{"id":64895,"date":"2022-08-28T16:43:13","date_gmt":"2022-08-28T14:43:13","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=64895"},"modified":"2025-04-22T10:34:58","modified_gmt":"2025-04-22T08:34:58","slug":"ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/","title":{"rendered":"Ossido di etilene in additivi alimentari, tolleranza incerta in UE"},"content":{"rendered":"<p>A seguito di proteste dei\u00a0<em>partner<\/em>\u00a0commerciali e degli operatori della filiera alimentare in UE, la Commissione europea ha introdotto una soglia di tolleranza sull\u2019ossido di etilene\u00a0negli\u00a0additivi alimentari.<\/p>\n<p>Il nuovo regolamento di esecuzione &#8211; reg. UE 2022\/1386, in vigore dall\u20191.9.22 &#8211; presenta tuttavia a sua volta alcuni non trascurabili margini di incertezza a loro volta degni di approfondimento.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_86 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#1_Ossido_di_etilene_Premessa\" >1) Ossido di etilene. Premessa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#2_Ossido_di_etilene_la_piu_dirompente_allerta_nella_storia_del_RASFF\" >2) Ossido di etilene, la pi\u00f9 dirompente allerta nella storia del RASFF<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#3_Analisi_del_rischio_gestione_del_rischio\" >3) Analisi del rischio, gestione del rischio<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#7_Reg_UE_20212246\" >7) Reg. UE 2021\/2246<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#8_Reg_UE_20221396\" >8) Reg. UE 2022\/1396<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#81_Ossido_di_etilene_negli_additivi_alimentari_soglia_di_tolleranza_e_divieto\" >8.1) Ossido di etilene negli additivi alimentari, soglia di tolleranza e divieto<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#82_OTE_impura_purezza\" >8.2) OTE, impura purezza<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#9_Sicurezza_alimentare_ed_eccesso_di_potere\" >9) Sicurezza alimentare ed eccesso di potere<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/ossido-di-etilene-in-additivi-alimentari-tolleranza-incerta-in-ue\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Ossido_di_etilene_Premessa\"><\/span>1) Ossido di etilene. Premessa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019ossido di etilene<\/strong>\u00a0(ETO) \u00e8 un gas incolore, altamente esplosivo e reattivo. Viene utilizzato nella produzione di derivati chimici che sono alla base dei principali beni di consumo. Oltrech\u00e9 nell\u2019industria petrolifera &#8211; grazie alla capacit\u00e0 dell\u2019ossido di etilene di emulsionare i fluidi e cos\u00ec trascinare in superficie i residui delle trivellazioni &#8211; e nei liquidi antigelo. La capacit\u00e0 dell\u2019ossido di etilene di danneggiare il DNA lo rende un efficace<br \/>\nagente sterilizzante. Viene perci\u00f2 utilizzato nell\u2019industria agrochimica come pesticida, (1) in quella chimica-farmaceutica, nei dispositivi medici e gli ospedali.<\/p>\n<p><strong>L\u2019azione mutagena<\/strong>\u00a0\u00e8 al contempo causa di gravi rischi per la salute, accertati anche da IARC (WHO) che ha inserito lo\u00a0<em>ethylene oxide<\/em>\u00a0nelle sostanze del Gruppo I (cancerogeno per gli esseri umani). (2)<\/p>\n<p><strong>Le principali vie di esposizione<\/strong> umana all&#8217;ossido di etilene sono l&#8217;inalazione e l&#8217;ingestione, che possono avvenire attraverso l&#8217;esposizione professionale, al consumo o all&#8217;ambiente. La popolazione generale pu\u00f2 essere esposta attraverso il fumo di tabacco e l&#8217;uso di prodotti sterilizzati con ossido di etilene, come dispositivi medici, cosmetici e attrezzature per l&#8217;apicoltura. (3)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Ossido_di_etilene_la_piu_dirompente_allerta_nella_storia_del_RASFF\"><\/span>2) Ossido di etilene, la pi\u00f9 dirompente allerta nella storia del