{"id":86487,"date":"2024-01-01T09:09:28","date_gmt":"2024-01-01T08:09:28","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=73479"},"modified":"2025-04-01T16:33:59","modified_gmt":"2025-04-01T14:33:59","slug":"coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/","title":{"rendered":"Coloranti alimentari nei medicinali, regole UE e proposte di riforma"},"content":{"rendered":"<p>L\u2019utilizzo dei\u00a0coloranti\u00a0alimentari \u00e8 tuttora ammesso nei\u00a0medicinali, senza alcuna valutazione dei rischi specifici legati alle vulnerabilit\u00e0 e patologie dei soggetti a cui essi sono destinati.<\/p>\n<p>Le compresse di farmaci che dovrebbero trattare disturbi intestinali possono cos\u00ec venire rese \u2018splendenti\u2019 con il biossido di titanio, il quale \u2018<em>induce modificazioni nel colon e nel retto che possono evolvere, nel tempo, in cancro<\/em>\u2019. (1)<\/p>\n<p>La proposta di riforma della <em>Medicines Directive<\/em> 2001\/83\/CE tuttavia &#8211; anzich\u00e9 rafforzare la tutela dei consumatori pi\u00f9 vulnerabili, in quanto costretti ad assumere farmaci &#8211; estende le deroghe a favore di Big Pharma. (2)<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_85 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#1_Coloranti_alimentari_nozione\" >1) Coloranti alimentari, nozione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#2_Sicurezza_alimentare\" >2)\u00a0Sicurezza alimentare<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#3_Coloranti_alimentari_nei_medicinali_Sicurezza_e_%E2%80%98trasparenza_in_etichetta\" >3) Coloranti alimentari nei medicinali. Sicurezza e \u2018trasparenza\u2019 in etichetta<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#4_Coloranti_utilizzati_nei_medicinali_giustificazioni_duso_e_valutazione_dei_rischi\" >4) Coloranti utilizzati nei medicinali, giustificazioni d\u2019uso e valutazione dei rischi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#5_Utilizzi_e_classificazioni\" >5) Utilizzi e classificazioni<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#6_Medicines_Directive_proposta_di_riforma\" >6) Medicines Directive, proposta di riforma<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#61_Coloranti_nei_medicinali_nessuna_maggior_tutela\" >6.1) Coloranti nei medicinali, nessuna maggior tutela<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#7_Conclusioni_provvisorie\" >7) Conclusioni provvisorie<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coloranti-alimentari-nei-medicinali-regole-ue-e-proposte-di-riforma\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Coloranti_alimentari_nozione\"><\/span>1) Coloranti alimentari, nozione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><em><strong>Food Colors Regulation<\/strong> <\/em>(EC) No 1333\/2008 definisce i coloranti alimentari come \u2018<em>sostanze che conferiscono un colore a un alimento o ne restituiscono la colorazione originaria, e includono componenti naturali degli alimenti e altri elementi di origine naturale, normalmente non consumati come alimento n\u00e9 usati come ingrediente tipico degli alimenti.