{"id":88889,"date":"2025-05-28T12:55:32","date_gmt":"2025-05-28T10:55:32","guid":{"rendered":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/?p=88889"},"modified":"2025-05-31T11:36:33","modified_gmt":"2025-05-31T09:36:33","slug":"efsa-claim-polifenoli-olio-oliva","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/","title":{"rendered":"EFSA respinge health claim sui polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva"},"content":{"rendered":"<p>La recente opinione negativa di <em>European Food Safety Authority<\/em> (EFSA) su una domanda di indicazione sulla salute &#8211; circa il ruolo dei <strong>polifenoli<\/strong> dell&#8217;<strong>olio d&#8217;oliva<\/strong> nel <strong>mantenere il colesterolo HDL<\/strong> &#8211; offre occasione di riflettere sull\u2019applicazione del <em>Nutrition and Health Claims Regulation<\/em> (NHCR).<\/p>\n<p>La Commissione europea, con il regolamento (CE) 353\/08, ha incaricato EFSA di valutare la fondatezza scientifica degli\u00a0<em>health claims<\/em> relativi agli alimenti applicando criteri ancora pi\u00f9 rigorosi di quelli stabiliti nel settore farmaceutico.<\/p>\n<p>L\u2019esempio dell\u2019olio d\u2019oliva, i cui benefici per la salute cardiovascolare sono gi\u00e0 stati riconosciuti in USA dalla\u00a0<em>Food and Drug Administration<\/em>\u00a0(FDA), dimostra come questo approccio valga a scoraggiare la ricerca e negare ai consumatori informazioni utili sui benefici degli alimenti.<\/p>\n<div id=\"ez-toc-container\" class=\"ez-toc-v2_0_82_2 counter-hierarchy ez-toc-counter ez-toc-light-blue ez-toc-container-direction\">\n<div class=\"ez-toc-title-container\">\n<p class=\"ez-toc-title\" style=\"cursor:inherit\">Table of Contents<\/p>\n<span class=\"ez-toc-title-toggle\"><a href=\"#\" class=\"ez-toc-pull-right ez-toc-btn ez-toc-btn-xs ez-toc-btn-default ez-toc-toggle\" aria-label=\"Toggle Table of Content\"><span class=\"ez-toc-js-icon-con\"><span class=\"\"><span class=\"eztoc-hide\" style=\"display:none;\">Toggle<\/span><span class=\"ez-toc-icon-toggle-span\"><svg style=\"fill: #999;color:#999\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" class=\"list-377408\" width=\"20px\" height=\"20px\" viewBox=\"0 0 24 24\" fill=\"none\"><path d=\"M6 6H4v2h2V6zm14 0H8v2h12V6zM4 11h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2zM4 16h2v2H4v-2zm16 0H8v2h12v-2z\" fill=\"currentColor\"><\/path><\/svg><svg style=\"fill: #999;color:#999\" class=\"arrow-unsorted-368013\" xmlns=\"http:\/\/www.w3.org\/2000\/svg\" width=\"10px\" height=\"10px\" viewBox=\"0 0 24 24\" version=\"1.2\" baseProfile=\"tiny\"><path d=\"M18.2 9.3l-6.2-6.3-6.2 6.3c-.2.2-.3.4-.3.7s.1.5.3.7c.2.2.4.3.7.3h11c.3 0 .5-.1.7-.3.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7zM5.8 14.7l6.2 6.3 6.2-6.3c.2-.2.3-.5.3-.7s-.1-.5-.3-.7c-.2-.2-.4-.3-.7-.3h-11c-.3 0-.5.1-.7.3-.2.2-.3.5-.3.7s.1.5.3.7z\"\/><\/svg><\/span><\/span><\/span><\/a><\/span><\/div>\n<nav><ul class='ez-toc-list ez-toc-list-level-1 ' ><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-1\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Contesto_di_base_e_regolamentare\" >Contesto di base e regolamentare<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-2\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Metodologia_e_quadro_di_valutazione\" >Metodologia e quadro di valutazione<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-3\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Mandato_di_EFSA\" >Mandato di EFSA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-4\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Incongruenze_regolamentari_e_livelli_di_prova_sproporzionati\" >Incongruenze regolamentari e livelli di prova sproporzionati<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-5\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Valutazione_critica_della_proporzionalita_regolamentare\" >Valutazione critica della proporzionalit\u00e0 regolamentare<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-6\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#EFSA_tre_criteri_di_valutazione\" >EFSA, tre criteri di valutazione<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-7\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Requisiti_metodologici_per_dichiarazioni_relative_ai_lipidi\" >Requisiti metodologici per dichiarazioni relative ai