{"id":81272,"date":"2023-10-06T17:02:18","date_gmt":"2023-10-06T15:02:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=72706"},"modified":"2025-04-11T11:33:09","modified_gmt":"2025-04-11T09:33:09","slug":"via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/","title":{"rendered":"Via libera di EFSA al primo novel food da agricoltura cellulare"},"content":{"rendered":"<p>Il primo ingrediente alimentare da agricoltura cellulare sottoposto a richiesta di autorizzazione come novel food ha ottenuto un\u2019opinione scientifica favorevole da parte di EFSA (European Food Safety Authority). La tecnologia innovativa \u00e8 in questo caso applicata al mondo vegetale, al fine di produrre un integratore alimentare con funzione anti-aging. (1)<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_86 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#1_Cellule_staminali_vegetali\" >1) Cellule staminali vegetali<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#2_Utilizzo_di_cellule_staminali_vegetali_negli_integratori_alimentari\" >2) Utilizzo di cellule staminali vegetali negli integratori alimentari<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#3_Coltura_di_cellule_vegetali_il_processo\" >3) Coltura di cellule vegetali, il processo<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#31_Formazione_del_callo\" >3.1) Formazione del callo<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#32_Coltivazione_delle_cellule\" >3.2) Coltivazione delle cellule<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#33_Produzione_dellingrediente\" >3.3) Produzione dell\u2019ingrediente<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#4_Caratteristiche_e_specifiche_del_nuovo_alimento\" >4) Caratteristiche e specifiche del nuovo alimento<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#5_Ormoni_di_sintesi\" >5) Ormoni di sintesi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#6_Informazioni_tossicologiche\" >6) Informazioni tossicologiche<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#7_Potenziale_allergenicita\" >7) Potenziale allergenicit\u00e0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#8_Precedente_valutazione_in_Australia_e_Nuova_Zelanda\" >8) Precedente valutazione in Australia e Nuova Zelanda<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#9_Conclusioni_provvisorie\" >9) Conclusioni provvisorie<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/ricerca\/via-libera-di-efsa-al-primo-novel-food-da-agricoltura-cellulare\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Cellule_staminali_vegetali\"><\/span>1) Cellule staminali vegetali<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Le piante<\/strong>\u00a0sono in grado di produrre, nei tessuti meristematici (i.e. all&#8217;apice di fusti e radici),\u00a0cellule staminali\u00a0che sono dotate della capacit\u00e0 innata di indifferenziarsi. La loro rigenerazione cellulare per mitosi consiste nella divisione in due cellule, una delle quali rimane meristematica, cresce e si prepara a una nuova divisione, mentre l&#8217;altra \u00e8 destinata a differenziarsi per entrare a far parte dei tessuti specifici della pianta. Esse sono perci\u00f2 chiamate \u2018cellule totipotenti\u2019. (2)<\/p>\n<figure id=\"attachment_72707\" aria-describedby=\"caption-attachment-72707\" style=\"width: 645px\" class=\"wp-caption alignnone\"><a href=\"http:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/fig1-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\" wp-image-72707\" src=\"http:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/fig1-1-1024x717.jpg\" alt=\"\" width=\"645\" height=\"451\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-72707\" class=\"wp-caption-text\">Fig. 1 \u2013 Esempio di processo di propagazione ed estrazione delle cellule staminali vegetali dalla