{"id":86660,"date":"2023-12-25T17:00:18","date_gmt":"2023-12-25T16:00:18","guid":{"rendered":"https:\/\/www.greatitalianfoodtrade.it\/?p=73432"},"modified":"2025-11-03T15:42:38","modified_gmt":"2025-11-03T14:42:38","slug":"probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/","title":{"rendered":"Probiotici, il caos delle etichette nel mercato unico europeo"},"content":{"rendered":"<p>Il manifesto pubblicato da International Probiotics Association (IPA) il 9 dicembre 2023 offre occasione per evidenziare il caos delle etichette di alimenti e integratori alimentari che contengano probiotici, nel mercato unico del Vecchio Continente. (1) Lo <em>status-quo<\/em> e le soluzioni indispensabili, in sintesi a seguire.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#1_Probiotici_nozione\" >1) Probiotici, nozione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#2_Popolarita_e_benefici\" >2) Popolarit\u00e0 e benefici<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#3_Riferimenti_ai_%E2%80%98probiotici_in_etichetta_le_incongruenze_nel_mercato_unico_europeo\" >3) Riferimenti ai \u2018probiotici\u2019 in etichetta, le incongruenze nel mercato unico europeo<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#31_Unione_Europea_le_regole_uniformi\" >3.1) Unione Europea, le regole uniformi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#32_Opinioni_di_Commissione_europea_ed_EFSA\" >3.2) Opinioni di Commissione europea ed EFSA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#33_Stati_membri_la_frammentazione_delle_norme\" >3.3) Stati membri, la frammentazione delle norme<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#4_Soluzioni_necessarie\" >4) Soluzioni necessarie<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-il-caos-delle-etichette-nel-mercato-unico-europeo-2\/#Note\" >Note<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"1_Probiotici_nozione\"><\/span>1) Probiotici, nozione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La definizione di \u2018probiotici\u2019<\/strong> come \u2018<em>live microorganisms that, when administered in adequate amounts, confer a health benefit on the host<\/em>\u2019 (FAO, WHO, 2014) pu\u00f2 venire declinata in quattro semplici criteri che consentono di stabilire se determinati ceppi di microrganismi possano venire qualificati come probiotici, ai fini del loro impiego in alimenti e integratori alimentari (Binda <em>et al.<\/em>, 2020). (2)<\/p>\n<p><strong>I ceppi probiotici<\/strong> possono venire designati come tali &#8211; nella letteratura scientifica, i dossier regolatori e le comunicazioni con le autorit\u00e0, l\u2019informazione ai consumatori &#8211; a condizione di essere:<\/p>\n<p>&#8211; sufficientemente caratterizzati (genere, specie, sub-specie, secondo la nomenclatura internazionale, seguiti dall\u2019indicazione del ceppo che pu\u00f2 corrispondere al numero di catalogo di una \u2018cell collection\u2019 riconosciuta o una designazione di ceppo commerciale);<\/p>\n<p>&#8211; sicuri per l&#8217;uso previsto. Si pu\u00f2 anche avere riguardo, a tal fine, alle QPS (Qualified Presumptions of Safety) sviluppate da EFSA;<\/p>\n<p>&#8211; supportati da almeno uno studio clinico positivo sull&#8217;uomo, condotto secondo gli standard scientifici generalmente accettati o le disposizioni e raccomandazioni delle autorit\u00e0 competenti, ove applicabili;<\/p>\n<p>&#8211; vivi nel prodotto, fino al termine della shelf-life, a una dose efficace agli scopi. (2)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"2_Popolarita_e_benefici\"><\/span>2) Popolarit\u00e0 e benefici<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>Gli alimenti e gli integratori<\/strong> alimentari che contengono probiotici hanno raggiunto una notevole popolarit\u00e0, nel Vecchio Continente, nei due ultimi decenni. I consumatori europei tendono infatti ad associare il termine \u2019probiotico\u2019 a microorganismi benefici per la salute, grazie alla loro interazione favorevole con il microbiota intestinale.