RASFF<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Il 9.9.20<\/strong>\u00a0ha avuto inizio la pi\u00f9 grande operazione di\u00a0richiamo\u00a0di prodotti alimentari nella storia dell&#8217;UE. Con una serie ininterrotta di notifiche di allerta nel sistema\u00a0RASFF\u00a0(<em>Rapid Alert System on Food and Feed<\/em>), per la contaminazione da ossido di etilene di una miriade di alimenti. (4) In poco meno di due anni 863 casi sono stati notificati nel sistema di allerta rapido europeo, su:<\/p>\n<ul>\n<li>spezie e\u00a0<em>mix<\/em>\u00a0di spezie (es. peperoncino, curry, pepe nero, erbe aromatiche e officinali di ogni tipo, semi di sesamo,<\/li>\n<li>integratori alimentari, gelati, (5)\u00a0<em>noodles<\/em>\u00a0e vari altri prodotti alimentari, che contengono alcuni additivi alimentari, quali<\/li>\n<li>gomma di guar e di xantano, gomma di carruba (<em>locust bean gum<\/em>), in arrivo dall\u2019Asia e dall\u2019India.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Materie prime\u00a0di origine India<\/strong>, nella stragrande maggioranza delle notifiche. Fatti salvi alcuni casi da Corea del Sud, Cina e rarissimi altri (es. Uganda).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Analisi_del_rischio_gestione_del_rischio\"><\/span>3) Analisi del rischio, gestione del rischio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019analisi del rischio<\/strong>\u00a0condotta dai diversi Stati membri \u00e8 risultata spesso incoerente sia rispetto ai livelli di contaminazione di volta in volta rilevati in additivi alimentari, ingredienti e prodotti finiti, sia rispetto a precedenti decisioni degli stessi e di altri Paesi. Valutazione incerta (<em>undecided<\/em>), in non pochi casi.<\/p>\n<p><strong>La Commissione\u00a0europea<\/strong>, DG Sante, ha indetto almeno sei riunioni\u00a0<em>online<\/em>\u00a0del Comitato di coordinamento crisi sicurezza alimentare e mangimi. La \u2018tolleranza zero\u2019 imposta da Bruxelles \u00e8 stata anche oggetto di critica, da Belgio e Danimarca tra gli altri, poich\u00e9 essa potrebbe comportare un\u2019insostenibile spreco alimentare forse non giustificato (6,7).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"7_Reg_UE_20212246\"><\/span>7) Reg. UE 2021\/2246<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Il 15.12.21<\/strong>, la Commissione ha adottato il reg. UE 2021\/2246 per estendere ad alcuni prodotti &#8211; una ristretta parte delle materie prime agricole e alimentari oggetto di centinaia di allerta &#8211; i controlli rafforzati alle frontiere sulle importazioni di alimenti di origine vegetale a rischio di sicurezza alimentare. (8)<\/p>\n<p><strong>La verifica<\/strong>\u00a0di \u2018<em>residui di ossido di etilene (somma di ossido di etilene e\u00a02-cloro-etanolo, espressa in ossido di etilene)<\/em>\u2019 \u00e8 stata invero prescritta solo su:<\/p>\n<ul>\n<li>gombi (okra) e foglie di curry (analisi LMR pesticidi. V. nota 9) di origine India,<\/li>\n<li>carrube, semi di carrube e loro mucillagini in arrivo dal Marocco (alimenti e mangimi)<\/li>\n<li>integratori alimentari con ingredienti botanici e spaghetti a cottura istantanea (<em>noodles<\/em>) dalla Corea del Sud.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"8_Reg_UE_20221396\"><\/span>8) Reg. UE 2022\/1396<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u201911.8.22<\/strong>\u00a0la Commissione ha adottato il reg. UE 2022\/1396, in vigore dall\u20191.9.22. In parziale riforma dell\u2019Allegato al reg. UE\u00a0231\/2012 ove sono definite le specifiche degli additivi alimentari di cui agli Allegati II e III del reg. CE 1333\/08 \u2018<em>per quanto riguarda la presenza di ossido di etilene negli additivi alimentari<\/em>\u2019.\u00a0(10)<\/p>\n<p><strong>La revisione\u00a0<\/strong>\u00e8 stata giustificata dalla difficolt\u00e0 di applicare le regole previgenti, a causa dell\u2019incertezza sulla fonte dell&#8217;ossido di etilene il cui utilizzo per disinfettare gli alimenti \u00e8 vietato in UE. La Commissione, nel ribadire questo divieto, ha introdotto una soglia di tolleranza di ETO pari a 0,1 mg negli additivi.