{"id":61825,"date":"2022-05-11T11:03:08","date_gmt":"2022-05-11T09:03:08","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=61825"},"modified":"2025-04-22T11:45:39","modified_gmt":"2025-04-22T09:45:39","slug":"akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/","title":{"rendered":"Akkermansia muciniphila, via libera in UE al probiotico di nuova generazione"},"content":{"rendered":"<p>Il\u00a0probiotico\u00a0di nuova generazione\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0ha ricevuto il via libera della Commissione europea, quale\u00a0<em>novel food<\/em>\u00a0autorizzato all\u2019impiego negli integratori alimentari e alimenti a fini medici speciali. (1)<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_85 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#1_Akkermansia_muciniphila_il_probiotico_di_nuova_generazione\" >1)\u00a0Akkermansia muciniphila,\u00a0il probiotico di nuova generazione<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#11_Evidenze_scientifiche\" >1.1) Evidenze scientifiche<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#12_Sinergie_con_alcuni_fitocomposti\" >1.2) Sinergie con alcuni fitocomposti<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#2_Akkermansia_muciniphila_la_procedura_di_autorizzazione_Novel_Food\" >2)\u00a0Akkermansia muciniphila,\u00a0la procedura di autorizzazione\u00a0Novel Food<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#21_Valutazione_EFSA\" >2.1) Valutazione EFSA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#22_Autorizzazione_Novel_food_con_esclusiva\" >2.2) Autorizzazione\u00a0Novel food\u00a0con esclusiva<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#3_Conclusioni_provvisorie\" >3) Conclusioni provvisorie<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/akkermansia-muciniphila-via-libera-in-ue-al-probiotico-di-nuova-generazione\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Akkermansia_muciniphila_il_probiotico_di_nuova_generazione\"><\/span>1)\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>,\u00a0il probiotico di nuova generazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><em><strong>Akkermansia muciniphila\u00a0<\/strong><\/em>\u00e8 stato isolato per la prima volta da Muriel Derrien e Willem de Vos, nel 2004, dalle feci di individui sani. Si tratta quindi di un microrganismo residente nell\u2019intestino, ed \u00e8 tuttavia considerato un probiotico di nuova generazione, gi\u00e0 oggetto di numerose ricerche.\u00a0La sua azione probiotica \u00e8 attribuita soprattutto alla capacit\u00e0 di irrobustire la mucosa e proteggere la barriera dell\u2019intestino (nonostante la sua attivit\u00e0 di degradazione della mucina).<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"11_Evidenze_scientifiche\"><\/span>1.1) Evidenze scientifiche<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Studi scientifici\u00a0<\/strong><em>in vivo<\/em>\u00a0su animali e alcuni\u00a0<em>trial<\/em>\u00a0clinici hanno mostrato l\u2019efficacia di\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0nel ridurre parametri fisiologici associati all\u2019obesit\u00e0 (es. circonferenza vita, riduzione del peso corporeo, massa grassa). La tolleranza al glucosio e la sensibilit\u00e0 all\u2019insulina sono pure migliorate, contribuendo a ridurre la massa grassa e aumentare la massa magra, grazie a diversi effetti dieta- o tempo-dipendenti. Tra questi l\u2019effetto anti-infiammatorio, stimolato da un aumento delle citochine.<\/p>\n<p><strong>L\u2019assunzione<\/strong>\u00a0di cellule vive o pastorizzate di\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0\u00e8 altres\u00ec associata alla modulazione del sistema immunitario, metabolico ed endocannabinoide, attraverso diversi metaboliti (es. acidi grassi a corta catena, amminoacidi e derivati). Si ipotizza cos\u00ec anche un\u2019azione sulle funzioni cerebrali, lungo l\u2019asse intestino-cervello. Maggiori evidenze sono presenti sul contributo a longevit\u00e0 e salute (2,3).<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"12_Sinergie_con_alcuni_fitocomposti\"><\/span>1.2) Sinergie con alcuni fitocomposti<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Alcuni\u00a0fitocomposti<\/strong>\u00a0favoriscono la presenza di\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0nel microbiota intestinale:<\/p>\n<p>&#8211;\u00a0polifenoli. Acidi fenolici, proantocianidine, epigallocatechine-3-gallate (EGCG), ellagitannini, antocianidine e\/o loro combinazione,<br \/>\n&#8211; alcaloidi. Berberina, betaina e capsaicina,<br \/>\n&#8211; carboidrati.