<\/p>\n<p><strong>La letteratura scientifica<\/strong> ha infatti gi\u00e0 confermato le correlazioni tra gli apporti di probiotici e un\u2019ampia serie di benefici per la salute, di particolare rilievo tra l\u2019altro nella modulazione del sistema immunitario (3,4,5). Mentre la ricerca prosegue, nella prospettiva di affrontare vari disturbi e malattie lavorando proprio sul microbiota. (6)<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"3_Riferimenti_ai_%E2%80%98probiotici_in_etichetta_le_incongruenze_nel_mercato_unico_europeo\"><\/span>3) Riferimenti ai \u2018probiotici\u2019 in etichetta, le incongruenze nel mercato unico europeo<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>I riferimenti ai \u2018probiotici\u2019<\/strong> &#8211; sulle etichette di prodotti alimentari e food supplements &#8211; sono tuttora privi di una disciplina uniforme nel mercato unico del Vecchio Continente. Questa situazione \u00e8 causa di:<\/p>\n<p>&#8211; gravi asimmetrie nell\u2019informazione e la tutela dei consumatori nei 27 Paesi membri,<\/p>\n<p>&#8211; freno a ricerca e innovazione in un settore ad alto potenziale rispetto al Sustainable Development Goal No 3 (#sdg3, Ensure Health and Well-being),<\/p>\n<p>&#8211; alterazione della concorrenza tra gli operatori nei diversi mercati nazionali.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"31_Unione_Europea_le_regole_uniformi\"><\/span>3.1) Unione Europea, le regole uniformi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Il legislatore europeo<\/strong>\u00a0a ben vedere ha uniformato la disciplina di:<\/p>\n<p>&#8211; nutrition and health claims to be made on foods (Reg. CE 1924\/06 e successivi);<\/p>\n<p>&#8211; addition of nutrients and other substances (Reg. CE 1925\/06);<\/p>\n<p>&#8211; food information to consumers (Reg. UE 1169\/11).<\/p>\n<p><strong>L\u2019applicazione<\/strong> dei citati regolamenti, a rigor di logica, comporta che:<\/p>\n<p>&#8211; gli ingredienti probiotici, come sopra qualificati e caratterizzati (si veda il precedente paragrafo 1), devono venire riportati nella lista ingredienti degli alimenti che li contengano; (7)<\/p>\n<p>&#8211; il semplice richiamo alla presenza di probiotici in etichetta (al di fuori della lista ingredienti) e pubblicit\u00e0 degli alimenti di uso corrente comporta l\u2019applicazione del QUID (Quantity of Ingredients Declaration); (8)<\/p>\n<p>&#8211; la precisazione del contenuto di probiotici e del numero minimo di microrganismi vivi presenti nel prodotto oggi si inquadra tra le notizie volontarie ed esprime meglio, rispetto al solo QUID, la lealt\u00e0 dell\u2019informazione commerciale, (9)<\/p>\n<p>&#8211; l\u2019indicazione di presenza e contenuto dei probiotici non si qualifica come \u2018nutrition claim\u2019, nella misura in cui non si suggerisca che tali sostanze negli alimenti abbiano \u2018<em>particular beneficial nutritional properties<\/em>\u2019; (10)<\/p>\n<p>&#8211; l\u2019uso di indicazioni volontarie sulla salute, relative alla presenza dei probiotici negli alimenti d\u2019uso corrente, \u00e8 invece soggetto alla procedura di autorizzazione preventiva stabilita nel <em>Nutrition and Health Claims Regulation<\/em> (EC) No 1924\/06. (11)<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"32_Opinioni_di_Commissione_europea_ed_EFSA\"><\/span>3.2) Opinioni di Commissione europea ed EFSA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>Le