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"81_Ossido_di_etilene_negli_additivi_alimentari_soglia_di_tolleranza_e_divieto\"><\/span>8.1) Ossido di etilene negli additivi alimentari, soglia di tolleranza e divieto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>\u2018<em>Non \u00e8 ammessa<\/em><\/strong><em>\u00a0la presenza di residui di ossido di etilene (somma di ossido di etilene e\u00a02-cloro-etanolo, espressa in ossido di etilene [11]) superiori a\u00a00,1\u00a0mg\/kg, indipendentemente dalla loro origine, negli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n.\u00a01333\/2008, comprese le miscele di additivi alimentari<\/em>.\u2019<\/p>\n<p><strong>Questa soglia<\/strong> tuttavia\u00a0coesiste con il divieto di\u00a0\u2018<em>uso dell\u2019ossido di etilene negli additivi alimentari a scopo di sterilizzazione<\/em>\u2019\u00a0(reg. UE 2022\/1396, Allegato, punto 1). Una spada di Damocle oscilla cos\u00ec su ogni operatore che importatore e\/o utilizza, nell\u2019industria alimentare, additivi con ETO entro la soglia di tolleranza. (12)<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"82_OTE_impura_purezza\"><\/span>8.2) OTE, impura purezza<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>\u2018<em>Alle voci<\/em><\/strong><em> relative\u00a0a E 431 stearato di poliossietilene (40), E 432 monolaurato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 20), E 433 monoleato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 80), E 434 monopalmitato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 40), E 435 monostearato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 60), E 436 tristearato di poliossietilene sorbitano (polisorbato 65), E 1209 copolimero a innesto di alcole polivinilico-polietilenglicole ed E 1521 polietilenglicole, alla specifica \u00abPurezza\u00bb la riga \u00abOssido di etilene\u00bb \u00e8 soppressa<\/em>.\u2019 (Reg. UE 2022\/1396, Allegato, punto 2).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"9_Sicurezza_alimentare_ed_eccesso_di_potere\"><\/span>9) Sicurezza alimentare ed eccesso di potere<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La DG Sante<\/strong>, Commissione europea, si \u00e8 esibita per la seconda volta in pochi mesi in un eccesso di potere:<\/p>\n<ul>\n<li>a luglio 2022 gli eurocrati sono venuti meno al loro dovere di interpellare EFSA per la valutazione scientifica del sistema di analisi del rischio di\u00a0<em>cross-contact<\/em>\u00a0da allergeni adottato da alcuni Stati membri e ignorato da altri, (13)<\/li>\n<li>ad agosto 2022, gli stessi eurocrati hanno deciso al posto di EFSA che \u2018<em>la modifica delle specifiche non pu\u00f2 avere effetti negativi sulla salute umana<\/em>\u2019 e perci\u00f2 \u2018<em>non \u00e8 necessaria una valutazione della sicurezza una valutazione da parte dell\u2019Autorit\u00e0 europea<\/em>\u2019 (reg. UE 2022\/1386, <em>considerando<\/em> 7).<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>L\u2019incertezza<\/strong>\u00a0regna sovrana, come purtroppo si \u00e8 gi\u00e0 annotato. (14)<\/p>\n<p><em>Dario Dongo<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) L\u2019uso dell\u2019ossido di etilene come pesticida ha avuto luogo anche nel Vecchio Continente, fino al mancato rinnovo della sua autorizzazione nel reg. CE 1107\/09<\/p>\n<p>(2) International Agency for Research on Cancer (IARC) Monographs on the Evaluation of Carcinogenic Risks for Humans: Ethylene Oxide.\u00a0https:\/\/monographs.iarc.who.int\/wp-content\/uploads\/2018\/06\/mono100F-28.pdf\u00a0World Health Organization\u00a0(WHO)<\/p>\n<p>(3) Ethylene Oxide.\u00a0https:\/\/www.cancer.gov\/about-cancer\/causes-prevention\/risk\/substances\/ethylene-oxide\u00a0National Cancer Institute at the National Institutes of Health (USA). 