<\/em><\/p>\n<p><em><strong>Sono coloranti<\/strong> [\u2026] le preparazioni ottenute da alimenti e altri materiali commestibili di base di origine naturale ricavati mediante procedimento fisico e\/o chimico che comporti l\u2019estrazione selettiva dei pigmenti in relazione ai loro componenti nutritivi o aromatici<\/em>\u2019. (3)<\/p>\n<p><strong>Gli alimenti<\/strong> e i loro estratti, allorch\u00e9 utilizzati per colorare gli alimenti, possono venire classificati come alimenti coloranti (<em>coloring foods<\/em>) o coloranti alimentari (<em>colors<\/em>), in base alla selettivit\u00e0 di estrazione delle sostanze responsabili della colorazione. Con attenzione a verificare preliminarmente che la matrice alimentare non si qualifichi come <em>novel food<\/em>. (4)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Sicurezza_alimentare\"><\/span>2)\u00a0Sicurezza alimentare<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La sicurezza\u00a0<\/strong>di tutti gli ingredienti alimentari, ivi inclusi gli additivi nel cui ambito si collocano i coloranti, costituisce un pre-requisito per la loro immissione nel mercato unico europeo (<em>General Food Law<\/em>, Reg. CE No 178\/02, articolo 14). Dalla teoria alla pratica, numerosi\u00a0additivi alimentari\u00a0sono causa di preoccupazione a causa di rischi di salute pubblica che la Commissione europea ha finora gestito con parzialit\u00e0 e anni di ritardo.<\/p>\n<p><strong>Gli esempi<\/strong> non mancano, dal cancerogeno biossido di titanio &#8211; il cui impiego \u00e8 tuttora ammesso nei farmaci e i dentifrici, nonostante i rischi anche specifici identificati in letteratura (5) &#8211; ai coloranti azoici (<em>Southampton colors<\/em>). Sostanze ampiamente utilizzate, nel corso dei decenni, su alimenti (e medicinali) destinati anche alle fasce di popolazione pi\u00f9 vulnerabili (neonati, bambini, donne in gravidanza, anziani). (6)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Coloranti_alimentari_nei_medicinali_Sicurezza_e_%E2%80%98trasparenza_in_etichetta\"><\/span>3) Coloranti alimentari nei medicinali. Sicurezza e \u2018trasparenza\u2019 in etichetta<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>L\u2019utilizzo<\/strong> dei coloranti alimentari autorizzati nei medicinali e medicinali veterinari \u00e8 tuttora disciplinato dalla direttiva 2009\/35\/EC che li considera sicuri perci\u00f2 soltanto, a prescindere dalle vulnerabilit\u00e0 specifiche della \u2018popolazione target\u2019 a cui i farmaci sono destinati. (7) Le uniche prescrizioni contenute nella direttiva riguardano infatti:<\/p>\n<p>&#8211; l\u2019impiego dei soli coloranti alimentari autorizzati, contenuti nell\u2019elenco positivo degli additivi alimentari in UE; (8)<\/p>\n<p>&#8211; il rispetto delle specifiche generali, per i pigmenti coloranti di alluminio, e quelle specifiche previste per i singoli coloranti alimentari; (9)<\/p>\n<p>&#8211; la previsione di un periodo transitorio per la commercializzazione di prodotti che contengano additivi alimentari esclusi dall\u2019elenco delle sostanze autorizzate. Con alcune deplorevoli deroghe introdotte dalla Commissione, per i medicinali, nei casi di biossido di titanio e cantaxantina. (10)<\/p>\n<p><strong>La trasparenza<\/strong> in etichetta dei medicinali per uso umano viene inoltre negata <em>ex-lege<\/em>, laddove la <em>Medicines Directive<\/em> 2001\/83\/CE non prescrive l\u2019indicazione esatta degli \u2018additivi coloranti\u2019. Limitandosi a inquadrare tali sostanze nell\u2019ampia quanto opaca categoria degli \u2018eccipienti\u2019, al pari di tutte le componenti dei farmaci diverse dalla \u2018sostanza attiva\u2019 (i.e. il principio attivo nel medicinale) e dal materiale di imballaggio.