lipidi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-8\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Caratterizzazione_del_componente_alimentare\" >Caratterizzazione del componente alimentare<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-9\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Rilevanza_delleffetto_dichiarato\" >Rilevanza dell&#8217;effetto dichiarato<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-10\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Prove_scientifiche_e_analisi_critica\" >Prove scientifiche e analisi critica<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-11\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Lo_studio_multicentrico_EUROLIVE\" >Lo studio multicentrico EUROLIVE<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-12\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Lo_studio_VOHF_a_supporto_delle_prove\" >Lo studio VOHF a supporto delle prove<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-13\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Valutazione_della_qualita_degli_studi\" >Valutazione della qualit\u00e0 degli studi<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-14\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Considerazioni_meccanicistiche\" >Considerazioni meccanicistiche<\/a><\/li><\/ul><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-15\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Preoccupazioni_su_durata_e_sostenibilita\" >Preoccupazioni su durata e sostenibilit\u00e0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-16\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Contesto_storico_e_valutazioni_precedenti\" >Contesto storico e valutazioni precedenti<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-17\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Rigore_statistico_e_metodologico\" >Rigore statistico e metodologico<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-18\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Implicazioni_per_la_salute_pubblica_e_regolamentari\" >Implicazioni per la salute pubblica e regolamentari<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-19\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Conclusioni_e_direzioni_di_ricerca_future\" >Conclusioni e direzioni di ricerca future<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-20\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Compliance_regolamentare_strategica_e_supporto_professionale\" >Compliance regolamentare strategica e supporto professionale<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-21\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Contesto_regolamentare_internazionale_riconoscimento_FDA\" >Contesto regolamentare internazionale: riconoscimento FDA<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-2'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-22\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Appello_per_urgente_riforma_regolamentare_un_policy_brief_per_gli_stakeholder_UE\" >Appello per urgente riforma regolamentare: un policy brief per gli stakeholder UE<\/a><ul class='ez-toc-list-level-3' ><li class='ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-23\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Proteggere_i_diritti_dei_consumatori_e_laccesso_alle_informazioni\" >Proteggere i diritti dei consumatori e l&#8217;accesso alle informazioni<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-24\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Supportare_innovazione_e_competitivita\" >Supportare innovazione e competitivit\u00e0<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-25\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Preservare_investimenti_in_ricerca_e_progresso_scientifico\" >Preservare investimenti in ricerca e progresso scientifico<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-26\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Priorita_immediate_di_riforma\" >Priorit\u00e0 immediate di riforma<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-27\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Mobilitazione_degli_stakeholders\" >Mobilitazione degli\u00a0stakeholders<\/a><\/li><li class='ez-toc-page-1 ez-toc-heading-level-3'><a class=\"ez-toc-link