\u00a0Fibre alimentari, oligofruttosio, inulina, stachiosio, polisaccaridi da\u00a0alghe\u00a0(es. fucoidano da alghe brune) e\u00a0microalghe, cianobatteri (es. spirulina),<br \/>\n&#8211; medicina tradizionale cinese. La ricchezza di\u00a0<em>botanicals<\/em>\u00a0contenuti in decotti e altre preparazioni tradizionali fornisce abbondanza degli elementi sopra riportati. (4)<\/p>\n<p><strong>Questi\u00a0<em>phytochemicals<\/em>\u00a0<\/strong>&#8211; nel contesto di una dieta equilibrata, come si \u00e8 visto &#8211; contribuiscono al buon funzionamento del microbiota intestinale attraverso uno stimolo diretto (es. produzione di mucina intestinale, metabolizzata dal batterio o fattore di promozione di crescita) e indiretto (es. ambiente favorevole a riduzione dello stress ossidativo, riduzione della flora batterica competitiva).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Akkermansia_muciniphila_la_procedura_di_autorizzazione_Novel_Food\"><\/span>2)\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>,\u00a0la procedura di autorizzazione\u00a0<em>Novel Food<\/em><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>A-Mansia Biotech SA<\/strong>\u00a0&#8211;\u00a0<em>spinoff<\/em>\u00a0belga con un grande\u00a0<em>know-how<\/em>\u00a0su\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>, basato sui lavori di due professori delle Universit\u00e0 di\u00a0Wageningen\u00a0(NL) e Louvain (B) &#8211; aveva richiesto la sua autorizzazione come\u00a0<em>novel food<\/em>\u00a0il\u00a024.10.19. Ai fini dell\u2019impiego come integratore alimentare e ingrediente di alimenti per fini medici speciali per soli adulti, escluse le donne in gravidanza ed allattamento.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"21_Valutazione_EFSA\"><\/span>2.1) Valutazione EFSA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>EFSA<\/strong>\u00a0\u00e8 stata chiamata a valutare la sicurezza come\u00a0<em>novel food<\/em>\u00a0di un probiotico di A-Mansia Biotech SA costituito da una popolazione batterica di\u00a0<em>Akkermansia muciniphila\u00a0MucT<\/em> pastorizzata e liofilizzata. Carboidrati (~45%), proteine (~30%), ceneri (~18%), acqua (~6%), tracce di grassi.<\/p>\n<p><strong>Il\u00a0<em>panel<\/em> NDA\u00a0<\/strong>(<em>Nutrition, Novel Foods and Food Allergens<\/em>) di EFSA ha considerato come fondamentale lo studio di tossicit\u00e0\u00a0<em>in vivo<\/em>\u00a0presentato dal richiedente, grazie al quale \u00e8 stato possibile estrapolare una dose massima di 3,4 x10<sup>10\u00a0<\/sup>cellule\/giorno.<\/p>\n<p><strong>La sicurezza<\/strong>\u00a0di\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0\u00e8 stata valutata favorevolmente anche rispetto a eventuali rischi di allergenicit\u00e0 e acquisizione di caratteri AMR (<em>Anti-Microbial Resistance<\/em>). Tenuto anche conto che\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0\u00e8 per sua natura residente nell\u2019intestino (5,6).<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"22_Autorizzazione_Novel_food_con_esclusiva\"><\/span>2.2) Autorizzazione\u00a0<em>Novel food<\/em>\u00a0con esclusiva<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>La protezione\u00a0industriale<\/strong> dei dati \u00e8 stata riconosciuta in virt\u00f9 dei numerosi studi condotti e presentati a sostegno della domanda, quali:<\/p>\n<p>&#8211; test di retromutazione batterica (test di Ames),<br \/>\n&#8211; test\u00a0<em>in vitro<\/em>\u00a0del micronucleo con cellule mammifere,<br \/>\n&#8211; studi<em>\u00a0in vivo<\/em>\u00a0di dosaggio della tossicit\u00e0 orale nei ratti, su 14 e 90 giorni,<br \/>\n&#8211; dati relativi alla tossicit\u00e0, (7)<br \/>\n&#8211; studio di validazione della citometria a flusso,<br \/>\n&#8211; studio sulla resistenza antimicrobica (AMR).<\/p>\n<p><strong>La Commissione\u00a0europea<\/strong> ha riconosciuto il valore essenziale di tali studi ai fini della valutazione di EFSA e ha perci\u00f2 concesso al richiedente una autorizzazione con esclusiva per un periodo di 5 anni.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Conclusioni_provvisorie\"><\/span>3) Conclusioni provvisorie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La disponibilit\u00e0<\/strong>\u00a0sul mercato di questo nuovo probiotico sul mercato rappresenta un\u2019opportunit\u00e0 promettente, nella speranza che\u00a0<em>Akkermansia muciniphila\u00a0<\/em>per possa contribuire al contrasto di numerose malattie non trasmissibili e cronico-degenerative. (8, 9). Ulteriori studi potranno aiutare a comprendere i suoi meccanismi d\u2019azione e progettare formulazioni pi\u00f9 efficaci e mirate.