{"id":86032,"date":"2024-10-20T08:44:45","date_gmt":"2024-10-20T06:44:45","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=79390"},"modified":"2025-03-13T19:04:11","modified_gmt":"2025-03-13T18:04:11","slug":"controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/","title":{"rendered":"Controlli ufficiali, gerarchia dei metodi di analisi"},"content":{"rendered":"<p>I\u00a0controlli ufficiali\u00a0condotti dalle competenti autorit\u00e0 degli Stati membri UE sulle filiere agroalimentari e i relativi prodotti &#8211; anche in arrivo da Paesi terzi &#8211; devono seguire un\u2019apposita gerarchia dei\u00a0metodi di analisi.<\/p>\n<p>Il rispetto di tale gerarchia, definita \u2018cascade principle\u2019, \u00e8 essenziale a garantire l\u2019efficacia legale delle analisi. Cos\u00ec come i requisiti di accreditamento dei\u00a0laboratori ufficiali\u00a0designati, come si \u00e8 visto. (1) Un approfondimento.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_85 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#1_Metodi_di_campionamento_analisi_prova_e_diagnosi_premessa\" >1) Metodi di campionamento, analisi, prova e diagnosi, premessa<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#2_Gerarchia_dei_metodi_di_analisi_cascade_principle\" >2) Gerarchia dei metodi di analisi (cascade principle)<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#3_%E2%80%98Cascade_principle_situazioni_di_urgenza\" >3) \u2018Cascade principle\u2019, situazioni di urgenza<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#4_Caratterizzazione_dei_metodi_di_analisi\" >4)\u00a0Caratterizzazione dei metodi di analisi<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#41_Valori_di_precisione_ripetibilita_e_linearita\" >4.1) Valori di precisione, ripetibilit\u00e0 e linearit\u00e0<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#5_Campionamento_e_controperizia\" >5) Campionamento e controperizia<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#6_Controlli_ufficiali_metodi_di_analisi_e_certezza_del_diritto\" >6) Controlli ufficiali, metodi di analisi e certezza del diritto<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/sistemi-alimentari\/controlli-ufficiali-gerarchia-dei-metodi-di-analisi\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Metodi_di_campionamento_analisi_prova_e_diagnosi_premessa\"><\/span>1) Metodi di campionamento, analisi, prova e diagnosi, premessa<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>\u2018<em>I metodi\u00a0<\/em><\/strong><em>di campionamento e di analisi, prova e diagnosi di laboratorio utilizzati nel contesto dei controlli ufficiali e delle altre attivit\u00e0 ufficiali sono conformi alle norme dell\u2019Unione che stabiliscono tali metodi o ai relativi criteri di efficienza<\/em>\u2019 (Official Controls Regulation\u00a0EU No\u00a02017\/625, OCR, articolo 34.1).<\/p>\n<p><strong>Il legislatore europeo<\/strong>\u00a0e la Commissione europea &#8211; mediante appositi atti di esecuzione (2) &#8211; possono quindi definire:<\/p>\n<p>&#8211; specifici metodi di campionamento, analisi, prova e diagnosi da applicare, nel contesto dei controlli ufficiali e delle altre attivit\u00e0 ufficiali, alle verifiche di conformit\u00e0 di singole matrici (i.e. piante, animali, alimenti e mangimi) o loro categorie;<\/p>\n<p>&#8211; criteri di efficienza, parametri di analisi, prova o diagnosi, tolleranze specifiche e procedure di convalida di tali metodi;<\/p>\n<p>&#8211; metodi di interpretazione dei risultati di analisi, prove e diagnosi.