ez-toc-heading-28\" href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/efsa-claim-polifenoli-olio-oliva\/#Riferimenti\" >Riferimenti<\/a><\/li><\/ul><\/li><\/ul><\/nav><\/div>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contesto_di_base_e_regolamentare\"><\/span>Contesto di base e regolamentare<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>La valutazione di EFSA \u00e8 stata condotta ai sensi dell&#8217;Articolo 13.5 del\u00a0<em><strong>Nutrition and Health Regulation<\/strong><\/em>\u00a0(CE) n. 1924\/2006, NHCR, a seguito di una domanda presentata dall&#8217;<strong>Universit\u00e0 di Bari Aldo Moro<\/strong>\u00a0attraverso il ministero della Salute italiano. L&#8217;Articolo 13.5 riguarda specificamente le richieste di autorizzazione di\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0basati su prove scientifiche di recente sviluppo o quelle che includono richieste di protezione dei dati proprietari.<\/p>\n<p>Il richiedente ha proposto che\u00a0&#8216;<strong>i polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva contribuiscono al normale metabolismo lipidico<\/strong>&#8216;, rivolgendosi alla popolazione generale con condizioni d&#8217;uso specifiche. Secondo la domanda, l&#8217;olio d&#8217;oliva dovrebbe contenere almeno\u00a0<strong>250 mg\/kg di polifenoli<\/strong>\u00a0alla data di scadenza, con un\u00a0<strong>consumo giornaliero raccomandato di 30 g <\/strong>(equivalente a 6 mg di idrossitirosolo e suoi derivati).<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Metodologia_e_quadro_di_valutazione\"><\/span>Metodologia e quadro di valutazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mandato_di_EFSA\"><\/span>Mandato di EFSA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La\u00a0<strong>valutazione del Panel EFSA<\/strong>\u00a0si basa sul Regolamento (CE) n. 1924\/2006, il cui articolo 16.3, prescrive all&#8217;Autorit\u00e0 di valutare i dati scientifici forniti dai richiedenti ed emettere pareri sulla fondatezza scientifica degli\u00a0<em>health claims<\/em>. Questo processo di valutazione \u00e8 indipendente dagli interessi commerciali, concentrandosi esclusivamente sulla\u00a0<strong>qualit\u00e0 delle prove scientifiche<\/strong>\u00a0e sul rigore metodologico.<\/p>\n<p>La valutazione dell&#8217;EFSA non costituisce un&#8217;autorizzazione bens\u00ec fornisce la base scientifica per le successive decisioni della\u00a0<strong>Commissione Europea<\/strong>. Ed \u00e8 importante sottolineare che la Commissione pu\u00f2 adottare decisioni che divergono dai pareri scientifici dell&#8217;EFSA, considerando fattori politici pi\u00f9 ampi inclusi\u00a0<strong>impatto economico<\/strong>,<strong>\u00a0protezione del consumatore\u00a0e\u00a0principi di proporzionalit\u00e0<\/strong>.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Incongruenze_regolamentari_e_livelli_di_prova_sproporzionati\"><\/span>Incongruenze regolamentari e livelli di prova sproporzionati<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>La valutazione della fondatezza scientifica degli <em>health claims<\/em> da parte di EFSA \u00e8 sostanzialmente vincolata al mandato attribuitole dalla Commissione attraverso il <strong>regolamento (CE) n. 353\/2008<\/strong>. Questo regolamento di attuazione del NHCR ha armonizzato i requisiti di prova scientifica per le diverse categorie di <em>health claims<\/em>, imponendo che <strong>livelli identici di prove scientifiche<\/strong> vengano richiesti sia per le domande di indicazioni funzionali, come quella in esame (NHCR, articolo 13), sia per quelle che attengono alla riduzione del rischio di malattia e lo sviluppo infantile (NHCR, articolo 14).<\/p>\n<p>Questa \u2018armonizzazione\u2019 solleva peraltro questioni fondamentali sulla\u00a0<strong>proporzionalit\u00e0 e coerenza<\/strong>\u00a0del quadro attuale con gli obiettivi originali del\u00a0<strong>Regolamento (CE) n. 1924\/2006<\/strong>. Il regolamento principale distingue chiaramente tra diverse categorie di health claims, stabilendo l&#8217;<strong>Articolo 13<\/strong>\u00a0per dichiarazioni che descrivono funzioni fisiologiche e l&#8217;<strong>Articolo 14<\/strong>\u00a0per dichiarazioni relative alla riduzione del rischio di malattia. Questa distinzione suggerisce che diversi tipi di dichiarazioni debbano venire supportati da diversi livelli di fondatezza scientifica, riflettendo le loro varie implicazioni per la\u00a0<strong>salute pubblica<\/strong>\u00a0e il\u00a0<strong>processo decisionale del consumatore<\/strong>.