{"id":71160,"date":"2023-02-11T07:27:05","date_gmt":"2023-02-11T06:27:05","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=71160"},"modified":"2025-04-14T10:29:53","modified_gmt":"2025-04-14T08:29:53","slug":"usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/","title":{"rendered":"USA.\u00a0Health Claims\u00a0e pubblicit\u00e0 ingannevole, linee guida aggiornate della\u00a0Federal Trade Commission"},"content":{"rendered":"<p><em>Federal Trade Commission<\/em>\u00a0(USA) ha aggiornato le proprie linee guida sull\u2019utilizzo di\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0e i divieti di\u00a0pubblicit\u00e0 ingannevole\u00a0sui prodotti alimentari e non. (1)<\/p>\n<p>La guida non ha forza n\u00e9 effetto di legge, bens\u00ec lo scopo di aiutare gli inserzionisti a garantire la lealt\u00e0 e\u00a0trasparenza\u00a0delle informazioni rivolte ai consumatori.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#1_FTC_Health_Products_Compliance_Guidance_Premessa\" >1) FTC,\u00a0Health Products Compliance Guidance.\u00a0Premessa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#2_Health_claims_in_USA_I_tre_criteri_guida\" >2)\u00a0Health claims\u00a0in USA. I tre criteri guida<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#21_PROVE_SCIENTIFICHE\" >2.1) PROVE SCIENTIFICHE<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#22_QUALITA_DELLE_PROVE\" >2.2) QUALIT\u00c0 DELLE PROVE<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#23_VERIDICITA_DELLE_INFORMAZIONI\" >2.3) VERIDICIT\u00c0 DELLE INFORMAZIONI<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#3_Pubblicita_ingannevole\" >3) Pubblicit\u00e0 ingannevole<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#4_Federal_Trade_Commission_poteri_e_rimedi\" >4)\u00a0Federal Trade Commission, poteri e rimedi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#5_FDA-FTC_Liaison_Accordance\" >5)\u00a0FDA-FTC Liaison Accordance<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/usa-health-claims-e-pubblicita-ingannevole-linee-guida-aggiornate-della-federal-trade-commission\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_FTC_Health_Products_Compliance_Guidance_Premessa\"><\/span>1) FTC,\u00a0<em>Health Products Compliance Guidance<\/em>.\u00a0Premessa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><em><strong>Federal Trade Commission<\/strong><\/em>\u00a0(FTC, USA) ha pubblicato a fine dicembre 2022 una revisione delle precedenti linee guida sulle informazioni in etichetta relative alla salute. Il documento di allora &#8211;\u00a0<em>Dietary Supplements: An Advertising Guide for Industry\u00a0<\/em>(1998) &#8211; considerava i soli integratori alimentari.<\/p>\n<p><strong>La nuova guida<\/strong>\u00a0&#8211;\u00a0<em>Health Products Compliance Guidance<\/em>\u00a0&#8211; considera invece una pi\u00f9 ampia variet\u00e0 di prodotti, grazie agli oltre 200 casi trattati negli ultimi 25 anni. Alimenti di uso corrente, farmaci da banco e prodotti omeopatici, dispositivi medici e ausili, test diagnostici e app relative alla salute.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Health_claims_in_USA_I_tre_criteri_guida\"><\/span>2)\u00a0<em>Health claims<\/em>\u00a0in USA. I tre criteri guida<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"21_PROVE_SCIENTIFICHE\"><\/span>2.1) PROVE SCIENTIFICHE<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Le indicazioni sui benefici<\/strong>\u00a0devono essere supportate da \u2018<em>prove scientifiche competenti ed affidabili<\/em>\u2019, intese in termini generali quali test, analisi, ricerche o studi condotti e valutati da esperti in modo obiettivo e generalmente accettati nel settore.