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Gerarchia_dei_metodi_di_analisi_cascade_principle\"><\/span>2) Gerarchia dei metodi di analisi (<em>cascade principle<\/em>)<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>\u2018<em>In assenza di norme<\/em><\/strong><em>\u00a0dell\u2019Unione di cui al paragrafo\u00a01, e nel contesto di controlli ufficiali e altre attivit\u00e0 ufficiali, i laboratori ufficiali applicano uno dei seguenti metodi a seconda della relativa idoneit\u00e0 per le esigenze specifiche di analisi, prova e diagnosi:<\/em><\/p>\n<p><em>a) metodi disponibili conformi a pertinenti norme o protocolli riconosciuti internazionalmente, compresi quelli accettati dal comitato europeo di normalizzazione (CEN); o<\/em><\/p>\n<p><em>&#8211; metodi pertinenti sviluppati o raccomandati dai laboratori di riferimento dell\u2019Unione europea e convalidati in base a protocolli scientifici accettati internazionalmente;<\/em><\/p>\n<p><em>b) in assenza delle norme o dei protocolli opportuni di cui alla lettera\u00a0a), metodi conformi alle norme pertinenti definite a livello nazionale o, se tali norme non esistono, metodi pertinenti sviluppati o raccomandati dai laboratori di riferimento dell\u2019Unione europea e convalidati in base a protocolli scientifici accettati internazionalmente; o<\/em><\/p>\n<p><em>&#8211; metodi pertinenti sviluppati e convalidati da studi interlaboratorio o intralaboratorio sulla convalida dei metodi in base a protocolli scientifici accettati internazionalmente<\/em>\u2019 (OCR, articolo 34.2).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_%E2%80%98Cascade_principle_situazioni_di_urgenza\"><\/span>3) \u2018<em>Cascade principle<\/em>\u2019, situazioni di urgenza<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>\u2018<em>Qualora vi sia urgenza<\/em><\/strong><em>\u00a0di eseguire analisi, prove o diagnosi di laboratorio e non esista alcuno dei metodi di cui ai paragrafi\u00a01 e 2<\/em>\u2019:<\/p>\n<p>&#8211; \u2018<em>il pertinente laboratorio nazionale di riferimento oppure, se non esiste un laboratorio nazionale di riferimento,<\/em><\/p>\n<p><em>&#8211; qualsiasi altro laboratorio designato in in un altro Stato membro\u2019 o in Islanda, Liechtenstein, Norvegia<\/em><\/p>\n<p><em>&#8211; \u2018pu\u00f2 utilizzare metodi diversi da quelli di cui ai paragrafi\u00a01 e 2 (\u2026), in attesa della convalida di un metodo appropriato in base a protocolli scientifici accettati internazionalmente<\/em>\u2019\u00a0(OCR, articolo 34.3).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Caratterizzazione_dei_metodi_di_analisi\"><\/span>4)\u00a0Caratterizzazione dei metodi di analisi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>I metodi<\/strong> di analisi\u00a0e i risultati delle misurazioni nell\u2019ambito dei controlli ufficiali e delle altre attivit\u00e0 ufficiali \u2018<em>devono essere caratterizzati, ogniqualvolta possibile<\/em>\u2019, dai seguenti \u2018<em>criteri:<\/em><\/p>\n<p><em>a) accuratezza (esattezza e precisione);<\/em><br \/>\n<em>b) applicabilit\u00e0 (matrice e gamma di concentrazione);<\/em><br \/>\n<em>c) limite di rilevazione;<\/em><br \/>\n<em>d) limite di quantificazione;<\/em><br \/>\n<em>e) precisione;<\/em><br \/>\n<em>f) ripetibilit\u00e0;<\/em><br \/>\n<em>g) riproducibilit\u00e0;<\/em><br \/>\n<em>h) recupero;<\/em><br \/>\n<em>i) selettivit\u00e0;<\/em><br \/>\n<em>j) sensibilit\u00e0;<\/em><br \/>\n<em>k) linearit\u00e0;<\/em><br \/>\n<em>l) incertezza delle misurazioni;<\/em><br \/>\n<em>m) altri criteri a scelta<\/em>\u2019. (3)<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"41_Valori_di_precisione_ripetibilita_e_linearita\"><\/span>4.1) Valori di precisione, ripetibilit\u00e0 e linearit\u00e0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>I valori<\/strong> di precisione\u00a0sopra richiamati (OCR, Allegato III, punto 1.e) \u2018<em>sono ottenuti in seguito a una prova interlaboratorio condotta conformemente a:<\/em><\/p>\n<p><em>&#8211; un protocollo internazionalmente riconosciuto sulle prove inter-laboratorio (i.e. ISO 5725, \u00abAccuratezza dei risultati e dei metodi di misurazione\u00bb]<\/em><\/p>\n<p><em>&#8211; oppure, qualora si siano stabiliti criteri di risultato per i metodi analitici, sono basati su prove di conformit\u00e0 ai criteri<\/em>\u2019.