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Valutazione_critica_della_proporzionalita_regolamentare\"><\/span>Valutazione critica della proporzionalit\u00e0 regolamentare<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>L&#8217;attuale implementazione del\u00a0<em>Nutrition and Health Claims Regulation<\/em> attraverso il <strong>regolamento (CE) n. 353\/2008<\/strong>\u00a0appare\u00a0<strong>sproporzionata<\/strong>, oltrech\u00e9 incoerente con i suoi obiettivi fondamentali:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>studi clinici randomizzati<\/strong>,<strong> in doppio cieco contro placebo su individui sani<\/strong>, pubblicati su riviste scientifiche ad alto fattore di impatto, vengono richiesti per supportare non solo i\u00a0<em>claim<\/em>\u00a0relativi alla riduzione di fattori di rischio di malattia ma anche le semplici dichiarazioni funzionali;<\/li>\n<li>questo livello di prova \u00e8\u00a0<strong>pi\u00f9 rigoroso degli standard farmaceutici<\/strong>, laddove invece i test clinici sono eseguiti su pazienti con condizioni esistenti, rendendo le variazioni terapeutiche molto pi\u00f9 facili da identificare e correlare agli interventi di trattamento.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questo approccio ha creato\u00a0<strong>barriere inappropriate sia per gli alimenti tradizionali<\/strong>\u00a0con storie ben consolidate di uso sicuro, come\u00a0<strong>l&#8217;olio extra vergine di oliva e gli <a href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/corte-ue-botanicals-riforma-nhcr\/\">estratti botanici<\/a>, <\/strong>che per gli ingredienti innovativi come i <a href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/probiotici-18-anni-di-battaglie-in-unione-europea\/\">probiotici<\/a>. Con le conseguenze di:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>scoraggiare la ricerca e l&#8217;innovazione<\/strong>\u00a0in Unione Europea, limitando lo sviluppo della scienza nutrizionale basata su prove e ostacolando la traduzione della conoscenza scientifica in informazioni pratiche per i consumatori;<\/li>\n<li><strong>limitare i diritti dei consumatori<\/strong>\u00a0ad accedere a informazioni accurate sui benefici fisiologici degli alimenti. Quando gli alimenti funzionali non possono ottenere l&#8217;autorizzazione di\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0a causa di requisiti di prova eccessivamente rigorosi, i consumatori vengono infatti privati di indicazioni che potrebbero informare scelte alimentari pi\u00f9 sane.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"EFSA_tre_criteri_di_valutazione\"><\/span>EFSA, tre criteri di valutazione<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Nonostante queste preoccupazioni sistemiche il\u00a0<strong>Panel EFSA<\/strong>, nell\u2019esercizio del mandato ricevuto, applica una metodologia di valutazione degli <em>health claims<\/em> basata su tre criteri:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>caratterizzazione dell&#8217;alimento\/costituente<\/strong>. L&#8217;alimento o costituente deve venire chiaramente definito e adeguatamente caratterizzato usando metodi analitici appropriati. Questo criterio assicura che gli effetti dichiarati possano venire attribuiti a\u00a0<strong>componenti specifici e misurabili\u00a0<\/strong>anzich\u00e9 a miscele o preparazioni indefinite;<\/li>\n<li><strong>rilevanza dell&#8217;effetto dichiarato<\/strong>. L&#8217;effetto dichiarato deve venire basato sul valore essenziale di un nutriente ovvero rappresentare un effetto fisiologico benefico per la popolazione target che possa venire misurato <em>in vivo<\/em> negli esseri umani. Questo criterio stabilisce la <strong>plausibilit\u00e0 biologica<\/strong> e la <strong>rilevanza per la salute<\/strong> della dichiarazione proposta;<\/li>\n<li><strong>relazione causa-effetto<\/strong>. Bisogna stabilire una chiara relazione causale tra il consumo dell&#8217;alimento o suo componente e l&#8217;effetto dichiarato, nelle condizioni d&#8217;uso proposte per la popolazione target. Questo criterio rappresenta il requisito pi\u00f9 rigoroso, poich\u00e9 appunto richiede solide prove basate su\u00a0<strong>studi di intervento<\/strong>\u00a0su esseri umani appositamente progettati.