{"id":71049,"date":"2023-01-29T15:19:52","date_gmt":"2023-01-29T14:19:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=71049"},"modified":"2025-04-14T10:40:31","modified_gmt":"2025-04-14T08:40:31","slug":"etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/","title":{"rendered":"Etichettatura allergeni, criteri di esenzione delle sostanze derivate"},"content":{"rendered":"<p>Il gruppo di esperti organizzato da\u00a0FAO\u00a0e\u00a0WHO\u00a0per l\u2019analisi del rischio\u00a0sui\u00a0<em>food allergens<\/em>, nella sua ultima riunione il 14-18 novembre 2022, ha evidenziato la necessit\u00e0 di definire i criteri di esenzione dall\u2019etichettatura\u00a0delle sostanze derivate da\u00a0allergeni\u00a0alimentari. (1)<\/p>\n<p>L\u2019attenzione si sofferma proprio sullo schema decisionale da seguire ai fini della valutazione del rischio, con particolare riguardo a ingredienti che contengano o derivino da allergeni prioritari e alimenti ultraprocessati.<\/p>\n<p>I lavori del gruppo di esperti dovrebbero ispirare le autorit\u00e0 degli Stati membri e della Commissione europea &#8211; che si \u00e8 finora sottratta ai propri doveri di gestione del rischio allergeni &#8211;\u00a0e stimolare il progresso del\u00a0<em>Codex Alimentarius<\/em>.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#1_Allergeni_alimentari_in_etichetta_Codex_Alimentarius\" >1) Allergeni alimentari in etichetta.\u00a0Codex Alimentarius<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#11_Opinioni_scientifiche_FAO_WHO\" >1.1) Opinioni scientifiche FAO, WHO<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#12_Proposte_di_revisione\" >1.2) Proposte di revisione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#13_Codice_di_buone_prassi\" >1.3) Codice di buone prassi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#2_FAO_WHO_Schema_decisionale\" >2) FAO, WHO. Schema decisionale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#21_Analisi_del_rischio\" >2.1) Analisi del rischio<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#3_Etichettatura_allergeni_in_Unione_Europea\" >3) Etichettatura allergeni in Unione Europea<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#31_Aggiornamento_lista_allergeni_e_derivati_linee_guida_EFSA\" >3.1) Aggiornamento lista allergeni e derivati,\u00a0linee guida EFSA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#4_Conclusioni_provvisorie\" >4) Conclusioni provvisorie<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichettatura-allergeni-criteri-di-esenzione-delle-sostanze-derivate\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Allergeni_alimentari_in_etichetta_Codex_Alimentarius\"><\/span>1) Allergeni alimentari in etichetta.\u00a0<em>Codex Alimentarius<\/em><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><em><strong>The\u00a0General Standard\u00a0<\/strong>for the Labelling of Prepackaged Foods<\/em>\u00a0(GSLPF) definisce i requisiti di materia di etichettatura per gli alimenti confezionati. Per quanto riguarda gli allergeni alimentari:<\/p>\n<ul>\n<li>la presenza di alcuni alimenti ed ingredienti responsabili di causare ipersensitivit\u00e0 (allergeni prioritari) deve venire sempre dichiarata in\u00a0etichetta,<\/li>\n<li>i prodotti che contengano allergeni prioritari non dichiarati in etichetta non dovrebbero venire commercializzati n\u00e9 comunque distribuiti. (2)<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"11_Opinioni_scientifiche_FAO_WHO\"><\/span>1.1) Opinioni scientifiche FAO, WHO<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Il Comitato<\/strong>\u00a0di\u00a0<em>Codex Alimentarius\u00a0<\/em>dedicato all\u2019etichettatura degli alimenti (<em>Codex Committee on Food Labelling<\/em>,\u00a0CCFL) &#8211; nella 45a sessione (2019) &#8211; aveva chiesto al gruppo di esperti FAO\/WHO un\u2019opinione scientifica su come aggiornare la lista degli alimenti e degli ingredienti che possono causare ipersensitivit\u00e0 nei consumatori.