<\/p>\n<p><strong>I benefici<\/strong>\u00a0sulla salute devono venire dimostrati attraverso sotto forma di test clinici sull\u2019uomo randomizzati e controllati (RCT,\u00a0<em>Randomized, controlled human clinical trials<\/em>). (2)<\/p>\n<p><strong>L\u2019affidabilit\u00e0\u00a0dei test<\/strong> clinici viene valutata in base alla dimensione del campione, la durata e i risultati. Non viene richiesto un numero predeterminato di RCT, pur apprezzandosi la conferma di una ricerca in pi\u00f9 studi indipendenti.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h4><strong>Livelli di evidenza scientifica<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Gli studi epidemiologici<\/strong>, inclusi quelli di coorte, sono considerati un \u2018<em>sostituto accettabile<\/em>\u2019 dei test clinici randomizzati (RTC), purch\u00e9 \u2018<em>di alta qualit\u00e0<\/em>\u2019 scientifica. In particolare quando gli RTC non risultino fattibili o comunque idonei allo scopo.<\/p>\n<p><strong>I test clinici\u00a0<\/strong>randomizzati non possono invece venire sostituiti da studi in vitro, indagini (aneddotiche) sulle esperienze dei consumatori, raccomandazioni sulla salute pubblica (quali ad esempio i consigli di un\u2019organizzazione medica).<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h4><strong>\u2018<em>Ingrediente clinicamente testato<\/em>\u2019<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>La dicitura<\/strong>\u00a0\u2018<em>ingrediente clinicamente testato<\/em>\u2019 &#8211; in etichetta e\/o pubblicit\u00e0 di un prodotto &#8211; pu\u00f2 indurre in errore il consumatore, facendogli credere che il beneficio reclamato riguardi l\u2019intero prodotto.<\/p>\n<p><strong>L\u2019operatore<\/strong>\u00a0deve perci\u00f2 verificare con un esperto del settore l\u2019eventuale necessit\u00e0 di sottoporre ad appositi test clinici anche il prodotto nel suo insieme, per dimostrare l\u2019effettiva rilevanza del\u00a0<em>claim<\/em>.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"22_QUALITA_DELLE_PROVE\"><\/span>2.2) QUALIT\u00c0 DELLE PROVE<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Le ricerche<\/strong> scientifiche\u00a0su cui si basano gli\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0devono rispondere ad alcuni criteri di base:<\/p>\n<p><em><strong>\u2192 control group<\/strong><\/em>. Gli studi clinici devono avere un gruppo di controllo, un\u2019appropriata randomizzazione e variabili simili tra il gruppo di trattamento e quello di controllo,<\/p>\n<p><em><strong>\u2192 double blind studies<\/strong><\/em>. N\u00e9 i partecipanti, n\u00e9 i ricercatori devono sapere chi dei primi sia parte del gruppo di trattamento o di controllo, fino alla conclusione dei test,<\/p>\n<p><strong>\u2192 i risultati<\/strong>\u00a0devono essere significativi sotto entrambi gli aspetti statistico e clinico.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h4><strong>Scientific review<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Le rassegne scientifiche<\/strong>\u00a0a supporto degli\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0diffusi negli USA devono considerare la totalit\u00e0 degli studi disponibili e non solo quelli relativi ai vantaggi che si vogliono dimostrare.<\/p>\n<p><strong>Le dichiarazioni<\/strong>\u00a0basate sugli usi tradizionali devono venire sostenute da prove scientifiche a supporto dei benefici vantati. Come del resto avviene in Unione Europea. (3)<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"23_VERIDICITA_DELLE_INFORMAZIONI\"><\/span>2.3) VERIDICIT\u00c0 DELLE INFORMAZIONI<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Le notizie<\/strong> fornite\u00a0in pubblicit\u00e0 devono essere sempre veritiere e non ingannevoli. Per pubblicit\u00e0 si intende ogni informazione commerciale relativa ai prodotti.