variet\u00e0 di mela\u00a0Uttwiler Sp\u00e4tlauber\u00a0(Aggarwal et al., 2020)<\/figcaption><\/figure>\n<p><strong>Le cellule staminali vegetali <\/strong>vengono sottoposte a coltura, o agricoltura cellulare, per essere propagate e ottenere sia piante o tessuti vegetali, sia cellule specifiche da cui ottenere ed estrarre singoli metaboliti. Quali ad esempio i composti fenolici (3) &#8211; sostanze bioattive con azioni antiossidanti, anti-infiammatorie e protettive &#8211; dalle enormi potenzialit\u00e0 nella produzione di ingredienti funzionali (a uso alimentare, farmaceutico e cosmetico).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Utilizzo_di_cellule_staminali_vegetali_negli_integratori_alimentari\"><\/span>2) Utilizzo di cellule staminali vegetali negli integratori alimentari<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Mibelle Group Biochemistry<\/strong>\u00a0(CH) aveva presentato, il 14 aprile 2020, una domanda di autorizzazione all\u2019immissione sul mercato UE di un integratore alimentare destinato alla popolazione adulta, ottenuto dalla biomassa prodotta mediante coltura cellulare di\u00a0<strong>mele<\/strong>\u00a0della variet\u00e0\u00a0Uttwiler Sp\u00e4tlauber.<\/p>\n<p><strong>L\u2019ingrediente<\/strong> oggetto della richiesta di autorizzazione novel food, PhytoCellTec\u2122 Md Nu, viene gi\u00e0 utilizzato da Mibelle Group Biochemistry &#8211; impresa specializzata nella produzione di ingredienti per l\u2019industria cosmetica e nutraceutica &#8211; nella produzione di cosmetici con funzionalit\u00e0 <strong>anti-aging<\/strong> e di nutrimento della pelle. (4)<\/p>\n<p><strong>La scelta della variet\u00e0<\/strong> \u00e8 legata alle elevate capacit\u00e0 di <strong>conservazione<\/strong>, che permettono alla buccia del frutto di non avvizzire, e di non perdere le foglie neanche nei rigidi periodi invernali. Il nome Uttwiler \u00e8 il nome del villaggio ove \u00e8 stata scoperta la variet\u00e0, mentre Sp\u00e4tlauber significa \u2018fogliame tardivo\u2019.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Coltura_di_cellule_vegetali_il_processo\"><\/span>3) Coltura di cellule vegetali, il processo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019agricoltura cellulare <\/strong>nel regno vegetale prende il via dall\u2019espianto di una porzione di tessuto della pianta prescelta, la cui ferita genera una massa di cellule senza colore (\u2018callo\u2019) che attivano l\u2019indifferenziazione cellulare per rigenerare tessuti danneggiati. Le cellule del callo vengono poi coltivate &#8211; individualmente o in gruppi (clusters), in base alle esigenze &#8211; in appositi terreni di coltura. A seguire, la descrizione del processo produttivo del primo candidato novel food da agricoltura cellulare in Unione Europea.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"31_Formazione_del_callo\"><\/span>3.1) Formazione del callo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Il frutto<\/strong> della mela\u00a0svizzera &#8211; nel caso del\u00a0novel food\u00a0in esame &#8211; viene tagliato in sezioni, alcune delle quali sono collocate su un\u00a0medium\u00a0di coltura solido costituito da saccarosio, vitamine, minerali e altri elementi, con agar per solidificare il terreno. Sono altres\u00ec presenti due ormoni vegetali denominati 6-benziladenina (BAP) e acido 2,4-diclorofenossiacetico (2,4 \u2013 D).<\/p>\n<p><strong>Il callo primario<\/strong> &#8211; costituito da cellule indifferenziate &#8211; viene cos\u00ec stimolato alla crescita continua. Alcune sue cellule selezionate vengono poi utilizzate per ottenere colture stock e colture di riserva conservate in forma surgelata, per sostituire gli stock con una frequenza approssimativa di 5 anni. Tutte le operazioni devono venire condotte in condizioni di assoluta sterilit\u00e0.