<\/p>\n<p><strong>Gli esperti\u00a0<\/strong>in materia di allergie alimentari convocati da FAO e WHO hanno perci\u00f2 organizzato quattro incontri, dedicati alla messa a punto di:<\/p>\n<ul>\n<li>approccio da seguire in vista dell\u2019inserimento di nuove matrici ovvero l\u2019esclusione dalla lista degli allergeni prioritari,<\/li>\n<li>revisione dei livelli soglia di allergeni prioritari negli alimenti,<\/li>\n<li>valutazione dei criteri di\u00a0<em>Precautionary Allergen Labelling\u00a0<\/em>(PAL),<\/li>\n<li>criteri di esenzione dai doveri di etichettatura per ingredienti derivati da allergeni prioritari che non risultino in grado di innescare reazioni allergiche.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"12_Proposte_di_revisione\"><\/span>1.2) Proposte di revisione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Alcune proposte\u00a0<\/strong>di revisione del\u00a0<em>Codex Alimentarius \u2018General Standard for the Labelling of Prepackaged Foods\u2019<\/em> sono state proposte alla 46a sessione (2021) del Comitato CCFL, proprio in tema di allergeni, con riguardo a:<\/p>\n<ul>\n<li>aggiornamento di alcune definizioni (es. allergene, allergia alimentare\/intolleranza, ipersensitivit\u00e0),<\/li>\n<li>eliminazione di alcune esenzioni gi\u00e0 previste per i casi di prodotti con confezioni di superficie &lt; 10 cm2 e di ingredienti presenti in misura &lt; 5% negli ingredienti composti. (3)<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"13_Codice_di_buone_prassi\"><\/span>1.3) Codice di buone prassi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Codex Alimentarius<\/strong>\u00a0ha poi adottato il \u2018<em>Code of Practice on Food Allergen Management for Food Business Operators<\/em>\u2019 (2020). Con l\u2019obiettivo di promuovere un livello quanto possibile uniforme, a livello planetario, di informazione in etichetta e tutela dei consumatori allergici. (4)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_FAO_WHO_Schema_decisionale\"><\/span>2) FAO, WHO. Schema decisionale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Lo schema decisionale<\/strong>\u00a0elaborato dal gruppo di esperti per la possibile esenzione di alimenti e ingredienti derivati da allergeni prioritari \u00e8 stato sviluppato e testato con efficacia su alcune sostanze gi\u00e0 escluse, in alcuni Paesi, dai doveri di etichettatura supplementare specifica. Tale schema considera:<\/p>\n<ul>\n<li>composizione e caratteristiche fisico-chimiche dell\u2019alimento o ingrediente che deriva (es. olio di soia raffinato) e\/o contiene (es. lecitina di soia) un allergene prioritario,<\/li>\n<li>processo di produzione e specifiche di prodotto,<\/li>\n<li>storia di utilizzo, sicurezza ed eventuali reazioni avverse, vie e concentrazioni di esposizione,<\/li>\n<li>uso ed esposizione previsti (mg di proteina totale di allergene).<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"21_Analisi_del_rischio\"><\/span>2.1) Analisi del rischio<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Alcune raccomandazioni\u00a0<\/strong>del gruppo di esperti FAO\/WHO riguardano:<\/p>\n<ul>\n<li>quantificazione delle proteine totali. Si raccomanda di usare pi\u00f9 di un metodo, sulla base di differenti principi, come l\u2019analisi aminoacidica. Con adeguata calibrazione degli strumenti e preparazione dei campioni,<\/li>\n<li>valutazione della potenziale alterazione dell\u2019allergenicit\u00e0 delle proteine nei derivati. Attraverso saggi specifici che possono riguardare la struttura molecolare proteica o di specifici peptidi (&gt; 15 unit\u00e0), ovvero studi sulle IgE da siero di soggetti allergici con storia clinica confermata di allergia alimentare. La valutazione clinica con\u00a0<em>Oral Food Challenge<\/em>\u00a0(OFC) andrebbe fatta solo se necessario e caso per caso.