<\/p>\n<p><strong>Si ha riguardo<\/strong>\u00a0sia agli strumenti tradizionali &#8211; opuscoli, fiere e conferenze, televisione, internet &#8211; sia a\u00a0<em>social marketing<\/em>\u00a0e\u00a0<em>influencer marketing<\/em>.<\/p>\n<p><strong>Chi partecipa\u00a0<\/strong>al\u00a0<em>marketing<\/em>\u00a0ingannevole, ivi comprese le agenzie pubblicitarie, \u00e8 a sua volta parzialmente responsabile.<\/p>\n<ul>\n<li>\n<h4><strong>Chiarezza e comprensibilit\u00e0<\/strong><\/h4>\n<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Chiarezza\u00a0e comprensibilit\u00e0\u00a0<\/strong>per il consumatore medio sono essenziali a garantire un\u2019informazione trasparente. La quale dev\u2019essere:<\/p>\n<p><strong>\u2192 ben visibile<\/strong>. \u2018<em>Difficile da non notare<\/em>\u2019, precisa la\u00a0Federal Trade Commission,<\/p>\n<p><strong>\u2192 espressa a velocit\u00e0 e volume<\/strong> altrettanto chiari, ove si tratti di espressioni vocali.<\/p>\n<p><strong>Espressioni vaghe<\/strong>\u00a0&#8211; come ad esempio \u2018<em>pu\u00f2<\/em>\u2019, \u2018<em>aiuta<\/em>\u2019, \u2018<em>promettente<\/em>\u2019, \u2018<em>preliminare<\/em>\u2019, \u2018<em>iniziale<\/em>\u2019, \u2018<em>pilota<\/em>\u2019 &#8211; possono risultare ingannevoli quando suggeriscano al consumatore\u00a0<em>health claims\u00a0<\/em>privi di idonea prova scientifica (v. par. 5). (4)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Pubblicita_ingannevole\"><\/span>3) Pubblicit\u00e0 ingannevole<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Pubblicit\u00e0 ingannevole<\/strong>\u00a0si configura ogni qualvolta l\u2019operatore (o inserzionista) non rispetti i requisiti sopra richiamati. Ovvero quando esso:<\/p>\n<p><strong>\u2192 promuova <\/strong>vantaggi o caratteristiche del prodotto che non si possono provare. Anche suggerendo che il prodotto, nell\u2019influire su una particolare condizione di salute (su un sintomo, ad esempio), sia utile alla cura della malattia, (5)<\/p>\n<p><strong>\u2192 ometta<\/strong> informazioni di rilievo. Quali ad esempio eventuali limiti significativi sul beneficio sulla salute pubblicizzato o eventuali rischi per la sicurezza legati all\u2019uso abituale di un prodotto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Federal_Trade_Commission_poteri_e_rimedi\"><\/span>4)\u00a0<em>Federal Trade Commission<\/em>, poteri e rimedi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>FTC<\/strong>\u00a0ha il potere di chiedere al Tribunale:<\/p>\n<ul>\n<li>l\u2019interruzione della pubblicit\u00e0 ingannevole e la sua revisione, affinch\u00e9 si ripristini la veridicit\u00e0 e correttezza delle informazioni,<\/li>\n<li>il divieto al singolo operatore, nei casi pi\u00f9 gravi, di proseguire le attivit\u00e0 di\u00a0<em>marketing<\/em>,<\/li>\n<li>rimedi finanziari, inclusi il rimborso al consumatore e il pagamento di sanzioni civili.<\/li>\n<\/ul>\n<p><strong>Quando\u00a0le circostanze<\/strong> lo richiedano, la\u00a0<em>Federal Trade Commission\u00a0<\/em>pu\u00f2 imporre direttamente lo stop a pubblicit\u00e0 ingannevole e ordinare all\u2019operatore del\u00a0<em>marketing<\/em>\u00a0di impegnarsi in pubblicit\u00e0 correttiva per porre rimedio agli inganni.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_FDA-FTC_Liaison_Accordance\"><\/span>5)\u00a0FDA-FTC Liaison Accordance<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Le due autorit\u00e0\u00a0FTC e FDA<\/strong>\u00a0(<em>Food and Drug Administration<\/em>) condividono la giurisdizione sulla commercializzazione di alimenti e integratori alimentari, farmaci, dispositivi medici e altri prodotti correlati alla salute.\u00a0FDA-FTC Liaison Accordance\u00a0attribuisce a FDA la responsabilit\u00e0 sulle indicazioni in etichetta e a FTC i reclami in tutte le forme di pubblicit\u00e0.