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Coloranti_utilizzati_nei_medicinali_giustificazioni_duso_e_valutazione_dei_rischi\"><\/span>4) Coloranti utilizzati nei medicinali, giustificazioni d\u2019uso e valutazione dei rischi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La giustificazione teorica<\/strong>\u00a0per ammettere l\u2019impiego dei coloranti nei medicinali \u00e8 \u2018aiutare i pazienti a distinguere i diversi medicinali\u2019. Senza indugiare sulla funzione essenziale di\u00a0marketing, volta a incrementare l\u2019attrattivit\u00e0 del prodotto, la quale:<\/p>\n<p>&#8211; non giustifica di per s\u00e9 l\u2019introduzione di sostanze potenzialmente pericolose per la salute dei soggetti a cui i farmaci sono rivolti, e<\/p>\n<p>&#8211; merita apposite valutazioni del rischio, le quali tuttavia sono ancora affidate ad apposite linee guida di EMA (European Medicines Agency).<\/p>\n<p><strong>Tutti gli eccipienti<\/strong> utilizzati nella formulazione e produzione di medicinali, ivi inclusi i coloranti, dovrebbero infatti venire utilizzati tenendo in considerazione anche la popolazione target di riferimento (i.e. bambini, anziani) e i possibili effetti avversi. Le apposite linee guida di EMA dovrebbero quindi venire seguite sia sui medicinali da autorizzare, sia per modifiche di medicinali gi\u00e0 autorizzati, sia in fase di ricerca clinica dello sviluppo del farmaco (11,12). La loro concreta applicazione pu\u00f2 peraltro venire (fortemente) dubitata, leggendo la composizione di numerosi medicinali e integratori alimentari autorizzati in UE.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"5_Utilizzi_e_classificazioni\"><\/span>5) Utilizzi e classificazioni<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Gli utilizzi\u00a0<\/strong>dei coloranti nei medicinali sono molteplici in compresse, capsule e gli sciroppi. Le principali distinzioni riguardano:<\/p>\n<p>&#8211; solubilit\u00e0. Tinture (<em>dyes<\/em>), solubili in acqua, e pigmenti (<em>pigments<\/em>), insolubili in acqua;<\/p>\n<p>&#8211; origine. Naturale o di sintesi. (13)<\/p>\n<figure id=\"attachment_73481\" aria-describedby=\"caption-attachment-73481\" style=\"width: 752px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-73481\" src=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/wp-content\/uploads\/2023\/12\/Classificazione-dei-coloranti-sulla-base-della-loro-solubilita-o-natura-Valet-et-al.-2007-300x168.jpg\" alt=\"Classificazione dei coloranti sulla base della loro solubilit\u00e0 o natura (Valet et al., 2007)\" width=\"752\" height=\"421\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-73481\" class=\"wp-caption-text\">Fig. 1 \u2013 Classificazione dei coloranti sulla base della loro solubilit\u00e0 o natura (Valet et al., 2007)<\/figcaption><\/figure>\n<p><strong>Un\u2019opaca classificazione<\/strong> dei coloranti utilizzati nei medicinali distingue:<\/p>\n<p>1) tinture organiche e relative lacche (<em>lakes<\/em>, derivato da <em>lac<\/em>, ottenuta dagli insetti). A dispetto del nome, questa categoria comprende anche i coloranti di origine sintetica (i.e. coloranti azoici), i quali hanno un elevato potere colorante e sono pi\u00f9 economici di quelli naturali. A differenza delle lacche naturali, che vengono impiegate in dispersione poich\u00e9 insolubili, essi vengono usati principalmente in forma di sali solubili in acqua;<\/p>\n<p>2) colori inorganici o minerali. Presentano una buona stabilit\u00e0 alla luce e in alcuni casi sono opachi, come il famigerato biossido di titanio o gli ossidi di ferro (gialli e rossi);<\/p>\n<p>3) colori naturali, o colori vegetali e animali. Possono venire ottenuti per estrazione da piante, alberi o animali, o ottenuti per via di sintesi. I primi sono generalmente meno stabili a luce, calore e determinati range di pH. Tra questi si segnalano il caramello, annatto, curcumina, riboflavina, antocianina e il <a href=\"https:\/\/www.foodagriculturerequirements.com\/notizie\/domande-e-risposte\/cocciniglia-e-120-un-additivo-colorante-adatto-per-vegetariani-e-vegani\/\">rosso cocciniglia<\/a> (considerato tra i pi\u00f9 pericolosi, per via del carminio in grado di causare reazioni allergiche, tumore alla pelle e iperattivit\u00e0 nei bambini, e.g. ADD e ADHD).