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"32_Coltivazione_delle_cellule\"><\/span>3.2) Coltivazione delle cellule<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Le cellule<\/strong>\u00a0delle colture\u00a0stock\u00a0vengono trasferite in fiaschette da 500 ml ove lo stesso\u00a0medium\u00a0colturale \u00e8 presente in forma liquida (i.e. senza agar). Esse si propagano a temperatura ambiente, con una leggera movimentazione, mantenendo sotto controllo i parametri essenziali (es. pH, volume della biomassa, contenuto di zucchero).<\/p>\n<p><strong>Una volta raggiunti i valori<\/strong> desiderati, il 10% circa in volume della fiaschetta \u00e8 trasferito, sempre in condizioni di sterilit\u00e0, all\u2019interno di contenitori (biocontainers) usa e getta con volumi crescenti (e.g., 1 litro, 20 litri, 50 litri).<\/p>\n<p><strong>L\u2019intero processo<\/strong> di coltivazione dura in media 3-4 settimane e viene considerato completato quando gli zuccheri presenti nel medium di coltivazione sono stati completamente metabolizzati dalle cellule coltivate.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"33_Produzione_dellingrediente\"><\/span>3.3) Produzione dell\u2019ingrediente<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Il contenuto\u00a0del\u00a0biocontainer\u00a0<\/strong>da 50 litri viene filtrato e risciacquato con una soluzione di cloruro di sodio (NaCl) al 0,9% (i.e. soluzione fisiologica), per venire poi miscelato in una soluzione al 15% di etanolo e omogeneizzato ad alta pressione (1.000 bar), cos\u00ec da permettere la rottura delle cellule. Segue un trattamento termico a 113 \u00b0C con un flusso d\u2019aria di 300 kg\/h.<\/p>\n<p><strong>La coltura cellulare<\/strong> &#8211; essiccata e polverizzata con un essiccatore a letto fluido &#8211; viene poi miscelata a isomalto, in modo da ottenere un prodotto che pu\u00f2 venire conservato a temperatura ambiente.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Caratteristiche_e_specifiche_del_nuovo_alimento\"><\/span>4) Caratteristiche e specifiche del nuovo alimento<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La composizione\u00a0della biomassa<\/strong> ottenuta dalla coltura cellulare \u00e8 risultata molto diversa &#8211; in termini di proteine, sodio e fibre &#8211; rispetto ai valori di riferimento indicati nel \u2018consensus document\u2019 di OECD (Organisation for Economic Co-operation and Development) sulle variet\u00e0 di mele. (5)<\/p>\n<p><strong>Il richiedente<\/strong>\u00a0ipotizza che tali differenze possano venire attribuite alle cellule sviluppate nel callo (proteine), il risciacquo con soluzioni di cloruro di sodio (sodio) e gli sforzi di taglio a cui sono state soggette le cellule durante la coltivazione (fibre).<\/p>\n<p><strong>Il novel food <\/strong>\u00e8 costituito da una miscela di polvere di biomassa di coltura cellulare da mela (1.1 \u2013 1.5%) e isomalto (98.5 \u2013 98.9%) ottenuto da barbabietola da zucchero (Beta vulgaris\u00a0var.\u00a0saccharifera), che viene utilizzato come\u00a0carrier\u00a0per facilitare il trasporto e l\u2019assorbimento della polvere nelle sedi interessate.<\/p>\n<figure id=\"attachment_72709\" aria-describedby=\"caption-attachment-72709\" style=\"width: 696px\" class=\"wp-caption alignnone\"><a href=\"http:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/fig2-1.jpg\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"size-large wp-image-72709\" src=\"http:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/10\/fig2-1-1024x611.jpg\" alt=\"\" width=\"696\" height=\"415\" \/><\/a><figcaption id=\"caption-attachment-72709\" class=\"wp-caption-text\">Fig. 2 \u2013 Composizione della biomassa da coltura cellulare di mela, a confronto con i valori definiti dall\u2019OCSE per il frutto (EFSA NDA Panel, 