<\/p>\n<p><strong>Le linee guida<\/strong>\u00a0di FTC, come si \u00e8 visto, non operano distinzioni n\u00e9 tra le categorie di prodotti, n\u00e9 tra i vari tipi di indicazioni sulla salute. FDA viceversa distingue i prodotti (in alimenti, integratori o farmaci) e le indicazioni sulla salute (es.\u00a0<em>Significant Scientific Agreement\u00a0<\/em>e\u00a0<em>qualified health claims<\/em>). (4) FTC non richiede l\u2019approvazione preventiva degli\u00a0<em>health claims\u00a0<\/em>e tuttavia considera le determinazioni da parte della FDA. (6)<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Alessandra Mei<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) Federal Trade Commission (FTC, USA). <em>Health Products Compliance Guidance.\u00a0<\/em><a href=\"https:\/\/www.ftc.gov\/system\/files\/ftc_gov\/pdf\/Health-Guidance-508.pdf\">https:\/\/www.ftc.gov\/system\/files\/ftc_gov\/pdf\/Health-Guidance-508.pdf<\/a>\u00a0December, 2022<\/p>\n<p>(2) Una sostanziale differenza tra le regole vigenti in USA e in UE riguarda proprio la dimostrazione scientifica degli\u00a0<em>health claims\u00a0<\/em>sui prodotti alimentari mediante test clinici. Solo in UE si pretende infatti che gli studi siano eseguiti esclusivamente su individui sani, cos\u00ec restringendo la possibilit\u00e0 di dimostrare l\u2019efficacia dell\u2019apporto di una sostanza al solo e ristretto ambito dell\u2019omeostasi<\/p>\n<p>(3) Dario Dongo. Health claims\u00a0sui\u00a0botanicals, la Corte di Giustizia fa chiarezza.\u00a0<em>FT (Food Times).<\/em> 13.10.20<\/p>\n<p>(4) Discorso a parte \u00e8 quello dei\u00a0<em>disclaimer<\/em>\u00a0nei\u00a0<em>qualified health claims\u00a0<\/em>approvati da FDA. V. nota 4 in articolo di Dario Dongo. Acido oleico e prevenzione malattie coronariche, via libera in USA. <em>FT (Food Times)<\/em>. 2.12.18<\/p>\n<p>(5) L\u2019esempio offerto da FTC \u00e8 la pubblicit\u00e0 dei cerotti per il naso contro il russamento. L\u2019operatore non deve indurre in errore il consumatore, facendogli credere che l\u2019uso di tali cerotti possa curare l\u2019apnea notturna. A meno di essere in grado di fornire prova scientifica dell\u2019estensione dei loro benefici, non solo sul sintomo ma anche sulla malattia<\/p>\n<p>(6) Gli\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0che non soddisfino il\u00a0<em>significant scientific agreement<\/em>\u00a0di FDA possono venire considerati ingannevoli da FTC, a meno che l\u2019incertezza scientifica non venga espressamente comunicata nella pubblicit\u00e0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Federal Trade Commission\u00a0(USA) ha aggiornato le proprie linee guida sull\u2019utilizzo di\u00a0health claims\u00a0e i divieti di\u00a0pubblicit\u00e0 ingannevole\u00a0sui prodotti alimentari e non. (1) La guida non ha forza n\u00e9 effetto di legge, bens\u00ec lo scopo di aiutare gli inserzionisti a garantire la lealt\u00e0 e\u00a0trasparenza\u00a0delle informazioni rivolte ai consumatori. 1) FTC,\u00a0Health Products Compliance Guidance.\u00a0Premessa Federal Trade Commission\u00a0(FTC, USA) [&hellip;]<\/p>\n","protected":false},"author":27,"featured_media":71161,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":""},"categories":[1991],"tags":[738,1671,240],"class_list":{"0":"post-71160","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-consumatori-e-salute","8":"tag-health-claims","9":"tag-pubblicita-ingannevole","10":"tag-trasparenza"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.3 - https:\/\/yoast.com\/product\/yoast-seo-wordpress\/ -->\n<title>USA.\u00a0Health Claims\u00a0e pubblicit\u00e0 ingannevole, linee guida 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