<\/li>\n<\/ul>\n<figure id=\"attachment_71053\" aria-describedby=\"caption-attachment-71053\" style=\"width: 733px\" class=\"wp-caption alignnone\"><a href=\"http:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-full wp-image-71053\" src=\"http:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023.jpg\" alt=\"\" width=\"733\" height=\"855\" srcset=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023.jpg 733w, https:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023-257x300.jpg 257w, https:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023-150x175.jpg 150w, https:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023-300x350.jpg 300w, https:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/01\/Fig.-1-FAO-WHO-2023-696x812.jpg 696w\" sizes=\"auto, (max-width: 733px) 100vw, 733px\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-71053\" class=\"wp-caption-text\">Fig. 1 \u2013 Schema di processo per la valutazione dell\u2019esenzione di indicazioni sulla presenza di allergeni alimentari (FAO\/WHO, 2023)<\/figcaption><\/figure>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Etichettatura_allergeni_in_Unione_Europea\"><\/span>3) Etichettatura allergeni in Unione Europea<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La Commissione europea<\/strong>\u00a0e alcuni Stati membri hanno accolto favorevolmente le proposte di revisione del\u00a0<em>Codex Alimentarius \u2018General Standard for the Labelling of Prepackaged Foods\u2019<\/em> (v. sopra, par. 1.2). (5)<\/p>\n<p><strong><em>The Food Information\u00a0Regulation<\/em> <\/strong>EU No\u00a01169\/2011\u00a0estende infatti gi\u00e0 il dovere di informazione sulla presenza di allergeni a tutti gli alimenti (sia quelli venduti preincartati e sfusi, sia quelli somministrati ai consumatori). (6)<\/p>\n<p><strong>La lista<\/strong> degli allergeni\u00a0soggetti a etichettatura obbligatoria e delle sostanze da essi derivate che ne sono invece esentate pu\u00f2 del resto venire aggiornata, in UE, secondo procedure simili a quelle proposte dal gruppo di esperti FAO\/WHO (v. sopra, paragrafo 2).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"31_Aggiornamento_lista_allergeni_e_derivati_linee_guida_EFSA\"><\/span>3.1) Aggiornamento lista allergeni e derivati,\u00a0linee guida EFSA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>EFSA<\/strong>\u00a0ha pubblicato nel 2021 la versione aggiornata delle linee guida su come presentare le domande di esenzione dall\u2019indicazione obbligatoria di allergeni alimentari o prodotti da essi derivati. (7) In modo da chiarire i requisiti amministrativi e scientifici a cui adempiere nell\u2019<em>E-Submission Food Chain Platform<\/em>\u00a0della Commissione europea.<\/p>\n<p><strong>Il processo di valutazione<\/strong>\u00a0segue modalit\u00e0 analoghe ai\u00a0regulated products\u00a0(es.\u00a0<em>novel foods<\/em>, additivi alimentari, additivi per mangimi).<\/p>\n<p><strong>\u00c8 possibile\u00a0fare richiesta<\/strong> di un\u00a0<em>General Pre-Submission Advice<\/em>\u00a0(GPSA), l\u2019obbligo di notificare gli studi necessari, i termini di 30 giorni per la verifica del\u00a0<em>dossier<\/em>\u00a0e 1 anno per la sua valutazione complessiva (salvo richieste di informazioni aggiuntive). A seguire, opinione scientifica di EFSA e decisione della Commissione in accordo con il Comitato Permanente PAFF (<em>Plants, Animals, Food and Feed<\/em>). (8)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Conclusioni_provvisorie\"><\/span>4) Conclusioni provvisorie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Le conclusioni<\/strong>\u00a0dell\u2019ultimo incontro del gruppo di esperti FAO\/WHO riportano che la RfD\/30, anche nei\u00a0<em>worst-case<\/em> scenario, sembra fornire un adeguato margine di esposizione (MoE) per la valutazione della sicurezza dei derivati, considerato che sono disponibili metodi di analisi adeguati per la determinazione delle proteine. \u00c8 dunque possibile rinunciare a ulteriori studi clinici.