2023)<\/figcaption><\/figure>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Ormoni_di_sintesi\"><\/span>5) Ormoni di sintesi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Gli ormoni\u00a0<\/strong>utilizzati per stimolare la indifferenziazione e proliferazione cellulare (i.e. 6-benziladenina e 2,4 &#8211; D) sono analoghi sintetici degli ormoni vegetali \u2018auxina\u2019 e \u2018citochinina\u2019. Essi vengono utilizzati molto, per questa funzione, anche in altre piante (es. azzeruolo, achillea, geranio). Nonch\u00e9 per stimolare la produzione di metaboliti come acidi organici, anti-ossidanti, polifenoli (6,7,8).<\/p>\n<p><strong>Queste sostanze<\/strong>\u00a0&#8211; al pari dei pesticidi &#8211; sono soggette a \u2018Maximum Residues Levels\u2019 (MRLs), ai sensi del regolamento (CE) n. 396\/2005 e sue successive modifiche. (9) Il loro utilizzo in agricoltura sono autorizzate per come fitoregolatori ed erbicidi (uso primario), rispettivamente, ai sensi del regolamento (CE) n. 1107\/2009 sui prodotti fitosanitari. (10)<\/p>\n<p><strong>Nel caso in esame<\/strong>, la presenza di 6-benziladenina non \u00e8 stata identificata mentre il 2,4-D \u00e8 stato individuato a concentrazioni lievemente superiori ai MRL (tra 0,052-0,056 mg\/kg) stabiliti per le mele fresche, che EFSA comunque considera non preoccupanti in relazione all\u2019uso previsto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6_Informazioni_tossicologiche\"><\/span>6) Informazioni tossicologiche<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Gli studi in vitro\u00a0<\/strong>presentati dal richiedente per valutare la genotossicit\u00e0 del nuovo alimento &#8211; in parte replicati, per via delle interferenze dovute alla presenza dell\u2019isomalto &#8211; non hanno mostrato motivi di preoccupazione di genotossicit\u00e0 dati dal nuovo alimento, alle concentrazioni testate.<\/p>\n<p><strong>Uno studio in vivo<\/strong> di tossicit\u00e0 orale su topi per 90 giorni \u00e8 risultato invece inutilizzabile per la carenza di analisi composizionale del novel food e la mancata descrizione di alcuni endpoints. EFSA non ha peraltro ritenuto essenziale questo tipo di studio (sub-cronicit\u00e0) per eseguire la valutazione del rischio.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"7_Potenziale_allergenicita\"><\/span>7) Potenziale allergenicit\u00e0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019elevata concentrazione di proteine\u00a0<\/strong>nel novel food \u00e8 stata oggetto di particolare attenzione, poich\u00e9 l\u2019allergia da mela \u00e8 una tra le pi\u00f9 comuni tra quelle associate al consumo di frutti. Su richiesta dell\u2019EFSA, il richiedente ha dovuto fornire una comparazione dell\u2019espressione delle proteine nella biomassa prodotta con le proteine contenute nel frutto.<\/p>\n<p><strong>Un\u2019analisi<\/strong> dell\u2019ontologia genetica ha provato a caratterizzare meglio le 803 proteine che sono presenti nella biomassa e non anche nel frutto, ma le informazioni sulla proteomica della mela (Malus domestica) sono limitate e non \u00e8 stato possibile approfondire appieno la natura e la funzione di queste proteine. \u00c8 stato perci\u00f2 concluso che tali proteine abbiano una potenziale allergenicit\u00e0, che non \u00e8 stata tuttavia confermata.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"8_Precedente_valutazione_in_Australia_e_Nuova_Zelanda\"><\/span>8) Precedente valutazione in Australia e Nuova Zelanda<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Il candidato novel food\u00a0<\/strong>\u00e8 stato gi\u00e0 valutato, nel 2020, dallo\u00a0Advisory Committee on Novel Foods\u00a0(ANCF) del\u00a0Food Standards Australia New Zealand. (11) A seguito di tale valutazione, l\u2019ingrediente \u00e8 stato classificato in una categoria intermedia, in quanto \u2018non-traditional food\u2019 ma al contempo \u2018not novel food\u2019. (12)<\/p>\n<p><strong>FSANZ<\/strong> ha considerato l\u2019assenza di problemi per la sicurezza alle condizioni d\u2019uso proposte, fino a 10 mg\/die in un prodotto costituito al 1-10% da coltura cellulare di mela e al 90-99% da isomalto. Le medesime condizioni erano gi\u00e0 state considerate accettabili, nel 2017, per la sola polvere ottenuta dalle cellule del frutto.