{"id":61669,"date":"2022-05-04T17:17:33","date_gmt":"2022-05-04T17:17:33","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=61669"},"modified":"2025-04-22T11:46:50","modified_gmt":"2025-04-22T09:46:50","slug":"microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi\/","title":{"rendered":"Microalghe, novel food e presunzione qualificata di sicurezza dei microrganismi"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019immissione nel mercato unico di\u00a0microalghe\u00a0e altri alimenti innovativi deve confrontarsi con la complessa disciplina dei\u00a0<em>Novel Food\u00a0<\/em>che pu\u00f2 venire semplificata, almeno in parte, grazie alla presunzione qualificata di\u00a0sicurezza\u00a0dei\u00a0microrganismi\u00a0da parte di EFSA. Un approfondimento.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_84 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi\/#Presunzione_qualificata_di_sicurezza\" >Presunzione qualificata di sicurezza<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi\/#Lista_QPS_e_analisi_del_rischio\" >Lista QPS e analisi del rischio<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi\/#Microalghe_Novel_Food_e_lista_QPS\" >Microalghe,\u00a0Novel Food\u00a0e lista QPS<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi\/#Conclusioni_preliminari\" >Conclusioni preliminari<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/microalghe-novel-food-e-presunzione-qualificata-di-sicurezza-dei-microrganismi\/#_Note\" >\u00a0Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Presunzione_qualificata_di_sicurezza\"><\/span>Presunzione qualificata di sicurezza<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La presunzione qualificata<\/strong> di sicurezza\u00a0(<em>qualified presumption of safety<\/em>,\u00a0QPS) \u00e8 il metodo introdotto da EFSA per ottimizzare l\u2019analisi del rischio sui microorganismi impiegati nelle filiere agroalimentari e mangimistiche.<\/p>\n<p><strong>A tal fine\u00a0<\/strong>la\u00a0<em>European Food Safety Authority<\/em>,\u00a0nel valutare la sicurezza dei microrganismi utilizzati nei prodotti sottoposti a procedura di autorizzazione centralizzata (es. fitosanitari, additivi alimentari e per mangimi,\u00a0<em>novel food<\/em>):<\/p>\n<p>&#8211; valuta la sicurezza del microrganismo in relazione all\u2019utilizzo previsto. Sulla base di letteratura scientifica e\u00a0<em>grey literature<\/em>, oltrech\u00e9 ove del caso di studi e analisi prodotti dal richiedente,<\/p>\n<p>&#8211; identifica la tassonomia dell\u2019agente biologico (<em>taxonomic identity<\/em>) e ne accerta l\u2019assenza di\u00a0<em>safety problems<\/em>,<\/p>\n<p>&#8211; inserisce il microrganismo nella\u00a0QPS list (<em>list of QPS-recommended biological agents for safety risk assessments carried out by EFSA<\/em>).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Lista_QPS_e_analisi_del_rischio\"><\/span>Lista QPS e analisi del rischio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019inserimento di un microrganismo<\/strong> nella lista QPS consente a EFSA di presumere la sua sicurezza, sulla base dei dati gi\u00e0 raccolti e della precedente valutazione che ne \u00e8 seguita.<\/p>\n<p><strong>L\u2019analisi del rischio<\/strong> (<em>risk assessment<\/em>, RA) viene cos\u00ec ottimizzata, applicando un protocollo che consente di evitare la ripetizione di lavori gi\u00e0 eseguiti sulla stessa unit\u00e0 biologica tassonomica.<\/p>\n<p><strong>Fatta salva<\/strong>, come ovvio, l\u2019eventuale esigenza di estendere la valutazione del rischio a utilizzi o modalit\u00e0 d\u2019impiego dei microrganismi diversi rispetto a quelli gi\u00e0 considerati.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Microalghe_Novel_Food_e_lista_QPS\"><\/span>Microalghe,\u00a0<em>Novel Food<\/em>\u00a0e lista QPS<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Tre microalghe<\/strong>\u00a0presenti nella lista QPS\u00a0&#8211;\u00a0<em>Tetraselmis chuii<\/em>, <em>Euglena gracilis<\/em>, <em>Haematococcus lacustris<\/em>\u00a0(o\u00a0<em>Haematococcus pluvialis<\/em>) &#8211; sono gi\u00e0 state autorizzate come\u00a0<em>novel food<\/em>. (2) In questi casi la presunzione qualificata di sicurezza opera\u00a0unicamente per la produzione, in carenza di dati sull\u2019esposizione diretta agli umani e agli animali. (3)<\/p>\n<p><strong>Le microalghe<\/strong> in questione\u00a0sono state autorizzate nelle forme e per gli utilizzi che seguono:<\/p>\n<p><em>&#8211; Tetraselmis