28.12.18<\/p>\n<p>(4) Dario Dongo.\u00a0Ossido di etilene, richiami in UE senza controlli rafforzati alle frontiere.\u00a0FT (Food Times).\u00a023.9.21<\/p>\n<p>(5) Marta Strinati. Smarties, M&amp;M\u2019s, Bounty, Twix. Anche i gelati contaminati da ossido di etilene cancerogeno.\u00a0https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/sicurezza\/smarties-mms-bounty-twix-anche-i-gelati-contaminati-da-ossido-di-etilene-cancerogeno\/\u00a0FT (Food Times).\u00a021.6.21<\/p>\n<p>(6) Summary record of the Food and Feed Crisis Coordinators meetings of 29.6.21, 30.6.21 and 13.7.21 on the presence of ethylene oxide above the limit of quantification in locust bean gum (food additive E410).\u00a0https:\/\/food.ec.europa.eu\/system\/files\/2021-07\/rasff_ethylene-oxide-incident_e410_crisis-coord_sum.pdf\u00a0European Commission, DG Sante<\/p>\n<p>(7) Summary of the Meeting on Ethylene Oxide (ETO): Regulatory and Technical Aspects.\u00a0https:\/\/food.ec.europa.eu\/system\/files\/2021-12\/rasff_ethylene-oxide-incident_e410_crisis-coord_20211004_sum.pdf\u00a0European Commission, DG Sante. 4.10.21<\/p>\n<p>(8) Reg. UE 2021\/2246,\u00a0<em>che modifica\u00a0il regolamento di esecuzione (UE) 2019\/1793 relativo all\u2019incremento temporaneo dei controlli ufficiali e delle misure di emergenza che disciplinano l\u2019ingresso nell\u2019Unione di determinate merci provenienti da alcuni paesi terzi, e che attua i reg. UE 2017\/625 e reg. CE178\/02<\/em>\u00a0<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3pULg7R\">https:\/\/bit.ly\/3pULg7R<\/a><\/p>\n<p>(9) Residui \u2018<em>almeno degli antiparassitari elencati nel programma di controllo adottato a norma dell\u2019articolo\u00a029.2 del reg.\u00a0CE 396\/05<\/em>\u2019 (livelli massimi di residui di antiparassitari nei o sui prodotti alimentari e mangimi di origine vegetale e animale), \u2018<em>che possono venire analizzati con metodi multiresiduo basati su GC-MS ed LC-MS (antiparassitari da monitorare solo nei\/sui prodotti di origine vegetale)<\/em>\u2019<\/p>\n<p>(10)\u00a0\u2018<em>ossia ossido di etilene\u00a0+\u00a00,55* 2-cloro-etanolo.\u00bb<\/em>\u2018<\/p>\n<p>(11) Reg. UE 2022\/1396, recante modifica dell\u2019allegato del regolamento (UE) n.\u00a0231\/2012 che stabilisce le specifiche degli additivi alimentari elencati negli allegati II e III del regolamento (CE) n.\u00a01333\/2008 per quanto riguarda la presenza di ossido di etilene negli additivi alimentari\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2022\/1396\/oj?locale=it\">https:\/\/eur-lex.europa.eu\/eli\/reg\/2022\/1396\/oj?locale=it<\/a><\/p>\n<p>(12) Chi e come pu\u00f2 dimostrare che i residui di ossido di etilene entro la soglia di tolleranza ammessa derivino da cause diverse dalla sterilizzazione? Esiste un\u00a0<em>marker<\/em>, una procedura certificata o altri documenti idonei a offrire prova e\/o controprova della legittimit\u00e0 dell\u2019additivo alimentare? No, non sul testo del regolamento. Ogni valutazione \u00e8 cos\u00ec rimessa all\u2019arbitrio delle autorit\u00e0 di 27 Stati membri. E la Commissione europea, anzich\u00e9 coordinare le stesse, introduce le basi legali per un nuovo caos<\/p>\n<p>(13) Dario Dongo. Allergeni e RASFF, blackout europeo. <em>FT (Food Times)<\/em>. 13.7.22<\/p>\n<p>(14) Dario Dongo. <a href=\"https:\/\/www.foodagriculturerequirements.com\/notizie\/domande-e-risposte\/blocco-doganale-della-gomma-di-xantano-per-ossido-di-etilene\/\">Blocco doganale della gomma di xantano per ossido di etilene?<\/a> <em>FARE (Food and Agriculture Requirements).\u00a0<\/em>27.8.22<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A seguito di proteste dei\u00a0partner\u00a0commerciali e degli operatori della filiera alimentare in UE, la Commissione europea ha introdotto una soglia di tolleranza sull\u2019ossido di etilene\u00a0negli\u00a0additivi alimentari. Il nuovo regolamento di esecuzione &#8211; reg. 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