linee guida<\/strong> della Commissione europea sull\u2019applicazione del <em>Nutrition and Health Claims Regulation<\/em> (2007), peraltro prive di alcun valore giuridico (12) &#8211; indicavano erroneamente l\u2019espressione \u2019contiene probiotici\u2019 quale esempio di \u2018health claim\u2019. (13)<\/p>\n<p><strong>Il campo di applicazione<\/strong> del NHCR \u00e8 tuttavia limitato alle informazioni volontarie nella comunicazione commerciale, mentre la sola citazione di un ingrediente (con la sua denominazione usuale) \u00e8 un\u2019informazione obbligatoria. (14) L\u2019esempio di cui sopra \u00e8 perci\u00f2 errato.<\/p>\n<p><strong>EFSA<\/strong> (2016) a sua volta ha confermato che il termine \u2018probiotico\u2019 non pu\u00f2 venire inteso di per s\u00e9 come un \u2018health claim\u2019, in difetto di indicazioni o suggestioni anche implicite di benefici specifici per nutrizione e salute che infatti integrano le rispettive definizioni di \u2018nutrition claims\u2019 e \u2018health claims\u2019. (15)<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"33_Stati_membri_la_frammentazione_delle_norme\"><\/span>3.3) Stati membri, la frammentazione delle norme<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>La frammentazione\u00a0<\/strong>delle norme sull\u2019impiego del termine \u2018probiotici\u2019 in etichetta di alimenti e integratori alimentari nel mercato unico ha raggiunto il paradosso. Al punto che:<\/p>\n<p>&#8211; alcuni Stati membri ammettono di riferire a questa categoria di ingredienti (es. Italia. Si veda la nota 16),<\/p>\n<p>&#8211; altri Stati limitano il richiamo ai soli food supplements,<\/p>\n<p>&#8211; diversi Stati addirittura vietano di utilizzare la parola \u2018probiotici\u2019 su qualsivoglia etichetta.<\/p>\n<p><strong>Le interpretazioni difformi<\/strong> sull\u2019etichettatura degli integratori alimentari trovano causa nella <em>Food Supplements Directive<\/em> 2002\/46\/EC. La quale dovrebbe venire abrogata e sostituita da un regolamento, per porre fine alle asimmetrie di tutela e gli ostacoli alla libera circolazione delle merci, in linea con i principi affermati nel \u2018White paper on food safety\u2019 (2000). Il caos sulle etichette degli alimenti di uso corrente \u00e8 invece del tutto privo di giustificazione.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"4_Soluzioni_necessarie\"><\/span>4) Soluzioni necessarie<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p><strong>La Commissione europea<\/strong> ha la primaria responsabilit\u00e0 di garantire la libera circolazione delle merci all\u2019interno del mercato unico. <em>Food Information Regulation<\/em> oltretutto ha previsto la notifica obbligatoria alla DG Sante della Commissione europea di ogni progetto normativo degli Stati membri che incida sulla informazione ai consumatori relativa agli alimenti.<\/p>\n<p><strong>Ragioni di economia<\/strong> procedimentale suggeriscono che DG Sante:<\/p>\n<p>&#8211; raccolga i dati sulle norme e\/o interpretazioni vigenti nei 27 Stati membri, per quanto attiene:<br \/>\nall\u2019indicazione del termine \u2018probiotici\u2019 in etichetta di alimenti e integratori alimentari, e le relative condizioni d\u2019uso;<\/p>\n<p>&#8211; chiarisca le regole UE da applicare (si veda sopra, paragrafo 3.1), coinvolgendo DG Internal Market per chiarire l\u2019illegittimit\u00e0 di divieti nazionali all\u2019utilizzo del termine \u2018probiotici\u2019 nell\u2019informazione ai consumatori,<\/p>\n<p>&#8211; proponga al PAFF (Plants, Animals, Food and Feed) Standing Committee di adottare i \u2018<em>Criteria to Qualify Microorganisms as \u201cProbiotic\u201d in Foods and Dietary Supplements<\/em>\u2019, gi\u00e0 oggetto di consenso scientifico, (2) quale criterio da seguire nei controlli ufficiali per valutare la \u2018lealt\u00e0 dell\u2019informazione\u2019 relativa ai probiotici.