<\/p>\n<p><strong>La ricerca\u00a0<\/strong>potr\u00e0 anche consentire di individuare nuovi ceppi, con attivit\u00e0 biologiche potenziate e pi\u00f9 specifiche che meglio si adeguino alle malattie che questo probiotico potrebbe mitigare. Nella speranza che interventi a supporto del microbiota e dell\u2019eubiosi intestinale possano contrastare gli effetti, tra l\u2019altro, dell\u2019antibiotico-resistenza.<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Andrea Adelmo Della Penna<\/em><\/p>\n<p><em>Immagine di copertina da\u00a0https:\/\/www.a-mansia.com\/<wbr \/>preclinical-observation\/<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) Reg. UE 2022\/168 della Commissione,\u00a0<em>che autorizza l\u2019immissione sul mercato dell\u2019Akkermansia muciniphila pastorizzato quale nuovo alimento a norma del reg. UE 2015\/2283 e che modifica il reg. UE 2017\/2470.\u00a0<\/em>EUR-Lex,\u00a0<a href=\"http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2022\/168\/oj\">http:\/\/data.europa.eu\/eli\/reg_impl\/2022\/168\/oj<\/a><\/p>\n<p>(2) Xu et al. (2022).\u00a0<em>The role of the probiotic Akkermansia muciniphila in brain functions: insights underpinning therapeutic potential.<\/em> Critical Reviews in Microbiology,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1080\/1040841X.2022.2044286\">https:\/\/doi.org\/10.1080\/1040841X.2022.2044286<\/a><\/p>\n<p>(3) Abuqwider et al. (2021).\u00a0<em>Akkermansia muciniphila, a New Generation of Beneficial Microbiota in Modulating Obesity: A Systematic Review.<\/em> Microorganims 9:1098,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/microorganisms9051098\">https:\/\/doi.org\/10.3390\/microorganisms9051098<\/a><\/p>\n<p>(4) Yue et al. (2022).\u00a0<em>Dietary strategies to promote the abundance of intestinal Akkermansia muciniphila, a focus on the effect of plant extracts.<\/em> Journal of Functional Foods 93:105093,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jff.2022.105093\">https:\/\/doi.org\/10.1016\/j.jff.2022.105093<\/a><\/p>\n<p>(5) EFSA, NDA <em>Panel<\/em> (2021).\u00a0<em>Safety of pasteurised Akkermansia muciniphila as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015\/2283.<\/em> EFSA Journal 19(9):6780,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2021.6780\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2021.6780<\/a><\/p>\n<p>(6) Il\u00a0panel\u00a0BIOHAZ di EFSA aveva gi\u00e0 da poco valutato\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0come candidato per la lista degli agenti biologici con presunzione qualificata di sicurezza (QPS. V. precedente articolo), tenuto conto della sua presenza nel colon e nel latte umano. Le incertezze sull\u2019abbondanza relativa di\u00a0<em>Akkermansia muciniphila<\/em>\u00a0in diverse condizioni di salute e malattia (soprattutto in ambito neurologico) non hanno per\u00f2 consentito al\u00a0<em>panel<\/em>\u00a0di raccomandare l\u2019inserimento di questo microrganismo nella lista QPS. In considerazione di ci\u00f2, il\u00a0<em>panel<\/em>\u00a0EFSA NDA ha ritenuto necessario imporre tra le specifiche del\u00a0novel food\u00a0un numero di cellule vive &lt; 10 CFU\/g (il limite di determinazione)<\/p>\n<p>(7) Druart et al. (2020).\u00a0<em>Toxicological safety evaluation of pasteurized Akkermansia muciniphila.<\/em> J. Appl. Toxicol. 41:276\u2013290,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/\/10.1002\/jat.4044\">https:\/\/doi.org\/\/10.1002\/jat.4044<\/a><\/p>\n<p>(8) Ouyang J, Lin J, Isnard S, Fombuena B, Peng X, Marette A, Routy B, Messaoudene M, Chen Y, Routy JP. (2020).\u00a0<em>The Bacterium Akkermansia muciniphila: A Sentinel for Gut Permeability and Its Relevance to HIV-Related Inflammation.<\/em>Front Immunol. 2020 Apr 9;11:645. doi: 10.3389\/fimmu.2020.00645. PMID: 32328074; PMCID: PMC7160922<\/p>\n<p>(9) Naito Y, Uchiyama K, Takagi T. <em>A next-generation beneficial microbe:\u00a0Akkermansia muciniphila.<\/em> J Clin Biochem Nutr. 2018 Jul;63(1):33-35. doi: 10.3164\/jcbn.18-57. Epub 2018 Jun 20. PMID: 30087541; PMCID: PMC6064808.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il\u00a0probiotico\u00a0di nuova generazione\u00a0Akkermansia muciniphila\u00a0ha ricevuto il via libera della Commissione europea, quale\u00a0novel food\u00a0autorizzato all\u2019impiego negli integratori alimentari e alimenti a fini medici speciali. 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