A maggior ragione<\/strong>\u00a0ove si consideri che:<\/p>\n– la quasi totalit\u00e0 dei prodotti alimentari che contengano lecitina di soia distribuiti in Europa negli ultimi due anni potrebbero essere interessati dalla contaminazione accidentale, proprio perch\u00e9 la sua provenienza \u00e8 quasi esclusivamente indiana (fatti salvi i casi di alimenti etichettati come OGM, rarissimi nel Vecchio Continente),<\/p>\n
– l\u2019allergia all\u2019arachide \u00e8 prevalente e diffusa a livello planetario, al punto da essere stata considerata da EFSA come \u2018una delle pi\u00f9 critiche<\/em>\u2019, soprattutto nelle fasce di et\u00e0 giovanile. (5) Ragionando\u00a0a contrario<\/em>, se il rischio fosse stato effettivo si sarebbe registrata una vera e propria ecatombe. E invece, neppure un caso \u00e8 stato registrato.<\/p>\n<\/span>5) Analisi del rischio<\/span><\/h2>\n<\/span>5.1) Criteri generali<\/span><\/h3>\nIl\u00a0General Food Law<\/em><\/strong>, reg. CE 178\/02, ha introdotto il principio dell\u2019analisi del rischio quale cardine di ogni decisione politica, legislativa e amministrativa, cos\u00ec come delle responsabili scelte degli operatori in sede di autocontrollo e gestione del rischio.<\/p>\nL\u2019analisi del rischio<\/strong>\u00a0di sicurezza dei prodotti alimentari deve considerare le situazioni concrete e non fattispecie astratte, come si evince dall\u2019articolo 14 del GFL che definisce i presupposti per l\u2019attivazione delle azioni correttive di cui al successivo articolo 19.<\/p>\n<\/span>5.2) Analisi del rischio da\u00a0cross-contact<\/em><\/span><\/h3>\nIl rischio<\/strong>\u00a0da\u00a0cross-contact\u00a0<\/em>– in questo caso legato all\u2019impiego dell\u2019additivo lecitina di soia con contaminazione accidentale da residui di arachidi (o senape, o sesamo) – deve perci\u00f2 venire verificato, in concreto, sui singoli alimenti. E la sola constatazione della presenza, in un ingrediente e\/o additivo, di alcuni (o anche alcune decine di) ppm (mg\/kg) di arachidi non \u00e8 sufficiente n\u00e9 idonea allo scopo. Bisogna invece:<\/p>\n– eseguire analisi<\/strong>\u00a0sui prodotti finali destinati alla vendita e\/o somministrazione al consumatore finale. Utilizzando diversi metodi (PCR e ELISA), da ripetere possibilmente in pi\u00f9 laboratori per verificarne l\u2019affidabilit\u00e0, in relazione alla sensibilit\u00e0 prescelta. Sempre in attesa di un sul metodo ufficiale armonizzato in UE,<\/p>\n– classificare il rischio<\/strong>\u00a0con metodo scientifico. Quale \u00e8 oggi (solo) il sistema\u00a0VITAL\u00ae\u00a0(Voluntary Incidental Trace Allergen Labelling<\/em>.\u00a0Allergen Bureau. Versione 3.0, 2019), sviluppato da alcuni dei maggiori esperti di allergie alimentari a livello planetario e validato, tra gli altri, dal\u00a0German Federal Institute for Risk Assessment\u00a0<\/em>(BfR).<\/p>\n<\/span>5.3) Pasticcio europeo<\/span><\/h3>\nLa totale assenza\u00a0<\/strong>di coordinamento tra le autorit\u00e0 degli Stati membri e tra esse e la Commissione europea – che nella vicenda in esame si \u00e8 limitata a \u2018validare\u2019 acriticamente le tre notifiche al RASFF, senza neppure annotare l\u2019eterogenea classificazione del rischio di casi pressoch\u00e9 identici (6) – \u00e8 oggi causa di gravi problemi per tutte le filiere coinvolte in ogni situazione di analisi e gestione del rischio allergeni,\u00a0from farm to fork<\/em>:<\/p>\n– le autorit\u00e0 nazionali\u00a0<\/strong>che partecipano alla rete europea di analisi del rischio applicano protocolli di\u00a0lab test<\/em>\u00a0(metodo, sensibilit\u00e0) e criteri di valutazione e gestione non armonizzati n\u00e9 trasparenti. Come si \u00e8 visto nel recente caso dell\u2019allerta senape nel grano, (7)<\/p>\n– le autorit\u00e0 sanitarie\u00a0regionali e locali<\/strong> nei 24 Paesi coinvolte nelle allerta in esame, sulla sola base di una (spesso ingiustificata) allerta nazionale, si trovano vincolate ad adottare misure variegate che prescindono da un\u2019effettiva analisi del rischio,<\/p>\n– gli operatori<\/strong>\u00a0coinvolti, a decine di migliaia in UE, a loro volta brancolano nel buio in assenza di criteri armonizzati sull\u2019analisi del