<\/p>\n<p><strong>\u2018<em>I valor<\/em><em>i<\/em><\/strong><em><strong> di ripetibilit\u00e0<\/strong>\u00a0e riproducibilit\u00e0 sono espressi in forma internazionalmente riconosciuta (e.g. con intervalli di confidenza del 95\u00a0% secondo quanto definito dalla norma ISO\u00a05725). I risultati della prova interlaboratorio sono pubblicati o disponibili senza restrizioni<\/em>\u2019. (4)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Campionamento_e_controperizia\"><\/span>5) Campionamento e controperizia<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>\u2018I campioni<\/strong>\u00a0devono essere prelevati, manipolati ed etichettati in modo tale da garantirne il valore legale e la validit\u00e0 scientifica e tecnica\u2019. (5) Le autorit\u00e0 competenti inoltre \u2018<em>provvedono affinch\u00e9 gli operatori i cui animali o merci sono soggetti a campionamento, analisi, prova o diagnosi nel contesto dei controlli ufficiali abbiano\u00a0<strong>diritto a una controperizia<\/strong>, a spese dell\u2019operatore<\/em>\u2019.<\/p>\n<p><strong>L\u2019autorit\u00e0 competente<\/strong>\u00a0\u2018<em>se opportuno, pertinente e tecnicamente fattibile<\/em>\u2019\u00a0(avuto riguardo alla diffusione e distribuzione del rischio, la deperibilit\u00e0 delle merci e il quantitativo di substrato disponibile):<\/p>\n<p>a) su richiesta dell\u2019operatore, assicura che nel prelevare i campioni ne sia prelevata una quantit\u00e0 sufficiente per consentire una controperizia e, ove del caso, di altre analisi, prove o diagnosi da parte di un laboratorio ufficiale;<\/p>\n<p>b) se non \u00e8 possibile prelevare una quantit\u00e0 sufficiente di campione di cui sopra, ne informa l\u2019operatore. (6)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6_Controlli_ufficiali_metodi_di_analisi_e_certezza_del_diritto\"><\/span>6) Controlli ufficiali, metodi di analisi e certezza del diritto<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La forma\u00a0<\/strong>dei controlli ufficiali &#8211; per quanto attiene ai requisiti sopra accennati (campionamento, accreditamento dei laboratori, metodo di analisi) &#8211; diviene\u00a0<strong>sostanza<\/strong>, in tutti i casi in cui le autorit\u00e0 competenti su tali basi valutino gli animali e le merci come \u2018non conformi\u2019 e adottino conseguenti misure. (7)<\/p>\n<p><strong>Il riferimento\u00a0a metodi di analisi<\/strong> che costituiscono oggetto di standard internazionali, da parte del legislatore e dell\u2019esecutivo europeo, rimane la via maestra per garantire la certezza del diritto non solo all\u2019interno dell\u2019Unione ma anche nei rapporti con le autorit\u00e0 e gli operatori economici di altri Paesi.<\/p>\n<p><em>Dario Dongo<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) Si veda il paragrafo 1 (Official Controls Regulation) al precedente articolo di Dario Dongo, Maria Ada Marzano. Criteri microbiologici, i metodi di analisi in UE.\u00a0FT (Food Times). 10.10.24<\/p>\n<p>(2)\u00a0<a href=\"https:\/\/eur-lex.europa.eu\/legal-content\/EN\/TXT\/?uri=CELEX%3A32017R0625\">Official Controls Regulation\u00a0(EU) 2017\/625<\/a> (OCR) delega la Commissione ad adottare tali atti di esecuzione (articolo 34.6). Si richiama ad esempio il regolamento di esecuzione (UE) 2024\/2463 che indica i metodi di analisi da applicare ad alcuni criteri microbiologici (si veda l\u2019omonimo paragrafo 2 all\u2019articolo citato in nota 1)<\/p>\n<p>(3) OCR, articolo 34.4, Allegato III.1<\/p>\n<p>(4) OCR, Allegato III.2. Si vedano i punti successivi per ulteriori specifiche di caratterizzazione<\/p>\n<p>(5) OCR, articolo 34.4, Allegato III.5<\/p>\n<p>(6) OCR, articolo 35<\/p>\n<p>(7) OCR, articolo 34.5<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>I\u00a0controlli ufficiali\u00a0condotti dalle competenti autorit\u00e0 degli Stati membri UE sulle filiere agroalimentari e i relativi prodotti &#8211; anche in arrivo da Paesi terzi &#8211; devono seguire un\u2019apposita gerarchia dei\u00a0metodi di analisi. Il rispetto di tale gerarchia, definita \u2018cascade principle\u2019, \u00e8 essenziale a garantire l\u2019efficacia legale delle analisi. 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