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"6_Medicines_Directive_proposta_di_riforma\"><\/span>6) Medicines Directive, proposta di riforma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Big Pharma<\/strong> non ha permesso che la riforma dei medicinali &#8211; al pari di quella dei farmaci veterinari, messa a punto nel 2020 &#8211; venisse attuata sotto forma di regolamenti, vale a dire regole identiche da applicarsi contestualmente in Unione Europea. La riforma dell\u2019ormai obsoleta <em>Medicines Directive<\/em> 2001\/83\/CE passer\u00e0 quindi per una nuova direttiva, la quale verr\u00e0 recepita nei 27 Stati membri con le consuete variazioni, a livello nazionale, che sono causa strutturale di asimmetrie di tutela dei consumatori e ostacoli alla libera circolazione delle merci nel mercato interno.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"61_Coloranti_nei_medicinali_nessuna_maggior_tutela\"><\/span>6.1) Coloranti nei medicinali, nessuna maggior tutela<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Il progetto di riforma<\/strong>, adottato a Bruxelles il 26.4.23 e tuttora all\u2019esame della Commissione ENVI (Environment, Public Health and Food Safety) del Parlamento europeo, (14) nella parte relativa ai coloranti:<\/p>\n<p>&#8211; conferma la possibilit\u00e0 di utilizzare nei farmaci per uso umano i coloranti gi\u00e0 autorizzati per l\u2019uso alimentare, senza introdurre alcuna maggior tutela per fasce specifiche di popolazione n\u00e9 per quelle soggette a patologie e vulnerabilit\u00e0 specifiche a cui i medicinali siano perci\u00f2 destinati,<\/p>\n<p>&#8211; introduce un nuovo elenco di coloranti esclusi dalla lista degli additivi alimentari e tuttavia autorizzati all\u2019impiego esclusivo nei farmaci, previo eventuale parere di EMA, anche in attesa di decisione della Commissione che dovr\u00e0 comunque considerare l\u2019opinione di EFSA (European Food Safety Authority).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"7_Conclusioni_provvisorie\"><\/span>7) Conclusioni provvisorie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La\u00a0lobby farmaceutica\u00a0<\/strong>vince a mani basse, ancora una volta, come facile a prevedersi. In un\u2019Europa ove &#8211; \u00e8 bene ricordare &#8211; n\u00e9 la presidente Ursula con der Leyen n\u00e9 la Commissaria europea per la Sicurezza alimentare e la Salute pubblica Stella Kyriakides hanno saputo offrire spiegazioni credibili su come 4 milioni di euro siano \u2018piovuti\u2019 sul conto del marito di quest\u2019ultima, che gli storici ricorderanno come la \u2018Commissaria dei vaccini\u2019. (15) I cui contratti sono stati negoziati in nome dell\u2019Unione Europea da Sandra Gallina, direttrice generale della DG Sante la quale &#8211; come ha ricordato Roberto Burioni &#8211; \u2018<em>\u00e8\u00a0laureata alla scuola interpreti e ha avuto a che fare per la prima volta con la sanit\u00e0 nel luglio 2020<\/em>\u2019. (16)<\/p>\n<p>#ProfitsOverPeople, fino a quando?<\/p>\n<p><em>Dario Dongo e Andrea Adelmo Della Penna<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) Marta Strinati. Stop al biossido di titanio, intervista a Francesco Cubadda, esperto ISS. FT (Food Times). 