rischio (che deve venire adottata gi\u00e0 in sede di autocontrollo. V. nota 8). Anche a causa degli interventi scoordinati delle autorit\u00e0,<\/p>\n– i consumatori allergici<\/strong>, alcuni milioni in UE, si trovano esposti a una ridondanza di allerta spesso ingiustificate, che generano inutile stress e riducono ulteriormente le loro scelte alimentari. Gi\u00e0 ingiustamente limitate da un uso sconsiderato e privo di criteri armonizzati del c.d. PAL (Precautionary Allergens Labelling<\/em>). (9,10)<\/p>\n<\/span>6) Gestione del rischio<\/span><\/h2>\nGarantire la sicurezza<\/strong> alimentare\u00a0e la salute dei consumatori vulnerabili rappresenta un pre-requisito alla produzione, distribuzione e somministrazione dei prodotti alimentari in UE e in ogni Paese del mondo. Questo pre-requisito deve venire rispettato anche nella gestione del rischio legato a contaminazione involontaria da allergeni, che deve essere armonizzata e coerente alle regole UE (reg. CE 178\/02, articoli 14 e 19).<\/p>\nNon \u00e8 giustificato<\/strong>\u00a0n\u00e9 giustificabile adottare azioni correttive drastiche (ritiro, richiamo), n\u00e9 tantomeno imporre la ri-etichettatura di alimenti solo perch\u00e9, a causa di\u00a0cross-contact<\/em>, possano contenere poche centinaia di parti per miliardo (es. 0,2 ppm = 200 ppb) di allergeni. Vale a dire livelli talora addirittura inferiori ai LoD (Level of Detection<\/em>) dei metodi analitici (salvo amplificare gli stessi fino a livelli che ne possono compromettere l\u2019affidabilit\u00e0) e comunque inoffensivi. (11)<\/p>\n<\/span>7) Armonizzazione necessaria<\/span><\/h2>\nLa comunit\u00e0 scientifica<\/strong>\u00a0internazionale, le associazioni dei pazienti allergici e le autorit\u00e0 pi\u00f9 pragmatiche nell\u2019analisi dei rischi (es. BfR in Germania, FSA in UK) hanno validato un approccio nell\u2019analisi e gestione del rischio allergeni (ispirato a VITAL 3.0) che ovviamente supera la mera rilevazione analitica. Proprio perch\u00e9 il rischio, come chiarito nel reg. UE 2017\/625, esprime \u2018una funzione della probabilit\u00e0 e della gravit\u00e0 di un effetto nocivo sulla salute umana<\/em>\u2018. (12)<\/p>\nI consumatori allergici<\/strong>, gli operatori della filiera e le autorit\u00e0 dei 27 Stati membri non possono pi\u00f9 attendere un intervento risolutivo della Commissione europea per dipanare una matassa che oggi, nel caso della lecitina di soia, espone tra l\u2019altro anche a rischi di ingiustificati sprechi alimentari e problemi di\u00a0food security<\/em>. A fronte dell\u2019attuale indisponibilit\u00e0 di materie prime garantite come prive al 1000% di tracce di filamenti di DNA di allergeni.<\/p>\n<\/span>8) Conclusioni provvisorie<\/span><\/h2>\nNotizie allarmistiche<\/strong>\u00a0di allerta prive di fondamento poich\u00e9 basate su false analisi del rischio, al pari degli abusi di may contain<\/em> sulle etichette alimentari, producono l\u2019effetto contrario di abbassare la guardia nella popolazione vulnerabile che tende a rassegnarsi ad assumere qualche rischio (se pure, potenzialmente letale nell\u20191% circa delle persone con diagnosi di allergie) per poter continuare a vivere senza cadere preda delle ossessioni.<\/p>\nLa Commissione europea<\/strong>\u00a0deve perci\u00f2:<\/p>\n– rivedere subito le incoerenti classificazioni di rischio proposte nelle tre allerta in esame, il cui impatto sul mercato interno \u00e8 potenzialmente enorme come si \u00e8 visto (v.\u00a0supra<\/em>, par. 3)<\/p>\n– assumere una posizione trasparente e responsabile su analisi e gestione del rischio allergeni, in accordo con gli Stati membri riuniti nel Comitato Permanente PAFF (Plants, Animals, Food and Feed<\/em>), affinch\u00e9 identici criteri vengano adottati nei 27 Paesi e possano venire condivisi con i\u00a0partner<\/em> extra<\/em>-UE,<\/p>\n– esercitare la delega conferitale dal legislatore (reg. UE 1169\/11, articolo 36.3.a) per definire regole di dettaglio in merito all\u2019impiego di PAL (Precautionary Allergens Labelling<\/em>). Le indicazioni di tipo \u2018may contain<\/em> \u2026 (allergen)\u2019 devono in ogni caso seguire un\u2019analisi del rischio di cross-contact<\/em>, in fase di autocontrollo, ispirata al sistema Vital 3.0 di\u00a0Allergens Bureau.<\/em><\/p>\nDario Dongo<\/em><\/p>\n<\/span>Note<\/span><\/h3>\n(1) Dario Dongo.\u00a0RASFF, arachidi nella lecitina di soia dall\u2019India. Analisi del rischio<\/em>. GIFT (Great Italian Food Trade<\/em>). 3.6.22,<\/p>\n(2) Reg. UE 1169\/11, Allegato II, punto 6, lettere a,b,c,d<\/p>\n