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Requisiti_metodologici_per_dichiarazioni_relative_ai_lipidi\"><\/span>Requisiti metodologici per dichiarazioni relative ai lipidi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Gli\u00a0<em>health claims\u00a0<\/em>relativi ai\u00a0<strong>profili lipidici del sangue\u00a0<\/strong>sono stati considerati in apposite <strong>linee guida di EFSA<\/strong>, ove sono definiti requisiti metodologici aggiuntivi. Queste linee guida, pubblicate nel 2018, specificano che:<\/p>\n<ul>\n<li>le prove accettabili devono dimostrare la <strong>riduzione del colesterolo LDL<\/strong>, l\u2019<strong>aumento del colesterolo HDL<\/strong> (senza aumento LDL), o la <strong>riduzione dei trigliceridi<\/strong> rispetto ai gruppi di controllo;<\/li>\n<li>la\u00a0<strong>durata dello studio<\/strong> deve essere sufficiente a dimostrare effetti stabilizzati, tipicamente richiedendo interventi di almeno quattro settimane con evidenza di <strong>sostenibilit\u00e0 per periodi pi\u00f9 lunghi<\/strong>\u00a0(\u22658 settimane).<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Caratterizzazione_del_componente_alimentare\"><\/span>Caratterizzazione del componente alimentare<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>All&#8217;interno di questo quadro regolamentare, il Panel ha considerato il componente alimentare come <a href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/olio-extravergine-biologico-olive-bio-e-salute-i-polifenoli-che-contano\/\"><strong>polifenoli<\/strong><\/a>\u00a0<strong>naturalmente presenti nell&#8217;olio d&#8217;oliva<\/strong>. Questi composti rappresentano un gruppo diversificato di metaboliti secondari vegetali, inclusi <strong>flavonoidi<\/strong>,<strong> acidi fenolici <\/strong>e<strong> secoiridoidi<\/strong>. I principali polifenoli nell&#8217;olio d&#8217;oliva includono fenoli semplici come idrossitirosolo e tirosolo, secoiridoidi come oleuropeina e ligstroside, e i loro derivati inclusi oleaceina e oleocantale.<\/p>\n<p>Il Panel EFSA ha osservato che il\u00a0<strong>contenuto totale\u00a0di polifenoli\u00a0<\/strong>nell&#8217;olio d&#8217;oliva pu\u00f2 venire quantificato usando metodi analitici consolidati, particolarmente il\u00a0<strong>saggio spettrofotometrico di Folin-Ciocalteu<\/strong>. Mentre questo metodo manca di specificit\u00e0 in altre matrici alimentari a causa dell&#8217;interferenza da composti riducenti, la matrice dell&#8217;olio d&#8217;oliva intrinsecamente manca di quantit\u00e0 significative di queste sostanze interferenti, rendendo il saggio appropriato per questa applicazione.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rilevanza_delleffetto_dichiarato\"><\/span>Rilevanza dell&#8217;effetto dichiarato<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>L&#8217;effetto dichiarato si concentrava sul\u00a0&#8216;<em><strong>mantenimento di concentrazioni normali di HDL-c nel sangue (senza aumentate concentrazioni di LDL-c)<\/strong><\/em>&#8216;. Il Panel dell&#8217;EFSA:<\/p>\n<ul>\n<li>ha riconosciuto che <strong>le lipoproteine ad alta densit\u00e0 agiscono come \u2018spazzini del colesterolo\u2019<\/strong>, essendo coinvolte nel trasporto inverso del colesterolo dai tessuti periferici verso il fegato, mentre le lipoproteine a bassa densit\u00e0 trasportano il colesterolo ai tessuti periferici, incluse le arterie;<\/li>\n<li>ha confermato che\u00a0<strong>mantenere normali concentrazioni di colesterolo HDL nel sangue senza aumentare il colesterolo LDL<\/strong>\u00a0rappresenta un\u00a0<strong>effetto fisiologico benefico<\/strong>\u00a0per la popolazione generale. Questa valutazione si allinea con la comprensione scientifica consolidata del metabolismo lipidico e della salute cardiovascolare.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Prove_scientifiche_e_analisi_critica\"><\/span>Prove scientifiche e analisi critica<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Il richiedente ha presentato una\u00a0<strong>revisione sistematica e meta-analisi<\/strong>, pubblicata da Zupo et al. (2023), esaminando 10 studi di intervento umano che investigavano gli effetti dei polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva sulle concentrazioni di colesterolo HDL nel sangue.