<\/p>\n<p><strong>La soluzione alternativa<\/strong> &#8211; sottoporre alla Court of Justice of the European Union uno dei vari inammissibili divieti nazionali all\u2019uso della denominazione usuale \u2018probiotici\u2019 per designare i relativi ingredienti sulle etichette di food e food supplements &#8211; condurrebbe invero agli stessi risultati, con un paio d\u2019anni di ritardo e qualche brutta figura in pi\u00f9.<\/p>\n<p><em>Dario Dongo<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Note\"><\/span>Note<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>(1) IPA Europe. Call for a responsible use of the term &#8216;probiotic&#8217; in Europe. 4.12.23 http:\/\/tinyurl.com\/2nkkut7v<\/p>\n<p>(2) Binda Sylvie, Hill Colin, Johansen Eric, Obis David, Pot Bruno, Sanders Mary Ellen, Tremblay Annie, Ouwehand Arthur C. Criteria to Qualify Microorganisms as \u201cProbiotic\u201d in Foods and Dietary Supplements. Frontiers in Microbiology, Volume 11, 2020.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3389\/fmicb.2020.01662\">https:\/\/doi.org\/10.3389\/fmicb.2020.01662<\/a><\/p>\n<p>(3) Dario Dongo, Carlotta Suardi. Pi\u00f9 probiotici meno antibiotici. FT (Food Times). 2.10.18<\/p>\n<p>(4) Dario Dongo, Carlotta Suardi. Prebiotici e probiotici, microbioma e sistema immunitario, FT (Food Times). 28.4.20<\/p>\n<p>(5) Dario Dongo, Gabriele Sapienza, Probiotici, potenziale attivit\u00e0 antinfiammatoria di Lactobacillus spp. e Rhodopseudomonas palustris. FT (Food Times). 16.8.23<\/p>\n<p>(6) Gabriele Sapienza. Bifidobacterium infantis e oligosaccaridi HMO per modulare il microbiota intestinale, studio. FT (Food Times). 20.12.23<\/p>\n<p>(7) Food Information Regulation (EU) No 1169\/11, articolo 18<\/p>\n<p>(8) Regulation (EU) No 1169\/11, articolo 22<\/p>\n<p>(9) Reg. (EU) No 1169\/11, articolo 36<\/p>\n<p>(10) Nutrition and Health Claims Regulation (EC) No 1924\/06, articolo 2.1.4<\/p>\n<p>(11) Nutrition and Health Claims Regulation (EC) No 1924\/06, articoli 13,14<\/p>\n<p>(12) La sola istituzione avente il potere di esprimere interpretazioni ufficiali e giuridicamente vincolanti sul diritto UE, si ricorda, \u00e8 la Court of Justice of the European Union (CJEU)<\/p>\n<p>(13) Guidance on the Implementation of Regulation (EC) No 1924\/2006 on Nutrition and Health Claims made on Foods. Conclusions of the Standing Committee on the Food Chain and Animal Health http:\/\/tinyurl.com\/3m3ksae5<\/p>\n<p>(14) \u2018claim\u2019 means any message or representation, which is not mandatory under Community or national legislation, including pictorial, graphic or symbolic representation, in any form, which states, suggests or implies that a food has particular characteristics\u2019 (Reg. CE 1924\/06, articolo 2.1.2.1)<\/p>\n<p>(15) EFSA Guidance on the scientific requirements for health claims related to the immune system, the gastrointestinal tract and defence against pathogenic microorganisms EFSA Journal 2016;14(1):4369 <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2016.4369\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2016.4369<\/a><\/p>\n<p>(16) Dario Dongo. Probiotici e prebiotici, via libera del Ministero. FT (Food Times). 15.5.18<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il manifesto pubblicato da International Probiotics Association (IPA) il 9 dicembre 2023 offre occasione per evidenziare il caos delle etichette di alimenti e integratori alimentari che contengano probiotici, nel mercato unico del Vecchio Continente. 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