(3) Gli Stati membri indicati per follow-up<\/em> nelle tre citate notifiche al RASFF – in aggiunta ai Paesi notificanti (Germania, Spagna, Francia) sono Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Croazia, Cipro, Danimarca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Irlanda, Lettonia, Lituania, Olanda, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Svezia, Ungheria. Tra i Paesi extra<\/em>-UE della macro-regione europea si segnalano UK, Svizzera, Albania, Serbia, Moldavia, Ucraina, Russia<\/p>\n(4) Il RASFF riferisce anche a numerose altre contaminazioni accidentali da arachide non dichiarata in etichetta, negli ultimi 2 anni, su un\u2019ampia variet\u00e0 di prodotti (es. cioccolato,\u00a0rice cakes<\/em>, barrette proteiche,\u00a0confectionery<\/em>) ove la lecitina di soia, forse non a caso, viene abitualmente utilizzata come additivo emulsionante (E 322)<\/p>\n(5) V. letteratura scientifica citata nel precedente articolo di cui in nota 1<\/p>\n
(6) Paradossalmente la Germania, ove i livelli di residui di arachidi nella lecitina di soia sono risultati pi\u00f9 alti, ha declassificato il rischio da \u2018serious<\/em>\u2019 a \u2018undecided<\/em>\u2019. Laddove l\u2019Italia – ove la contaminazione da arachide \u00e8 stata la pi\u00f9 bassa – si ostina a qualificare il rischio come \u2018serio<\/em>\u2019, in barba a ogni logica e motivazione dell\u2019atto amministrativo<\/p>\n(7) Dario Dongo.\u00a0Allerta allergene senape nel grano, circolare ministero Salute. Analisi.<\/em> GIFT (Great Italian Food Trade<\/em>). 17.12.21,<\/p>\n(8) Dario Dongo.\u00a0https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/sicurezza\/reg-ue-2081-382-cultura-della-sicurezza-redistribuzione-alimenti-gestione-allergeni\/.<\/em> GIFT (Great Italian Food Trade<\/em>). 3.6.21,<\/p>\n(9) Dario Dongo.\u00a0Pu\u00f2 contenere allergeni, ABC<\/em>. GIFT (Great Italian Food Trade<\/em>). 24.6.18,<\/p>\n(10) Dario Dongo.\u00a0Allergie alimentari e PAL, Codex Alimentarius<\/em>. GIFT (Great Italian Food Trade<\/em>). 28.11.18,<\/p>\n(11) Proprio perci\u00f2 \u2018le\u00a0informazioni relative alla presenza eventuale e non intenzionale negli alimenti di sostanze o prodotti che provocano allergie o intolleranza<\/em>\u2019 vengono inquadrate, nel\u00a0Food Information Regulation<\/em>, tra le informazioni volontarie in etichetta (reg. UE 1169\/11, articolo 36.3.a). A differenza di quelle relative al deliberato impiego di allergeni nella formulazione e\/o preparazione dei prodotti (reg. cit., articoli 9.1.c e 21)<\/p>\n(12) Cfr. definizione di \u2018pericolo<\/em>\u2019 e \u2018rischio<\/em>\u2019 nel\u00a0reg. UE 2017\/625. V. Dario Dongo.\u00a0Controlli pubblici ufficiali, al via il regolamento UE 2017\/625<\/em>. GIFT (Great Italian Food Trade<\/em>). 18.12.19<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"L\u2019allerta\u00a0RASFF\u00a0legata alla presenza di residui di\u00a0arachidi\u00a0nella\u00a0lecitina di soia\u00a0in arrivo dall\u2019India – utilizzata in quota infinitesima su milioni di tonnellate di prodotti alimentari (1) – offre utile spunto per affrontare un nodo irrisolto a livello UE, l\u2019analisi del rischio\u00a0di contaminazione dei cibi con\u00a0allergeni. 1) Arachidi nella lecitina di soia indiana,\u00a0cross-contact La lecitina\u00a0\u00e8 un emulsionante di origine […]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":62360,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1227],"tags":[638,1156,1157,1162,1160,1164,788],"class_list":{"0":"post-62346","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-sistemi-alimentari","8":"tag-allergeni","9":"tag-allerta","10":"tag-analisi-del-rischio","11":"tag-arachidi","12":"tag-lecitina-di-soia","13":"tag-rasff","14":"tag-reg-ue-116911"},"yoast_head":"\n
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