<\/p>\n<p>Il Panel EFSA si \u00e8 concentrato su sei\u00a0<strong>studi controllati randomizzati<\/strong>\u00a0condotti in adulti. Gli studi pi\u00f9 significativi a sostegno della domanda di\u00a0<em>health claim<\/em>\u00a0dell&#8217;Universit\u00e0 di Bari includevano diverse ricerche ben progettate che fornivano prove sostanziali per gli effetti dei polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva sulle\u00a0<strong>concentrazioni di colesterolo HDL<\/strong>.<\/p>\n<p>La scrupolosa analisi del Panel ha tuttavia rivelato significative\u00a0<strong>preoccupazioni metodologiche<\/strong>\u00a0nel raffronto con altri quattro studi, non altrettanto significativi.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Lo_studio_multicentrico_EUROLIVE\"><\/span>Lo studio multicentrico EUROLIVE<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Lo\u00a0<strong>studio multicentrico EUROLIVE<\/strong>\u00a0(Covas et al., 2006) ha rappresentato la prova pi\u00f9 robusta a sostegno della domanda di\u00a0<em>health claim<\/em>. Questo studio controllato randomizzato crossover \u00e8 stato condotto attraverso <strong>sei centri europei<\/strong> (Finlandia, Danimarca, Germania, Grecia, Italia e Spagna) e ha coinvolto <strong>200 soggetti<\/strong> maschi <strong>sani<\/strong> di et\u00e0 compresa tra 20-60 anni. Il disegno dello studio ha impiegato una metodologia rigorosa con partecipanti che consumavano <strong>25 mL di olio d&#8217;oliva giornalmente<\/strong> con contenuto variabile di polifenoli per tre settimane consecutive, separate da periodi di <em>washout<\/em> di due settimane.<\/p>\n<p>Lo studio ha dimostrato un\u00a0<strong>aumento lineare dose-dipendente statisticamente significativo<\/strong> nelle concentrazioni di colesterolo HDL. Specificamente, il consumo di olio d&#8217;oliva con alto contenuto di polifenoli (366 mg\/kg, equivalente a 8,4 mg\/giorno) ha prodotto aumenti del colesterolo HDL di +0,045 mmol\/L rispetto all&#8217;olio d&#8217;oliva con bassi polifenoli. Il contenuto medio di polifenoli (164 mg\/kg) ha mostrato effetti intermedi (+0,032 mmol\/L), stabilendo una chiara relazione dose-risposta che ha fortemente supportato il meccanismo proposto dall&#8217;Universit\u00e0 di Bari.<\/p>\n<p>L&#8217;<strong>analisi statistica<\/strong>\u00a0dello studio ha impiegato un modello lineare generale con periodo, trattamento e centro come effetti fissi, numero del partecipante come effetto casuale, ed et\u00e0 e valori basali come covariate. Le differenze tra gruppi nelle concentrazioni di colesterolo HDL erano 0,029 mmol\/L per olio d&#8217;oliva ad alto versus basso contenuto di polifenoli, fornendo prove convincenti per l&#8217;effetto dichiarato.<\/p>\n<p>Importante, lo studio non ha trovato\u00a0<strong>effetti avversi<\/strong>\u00a0sulle concentrazioni di colesterolo LDL, supportando la dichiarazione dell&#8217;Universit\u00e0 di Bari che i polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva potrebbero mantenere normali livelli di colesterolo HDL\u00a0&#8216;<strong>senza aumentate concentrazioni di LDL-c<\/strong>&#8216;. I\u00a0tassi di compliance\u00a0erano eccellenti, come riflesso nei cambiamenti misurabili nell&#8217;escrezione urinaria di tirosolo e idrossitirosolo dopo gli interventi con olio d&#8217;oliva, validando l&#8217;efficacia dell&#8217;intervento.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Lo_studio_VOHF_a_supporto_delle_prove\"><\/span>Lo studio VOHF a supporto delle prove<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Lo\u00a0studio <strong>VOHF<\/strong>\u00a0(<em>Virgin Olive Oil and HDL Functionality<\/em>. Fern\u00e1ndez-Castillejo et al., 2016) ha fornito prove aggiuntive a supporto della domanda dell&#8217;Universit\u00e0 di Bari, attraverso il suo disegno crossover in doppio cieco coinvolgendo 33 partecipanti ipercolesterolemici. Questo studio ha investigato gli effetti del consumo\u00a0<strong>giornaliero di 25 mL<\/strong>\u00a0di oli d&#8217;oliva con contenuto variabile di polifenoli per periodi di tre settimane con\u00a0<em>washout<\/em>\u00a0di due settimane.<\/p>\n<p>Il disegno dello studio ha specificamente affrontato le considerazioni sulla\u00a0<strong>popolazione target<\/strong>\u00a0sollevate nella domanda dell&#8217;Universit\u00e0 di Bari includendo individui con livelli elevati di colesterolo, dimostrando cos\u00ec i potenziali benefici in popolazioni che potrebbero particolarmente beneficiare del\u00a0<strong>mantenimento del colesterolo HDL<\/strong>. L&#8217;intervento includeva olio d&#8217;oliva con basso contenuto di polifenoli (80 mg\/kg, equivalente a 1,8 mg\/giorno) comparato a varianti ad alto contenuto di polifenoli (500 mg\/kg, equivalente a 11,5 mg\/giorno).