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"9_Conclusioni_provvisorie\"><\/span>9) Conclusioni provvisorie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019opinione scientifica<\/strong>\u00a0in esame, riferita a un ingrediente di origine vegetale, apre la strada all\u2019approvazione in Unione Europea del primo alimento derivato da coltura cellulare. \u00c8 ragionevole attendersi che questo percorso verr\u00e0 seguito da altri operatori che lavorano alla produzione di \u2018cell culture\u2019 a base animale, sulla scia delle procedure di autorizzazione gi\u00e0 portate avanti a Singapore e in USA. (13)<\/p>\n<p><strong>La pubblicazione del parere<\/strong> scientifico di EFSA ha richiesto quasi 40 mesi, ben oltre il periodo ordinario di 9 mesi previsto dal Novel Foods Regulation (EU) 2015\/2283. Questo ritardo pu\u00f2 venire in parte spiegato dall\u2019attenzione dedicata alla valutazione della sicurezza. Ed \u00e8 al contempo poco incoraggiante per chi investa in ricerca e sviluppo nel Vecchio Continente. (14)<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Andrea Adelmo Della Penna<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) EFSA NDA Panel (2023) Safety of apple fruit cell culture biomass as a novel food pursuant to Regulation (EU) 2015\/2283.\u00a0EFSA Journal\u00a021(7):8065,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2023.8065\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2023.8065<\/a><\/p>\n<p>(2) Aggarwal et al. (2020) Plant stem cells and their applications: special emphasis on their marketed products.\u00a03 Biotech\u00a010:291,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13205-020-02247-9\">https:\/\/doi.org\/10.1007\/s13205-020-02247-9<\/a><\/p>\n<p>(3) Dario Dongo, Salvatore Parisi. Polifenoli e salute. I vegetali amici del sistema immunitario. FT (Food Times). 1.4.20<\/p>\n<p>(4) PhytoCellTec\u2122 Md Nu gains positive EFSA opinion as novel food.\u00a0<a href=\"https:\/\/mibellebiochemistry.com\/phytocelltectm-md-nu-gains-positive-efsa-opinion-novel-food\">https:\/\/mibellebiochemistry.com\/phytocelltectm-md-nu-gains-positive-efsa-opinion-novel-food<\/a><\/p>\n<p>(5) OECD (2019) Safety Assessment of Foods and Feeds Derived from Transgenic Crops, Volume 3 &#8211; Common bean, Rice, Cowpea and Apple Compositional Considerations.\u00a0OECD Publishing,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1787\/f04f3c98-en\">https:\/\/doi.org\/10.1787\/f04f3c98-en<\/a><\/p>\n<p>(6) Chaabani et al. (2015) Effects of 2,4-dichlorophenoxyacetic acid combined to 6-Benzylaminopurine on callus induction, total phenolicand ascorbic acid production, and antioxidant activities in leaf tissue cultures of\u00a0Crataegus azarolus\u00a0L. var.\u00a0aronia.\u00a0Acta Physiol. Plant\u00a037:16,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1007\/s11738-014-1769-4\">https:\/\/doi.org\/10.1007\/s11738-014-1769-4<\/a><\/p>\n<p>(7) Karhizi &amp; Kakakei (2010) Effect of 6-Benzylaminopurine, 2,4-Dichlorophenoxyacetic Acid and Indole-3-Butyric Acid on Micropropagation Stages of Achillea biebersteinii. Asian Journal of Chemistry 22(3):2383-2386, <a href=\"https:\/\/asianjournalofchemistry.co.in\/User\/ViewFreeArticle.aspx?ArticleID=22_3_98\">https:\/\/asianjournalofchemistry.co.in\/User\/ViewFreeArticle.aspx?ArticleID=22_3_98<\/a><\/p>\n<p>(8) Haensch (2007) Influence of 2,4-D and BAP on callus growth and the subsequent regeneration of somatic embryos in long-term cultures of\u00a0Pelargonium x domesticum\u00a0cv. Madame Layal.