi commissionati o realizzati dagli operatori economici a sostegno di una domanda o di una notifica in relazione alla quale il diritto dell&#8217;Unione contiene disposizioni sulla fornitura di una produzione scientifica, compreso un parere scientifico, da parte dell&#8217;Autorit\u00e0<\/em>\u2019 (GFL, articolo 32-ter),<\/p>\n<p>&#8211; pubblicazione di versioni non riservate di tutte le informazioni presentate a sostegno della richiesta e del relativo processo decisionale in materia di riservatezza (GFL, articoli 38-39-octies),<\/p>\n<p>&#8211; consultazione pubblica sulle domande presentate (GFL, articolo 32-quater. V. note 7,8,9).<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Andrea Adelmo Della Penna<\/em><\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>(1) European Food Safety Authority (2021).\u00a0<em>Guidance on safety evaluation of sources of nutrients and bioavailability of nutrient from the sources (Revision 1).<\/em>\u00a0EFSA Journal 19(3):e06552,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2021.6552\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2021.6552<\/a><\/p>\n<p>(2) Dir. 2002\/46\/CE,\u00a0<em>per il ravvicinamento delle legislazioni degli Stati membri relative agli integratori alimentari<\/em>.\u00a0EUR-Lex,\u00a0https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02002L0046-20210320\u00a0(ultimo aggiornamento eseguito il 20.03.2021)<\/p>\n<p>(3) Reg. CE 1925\/06,\u00a0<em>sull&#8217;aggiunta di vitamine e minerali e di talune altre sostanze agli alimenti<\/em>.\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02006R1925-20190515\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02006R1925-20190515<\/a><\/p>\n<p>(4) Reg. UE 609\/2013,\u00a0<em>relativo agli alimenti destinati ai lattanti e ai bambini nella prima infanzia, agli alimenti a fini medici speciali e ai sostituti dell\u2019intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso.<\/em>\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02013R0609-20170711\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02013R0609-20170711<\/a><\/p>\n<p>(5) Reg. UE 2015\/2283,\u00a0<em>relativo ai nuovi alimenti.\u00a0<\/em><a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02015R2283-20210327\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02015R2283-20210327<\/a><\/p>\n<p>(6) EFSA (2016).\u00a0<em>Guidance on the preparation and presentation of an application for authorisation of a novel food in the context of Regulation (EU) 2015\/2283.<\/em>\u00a0EFSA Journal 14(11):e04594,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2016.4594\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2016.4594<\/a><\/p>\n<p>(7) Reg. CE 178\/02, <em>che stabilisce i principi e i requisiti generali della legislazione alimentare, istituisce l&#8217;Autorit\u00e0 europea per la sicurezza alimentare e fissa procedure nel campo della sicurezza alimentare<\/em>.\u00a0EUR-Lex,\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02002R0178-20210327\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A02002R0178-20210327<\/a>\u00a0(ultimo aggiornamento eseguito il 27.03.2021)<\/p>\n<p>(8) Reg. UE 2019\/1381,<em>\u00a0relativo alla trasparenza e alla sostenibilit\u00e0 dell&#8217;analisi del rischio dell&#8217;Unione nella filiera alimentare.<\/em>\u00a0EUR-Lex,\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A32019R1381\" target=\"_blank\" rel=\"noopener noreferrer\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/IT-EN\/TXT\/?from=EN&amp;uri=CELEX%3A32019R1381<\/a><\/p>\n<p>(9) Dario Dongo, Fabrizio Adorni.\u00a0<em>Il glifosato danneggia il microbioma anche alle dosi ammesse in UE. Studio scientifico e domanda di rinnovo autorizzazione.<\/em> GIFT (<em>Great Italian Food Trade<\/em>). 15.12.19,\u00a0https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/sicurezza\/il-glifosato-danneggia-il-microbioma-anche-alle-dosi-ammesse-in-ue-studio-scientifico-e-domanda-di-rinnovo-autorizzazione<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il\u00a0panel\u00a0EFSA\u00a0su\u00a0Food Additives and Nutrient Sources added to Food\u00a0(ANS) ha pubblicato, il 27.3.21, la prima revisione delle linee guida in materia di \u2018valutazione sulla sicurezza delle fonti di\u00a0nutrienti\u00a0e sulla biodisponibilit\u00e0 dei nutrienti dalle fonti\u2019. 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