chuii<\/em>, in forma liofilizzata, per la produzione di salse e condimenti, sali speciali, integratori alimentari. Senza diritto di esclusiva (4,5),<\/p>\n<p><em>&#8211; Euglena gracilis<\/em>\u00a0\u00e8 autorizzata, in forma essiccata, in barrette di granola e ai cereali, barrette proteiche, yogurt e bevande allo yogurt, succhi e nettari di frutta, bevande aromatizzate alla frutta, bevande sostitutive dei pasti e sostituti dell\u2019intera razione alimentare giornaliera per il controllo del peso, integratori alimentari. Con esclusiva a favore di Kemin Foods L.C. fino al 23.12.25, (6)<\/p>\n<p><em>&#8211; Haematococcus pluvialis<\/em>, in forma di oleoresina ricca di astaxantina, per il solo uso negli integratori alimentari. (7)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conclusioni_preliminari\"><\/span>Conclusioni preliminari<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L&#8217;approccio QPS<\/strong>\u00a0&#8211; se pure distante e non paragonabile alla qualifica di <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/food\/food-ingredients-packaging\/generally-recognized-safe-gras\">GRAS<\/a>\u00a0(<em>Generally Recognized As Safe<\/em>) da parte di FDA (<em>Food &amp; Drug Administration<\/em>, USA) &#8211; \u00e8 uno strumento utile ad accelerare il processo di valutazione della sicurezza dei microrganismi e i prodotti che li contengano, anche a vantaggio di operatori diversi rispetto ai primi richiedenti.<\/p>\n<p><strong>La lista QPS<\/strong>, adottata dallo <em>EFSA\u00a0Panel on Biological Hazards<\/em>\u00a0(BIOHAZ) nel 2007, \u00e8 stata <a href=\"https:\/\/zenodo.org\/record\/5905365\">aggiornata<\/a> da ultimo a gennaio 2022.<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Giulia Torre<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"_Note\"><\/span>\u00a0Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) EFSA.\u00a0<em>Qualified Presumption of Safety.<\/em>\u00a0<a href=\"https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/topics\/topic\/qualified-presumption-safety-qps\">https:\/\/www.efsa.europa.eu\/en\/topics\/topic\/qualified-presumption-safety-qps<\/a><\/p>\n<p>(2) Dario Dongo, Giulia Torre.\u00a0<em>Microalghe per uso alimentare e disciplina dei Novel Foods, lo stato dell\u2019arte in UE<\/em>. GIFT (<em>Great Italian Food Trade<\/em>). 29.1.22,\u00a0https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/progresso\/microalghe-per-uso-alimentare-e-disciplina-dei-novel-foods-lo-stato-dell-arte-in-ue\u00a0\u00a0<\/p>\n<p>(3) L. Herman, M. Chemaly, P. S. Cocconcelli\u00a0et al.\u00a0(2019). <em>The qualified presumption of safety assessment and its role in EFSA risk evaluations: 15 years past.<\/em> FEMS MIcrobiology Letters, 366, 2019.<\/p>\n<p>(4) Reg. UE 2017\/2470 e successive modifiche,\u00a0<em>che istituisce l&#8217;elenco dell&#8217;Unione dei nuovi alimenti a norma del\u00a0reg. UE 2015\/2283\u00a0relativo ai nuovi alimenti (novel food).\u00a0<\/em>Testo aggiornato al 3.3.22 su\u00a0Europa-Lex,\u00a0<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3w7qC78\">https:\/\/bit.ly\/3w7qC78<\/a><\/p>\n<p>(5)\u00a0<em>Tetraselmis Chuii<\/em>\u00a0\u00e8 una delle quattro specie di microalghe considerate nel progetto di ricerca #ProFuture &#8211; assieme a\u00a0<em>Arthrospira [Spirulina] platensis,\u00a0Chlorella vulgaris\u00a0e\u00a0Nannochloropsis oceanica<\/em>\u00a0&#8211; in Horizon 2020. V. Dario Dongo.\u00a0<em>ProFuture, microalghe per nutrire il pianeta. Il progetto di ricerca UE.<\/em> GIFT (<em>Great Italian Food Trade<\/em>). 18.6.19,\u00a0https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/progresso\/profuture-microalghe-per-nutrire-il-pianeta-il-progetto-di-ricerca-ue<\/p>\n<p>(6) Dario Dongo, Andrea Adelmo Della Penna.<em>\u00a0Microalghe, Euglena gracilis. Superfood con esclusiva.<\/em> GIFT (<em>Great Italian Food Trade<\/em>). 10.1.21,\u00a0https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/innovazione\/microalghe-euglena-gracilis-superfood-con-esclusiva<\/p>\n<p>(7) Reg. UE 2021\/1377<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019immissione nel mercato unico di\u00a0microalghe\u00a0e altri alimenti innovativi deve confrontarsi con la complessa disciplina dei\u00a0Novel Food\u00a0che pu\u00f2 venire semplificata, almeno in parte, grazie alla presunzione qualificata di\u00a0sicurezza\u00a0dei\u00a0microrganismi\u00a0da parte di EFSA. Un approfondimento. 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