<\/p>\n<p>Mentre il focus primario dello studio era sulle\u00a0<strong>caratteristiche delle particelle lipoproteiche<\/strong>, ha fornito preziose prove di supporto per la plausibilit\u00e0 biologica degli effetti dei polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva sul metabolismo HDL. Lo studio ha dimostrato buoni tassi di compliance, come riflesso nei cambiamenti misurabili nell&#8217;escrezione urinaria di idrossitirosolo solfato e timolo solfato, validando la\u00a0<strong>biodisponibilit\u00e0 dei composti polifenolici<\/strong>\u00a0proposti nella domanda dell&#8217;Universit\u00e0 di Bari.<\/p>\n<p>La\u00a0<strong>metodologia statistica<\/strong>\u00a0dello studio ha impiegato ANCOVA per comparare i cambiamenti nelle concentrazioni HDL tra diversi gruppi di intervento mentre aggiustava per covariate come et\u00e0, genere, sequenza di somministrazione dell&#8217;olio d&#8217;oliva e valori basali. Questo approccio rigoroso ha supportato i requisiti di qualit\u00e0 metodologica per la fondatezza dell\u2019<em>health claim<\/em>\u00a0proposto.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Valutazione_della_qualita_degli_studi\"><\/span>Valutazione della qualit\u00e0 degli studi<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Nonostante il rigore metodologico degli studi a sostegno della dichiarazione proposta dall&#8217;Universit\u00e0 di Bari, quattro studi controllati randomizzati aggiuntivi con campioni di dimensioni minori (30\u201358 partecipanti) hanno fallito nel replicare i risultati:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>Konstantinidou et al. (2010)<\/strong>\u00a0mancava di dati quantificabili sul consumo di polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva e non ha dimostrato apprezzabili effetti indipendenti sulle concentrazioni di colesterolo HDL. Il disegno dello studio coinvolgeva famiglie che consumavano olio d&#8217;oliva\u00a0<em>ad libitum<\/em>\u00a0senza metodi di quantificazione appropriati;<\/li>\n<li><strong>Santangelo et al. (2016)<\/strong>\u00a0\u00e8 stato caratterizzato come uno studio sequenziale, non randomizzato senza periodo di\u00a0<em>washout<\/em>\u00a0tra interventi e un tasso di abbandono del 50%. La revisione sistematica ha attribuito alto rischio di\u00a0<em>bias<\/em>\u00a0a questo studio, in relazione ai dati mancanti;<\/li>\n<li><strong>Hern\u00e1ez et al. (2014)<\/strong>\u00a0ha presentato analisi di sottogruppo dello studio EUROLIVE senza fornire informazioni aggiuntive oltre quelle gi\u00e0 riportate nella pubblicazione primaria (Covas et al., 2006);<\/li>\n<li><strong>Weinbrenner et al. (2004)<\/strong>\u00a0\u00e8 durato solo quattro giorni, periodo insufficiente a valutare effetti sostenuti sul\u00a0<strong>metabolismo lipidico<\/strong>\u00a0secondo gli attuali requisiti delle linee guida EFSA.<\/li>\n<\/ul>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Considerazioni_meccanicistiche\"><\/span>Considerazioni meccanicistiche<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>L&#8217;Universit\u00e0 di Bari Aldo Moro ha proposto diversi\u00a0<strong>meccanismi biologici<\/strong>\u00a0attraverso i quali i polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva potrebbero influenzare il mantenimento del colesterolo HDL:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>oleuropeina<\/strong>\u00a0che agisce come\u00a0<strong>agonista PPAR-\u03b1<\/strong>, con potenziale modulazione dei geni del metabolismo lipidico;<\/li>\n<li><strong>escrezione potenziata di acidi biliari e colesterolo<\/strong>, con riduzione dei livelli aggregato di colesterolo;<\/li>\n<li><strong>modulazione del microbiota intestinale<\/strong>, grazie all\u2019<a href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/coronavirus-olio-extravergine-doliva-e-sistema-immunitario\/\">effetto prebiotico dei polifenoli<\/a>;<\/li>\n<li><strong>propriet\u00e0 antiossidanti<\/strong>\u00a0in grado di mitigare lo stress ossidativo.