<\/p>\n<p><strong>L\u2019approccio<\/strong>\u00a0proposto \u00e8 di per s\u00e9 adeguato a valutare eventuali esenzioni e supportare, in Europa, i requisiti richiesti per la valutazione di EFSA ai fini della revisione della lista degli allergeni alimentari. A condizione che i richiedenti siano in grado di fornire dati ed evidenze sufficienti a dimostrare una garanzia di sicurezza, anche in seguito alla concessione di eventuali esenzioni dai doveri d\u2019informazione.<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Andrea Adelmo Della Penna<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) FAO\/WHO (2023). Ad hoc Joint FAO\/WHO Expert Consultation on Risk Assessment of Food Allergens &#8211; Part 4: Review and establish exemption for the food allergens\u00a0<a href=\"https:\/\/www.who.int\/news-room\/events\/detail\/2022\/11\/14\/default-calendar\/ad-hoc-joint-fao-who-expert-consultation-on-risk-assessment-of-food-allergens-part-4-review-and-establish-exemption-for-the-food-allergens\">https:\/\/www.who.int\/news-room\/events\/detail\/2022\/11\/14\/default-calendar\/ad-hoc-joint-fao-who-expert-consultation-on-risk-assessment-of-food-allergens-part-4-review-and-establish-exemption-for-the-food-allergens<\/a><\/p>\n<p>(2) Codex Alimentarius (1985). CXS 1-1985 &#8211; General Standard for the Labelling of Prepackaged Foods. Revisione 2018\u00a0<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3Hye1AR\">https:\/\/bit.ly\/3Hye1AR<\/a><\/p>\n<p>(3) FAO\/WHO (2021). CX\/FL 21\/46\/8 \u2013 Food Allergen Labelling. Agenda Item 8, CCFL 46th Session.\u00a0<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3HdTD6M\">https:\/\/bit.ly\/3HdTD6M<\/a><\/p>\n<p>(4) Codex Alimentarius (2020). CXC 80-2020 &#8211; Code of Practice on Food Allergen Management for Food Business Operators\u00a0<a href=\"https:\/\/bit.ly\/3Y242cw\">https:\/\/bit.ly\/3Y242cw<\/a><\/p>\n<p>(5) European Union Comments on Agenda Item 8: Food Allergen Labelling (CX\/FL 21\/46\/8).\u00a0<a href=\"https:\/\/food.ec.europa.eu\/system\/files\/2021-09\/codex_ccfl_46_agenda-item-08.pdf\">https:\/\/food.ec.europa.eu\/system\/files\/2021-09\/codex_ccfl_46_agenda-item-08.pdf<\/a><\/p>\n<p>(6) Reg. UE 1169\/11, articolo 21.2<\/p>\n<p>(7) EFSA NDA Panel (2021). Guidance on the preparation and presentation of applications for exemption from mandatory labelling of food allergens and\/or products thereof pursuant to Article 21 (2) of Regulation (EU) No 1169\/2011.\u00a0EFSA Journal\u00a019(3):6543,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2021.6543\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2021.6543<\/a><\/p>\n<p>(8) EFSA (2021). Application procedure for exemption from mandatory labelling of food allergens. <a href=\"https:\/\/www.efsa.europa.eu\/sites\/default\/files\/applications\/apdeskapplworkflownutrifoodallergies.pdf\">https:\/\/www.efsa.europa.eu\/sites\/default\/files\/applications\/apdeskapplworkflownutrifoodallergies.pdf<\/a><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il gruppo di esperti organizzato da\u00a0FAO\u00a0e\u00a0WHO\u00a0per l\u2019analisi del rischio\u00a0sui\u00a0food allergens, nella sua ultima riunione il 14-18 novembre 2022, ha evidenziato la necessit\u00e0 di definire i criteri di esenzione dall\u2019etichettatura\u00a0delle sostanze derivate da\u00a0allergeni\u00a0alimentari. 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