8.5.21<\/p>\n<p>(2) Proposal for a directive of the European Parliament and of the Council on the Union code relating to medicinal products for human use, and repealing Directive 2001\/83\/EC and Directive 2009\/35\/EC (COM\/2023\/192 final)\u00a0http:\/\/tinyurl.com\/yx36jut8<\/p>\n<p>(3) Reg. (EC) No 1333\/2008, Allegato I, punto 2<\/p>\n<p>(4) Dario Dongo, Andrea Adelmo Della Penna. Alimenti coloranti e loro estratti. Ingredienti o additivi? FT (Food Times). 24.12.22<\/p>\n<p>(5) Marta Strinati. Nuovo studio sui rischi del biossido di titanio presente in dentifrici e farmaci. FT (Food Times). 20.8.23<\/p>\n<p>(6) Marta Strinati. Il ruolo degli alimenti ultraprocessati nelle malattie infiammatorie intestinali. FT (Food Times). 15.11.22<\/p>\n<p>(7) Directive 2009\/35\/EC on the colouring matters which may be added to medicinal products (recast)\u00a0http:\/\/tinyurl.com\/mpnk5p2w<\/p>\n<p>(8) Reg. (EC) No 1333\/2008, Allegato II, parte B, punto 1<\/p>\n<p>(9) Le specifiche sono riportate nel Reg. (EU) No 231\/2012. La direttiva 81\/716\/CEE, che definiva i metodi di analisi per il controllo dei criteri di purezza di alcuni additivi alimentari, tra cui i coloranti, \u00e8 stata abrogata dal Reg. (EC) No 1333\/2008.<\/p>\n<p>(10) Reg. (EU) No 1129\/2011 riporta che tale colorante (E 161g) \u00e8 stato autorizzato solamente nelle saucisses de Strasbourg, e successivamente non pi\u00f9 impiegato. La sua presenza nell\u2019elenco positivo dei coloranti alimentari sussiste esclusivamente per il suo utilizzo nei medicinali ad uso umano e veterinario (recital 14)<\/p>\n<p>(11) EMA Committee for Medicinal Products for Human Use, CMPH. (2007). Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation of a medicinal product. EMEA\/CHMP\/QWP\/396951\/2006\u00a0http:\/\/tinyurl.com\/yc3dyhas<\/p>\n<p>(12) EMA Committee for Veterinary Medicinal Products, CVMP. (2023). Guideline on excipients in the dossier for application for marketing authorisation for veterinary medicinal products (EMA\/CVMP\/QWP\/307647\/2023)\u00a0http:\/\/tinyurl.com\/4h8ecbcx<\/p>\n<p>(13) \u0160ulekov\u00e1 M. et al. (2017) Organic Colouring Agents in the Pharmaceutical Industry.\u00a0Folia Veterinaria\u00a061(3):32-46,\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1515\/fv-2017-0025\">https:\/\/doi.org\/10.1515\/fv-2017-0025<\/a><\/p>\n<p>(14) La riforma prevede una completa revisione della normativa sui medicinali per uso umano che include, in una proposta separata (COM(2023) 193 final), un nuovo regolamento che aggiorna i requisiti per l\u2019autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali e incorpora diverse categorie di medicinali finora regolate con provvedimenti separati (e.g. medicinali orfani, medicinali per uso pediatrico)<\/p>\n<p>(15) Dario Dongo. <a href=\"https:\/\/www.egalite.org\/4-milioni-di-euro-piovuti-sul-conto-della-commissaria-europea-dei-vaccini\/\">4 milioni di euro piovuti sul conto della Commissaria europea dei vaccini<\/a>. \u00c9galit\u00e9. 16.5.21<\/p>\n<p>(16) Si veda la nota 14 al precedente articolo di Dario Dongo. Integratori alimentari con estratti di curcuma, possibili rischi di salute.\u00a0 FT (Food Times). 24.8.22<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>L\u2019utilizzo dei\u00a0coloranti\u00a0alimentari \u00e8 tuttora ammesso nei\u00a0medicinali, senza alcuna valutazione dei rischi specifici legati alle vulnerabilit\u00e0 e patologie dei soggetti a cui essi sono destinati. 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