\u00a0Electron. J. Biotechnol.\u00a010(1):69-77,\u00a0<a href=\"http:\/\/doi.org\/10.4067\/S0717-34582007000100007\">http:\/\/doi.org\/10.4067\/S0717-34582007000100007<\/a><\/p>\n<p>(9) Il regolamento (UE) 2021\/1841 ha stabilito un MRL complessivo di 0,01 mg\/kg per la 6-benziladenina, mentre il regolamento (UE) 2022-1363 ha definito un MRL di 0,05 mg\/kg, specifico per le mele<\/p>\n<p>(10) Gli usi ammessi e i riferimenti ai periodi di autorizzazione e scadenza dell\u2019autorizzazione sono riportati alla parte A (Sostanze attive considerate approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107\/2009, i.e. sostanze attive figuranti nell&#8217;allegato I della direttiva 91\/414\/CEE), voce 317 e alla parte B (Sostanze attive approvate a norma del regolamento (CE) n. 1107\/2009), voce 94 dell\u2019allegato del regolamento (UE) n. 540\/2011<\/p>\n<p>(11) FSANZ. Record of views formed in response to inquiries. Updated July 2023. \u00a0<a href=\"https:\/\/www.foodstandards.gov.au\/industry\/novel\/novelrecs\/Documents\/Record-of-Views-updated-July-2023.pdf\">https:\/\/www.foodstandards.gov.au\/industry\/novel\/novelrecs\/Documents\/Record-of-Views-updated-July-2023.pdf<\/a><\/p>\n<p>(12) Le definizioni di \u2018non-traditional food\u2019 e \u2018novel food\u2019 sono contenute nella sezione 1.1.2-8 della norma 1.1.2 del\u00a0Food Standard Code:<\/p>\n<p>&#8211; \u2018non-traditional food\u2019 pu\u00f2 avere i seguenti significati:<br \/>\na) un alimento che non ha una storia di consumo umano in Australia o Nuova Zelanda, o<br \/>\nb) una sostanza derivata da un alimento, quando tale sostanza non ha ha una storia di consumo umano in Australia o Nuova Zelanda se non come componente di tale alimento, o<br \/>\nc) qualsiasi altra sostanza, se essa o la fonte da cui \u00e8 derivata non ha una storia di consumo alimentare in Australia o Nuova Zelanda,<\/p>\n<p>&#8211; il \u2018novel food\u2019 \u00e8 un \u2018non-traditional food\u2019 che richiede una valutazione delle considerazioni relative alla salute pubblica e alla sicurezza, tenendo conto di:<br \/>\na) potenziali effetti nocivi sugli esseri umani,<br \/>\nb) composizione e struttura dell&#8217;alimento,<br \/>\nc) processo mediante il quale il cibo \u00e8 stato preparato,<br \/>\nd) fonte di provenienza,<br \/>\ne) modelli e livelli di consumo del cibo,<br \/>\nf) qualsiasi altra questione rilevante.<\/p>\n<p>(13) Dario Dongo. Carne di pollo da agricoltura cellulare, via libera in USA e certificazione kosher. FT (Food Times). 19.9.23<\/p>\n<p>(14) Va ricordato che EFSA (European Food Safety Authority) &#8211; negli undici anni dalla sua istituzione, prevista dal \u2018General Food Law\u2019 (Reg. EU No 178\/02) &#8211; \u00e8 stata investita di un\u2019ampia serie di competenze in ogni ambito normativo che afferisca alla filiera agroalimentare. E il suo bilancio annuale \u00e8 tuttora affidato dalle sole decisioni del Parlamento Europeo, senza che siano previsti contributi da parte degli Stati membri n\u00e9 degli operatori che si rivolgono all\u2019Autorit\u00e0. Lo stanziamento di adeguate risorse \u00e8 perci\u00f2 indispensabile a garantire la sicurezza alimentare in Unione Europea ma anche la competitivit\u00e0 del settore.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il primo ingrediente alimentare da agricoltura cellulare sottoposto a richiesta di autorizzazione come novel food ha ottenuto un\u2019opinione scientifica favorevole da parte di EFSA (European Food Safety Authority). La tecnologia innovativa \u00e8 in questo caso applicata al mondo vegetale, al fine di produrre un integratore alimentare con funzione anti-aging. 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