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Tuttavia, il Panel dell&#8217;EFSA ha notato che nessun\u00a0<strong>riferimento<\/strong>\u00a0scientifico \u00e8 stato fornito per supportare i meccanismi proposti, evidenziando un\u00a0<em>gap<\/em>\u00a0significativo nella base di prove secondo gli attuali requisiti regolamentari.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Preoccupazioni_su_durata_e_sostenibilita\"><\/span>Preoccupazioni su durata e sostenibilit\u00e0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Una limitazione principale evidenziata dal Panel dell&#8217;EFSA \u00e8 stata la\u00a0<strong>breve durata degli studi<\/strong>. Le linee guida EFSA del 2018 affermano che i lipidi del sangue tipicamente si stabilizzano dopo quattro settimane, con evidenza di effetti sostenuti richiesta per periodi di otto settimane o pi\u00f9.<\/p>\n<p>Tutti gli studi di intervento presentati dall\u2019Universit\u00e0 di Bari Aldo Moro a ben vedere precedevano queste linee guida e duravano solo tre settimane per intervento, risultando insufficienti rispetto agli standard di prova rigorosi attualmente applicati.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contesto_storico_e_valutazioni_precedenti\"><\/span>Contesto storico e valutazioni precedenti<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Il Panel ha notato che la valutazione in oggetto rappresentava il terzo caso di\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0simili, relativi alla relazione tra\u00a0<strong>polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva e colesterolo HDL<\/strong>. Valutazioni precedenti nel 2011 e 2012, ai sensi dell\u2019articolo 13.1 del NHCR, avevano a loro volta avuto conclusioni negative a causa di risultati incoerenti e carenza di prove meccanicistiche.<\/p>\n<p>La ripetizione di valutazioni negative su\u00a0<strong>componenti alimentari tradizionali<\/strong>\u00a0con profili di sicurezza consolidati e crescente supporto scientifico rivela la possibile inidoneit\u00e0 dell&#8217;attuale quadro regolamentare a favorire gli interessi dei consumatori e il progresso scientifico. Il\u00a0<strong>risultato positivo isolato<\/strong>\u00a0dello studio EUROLIVE, mentre scientificamente interessante, non poteva superare i requisiti di replicazione di livello farmaceutico imposti dalle attuali linee guida.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Rigore_statistico_e_metodologico\"><\/span>Rigore statistico e metodologico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Il Panel ha applicato\u00a0<strong>criteri statistici<\/strong>\u00a0rigorosi nel valutare le prove, richiedendo\u00a0<strong>analisi intention-to-treat<\/strong>, modelli statistici appropriati che tenessero conto delle caratteristiche del disegno dello studio, e correzione per comparazioni multiple. Mentre questi standard assicurano rigore metodologico, essi possono rappresentare un onere eccessivo per <strong>dichiarazioni di funzione fisiologica<\/strong>\u00a0comparate a dichiarazioni di riduzione del rischio di malattia.<\/p>\n<p>Diversi studi hanno fallito nel soddisfare questi standard di livello farmaceutico, con\u00a0<strong>calcoli di potenza<\/strong>\u00a0inadeguati, problemi di gestione dei dati mancanti, e analisi statistiche inappropriate. La valutazione del Panel ha evidenziato la tensione tra mantenere rigore scientifico e permettere accesso appropriato a informazioni nutrizionali per i consumatori.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Implicazioni_per_la_salute_pubblica_e_regolamentari\"><\/span>Implicazioni per la salute pubblica e regolamentari<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>La conclusione negativa dell&#8217;EFSA ha significative implicazioni per la\u00a0<strong>comunicazione sulla salute pubblica\u00a0<\/strong>e gli <em>health claims<\/em> commerciali. Mentre il consumo di olio d&#8217;oliva come parte di una <strong>dieta mediterranea<\/strong> continua ad essere associato a benefici cardiovascolari negli studi epidemiologici, dichiarazioni specifiche sul contenuto di polifenoli e mantenimento del colesterolo HDL non possono essere autorizzate sotto gli attuali standard regolamentari.<\/p>\n<p>Questo risultato illustra come l&#8217;<strong>inflessibilit\u00e0 regolamentare\u00a0possa paradossalmente danneggiare la salute<\/strong>\u00a0pubblica, ostruendo l&#8217;accesso a informazioni nutrizionali accurate:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>alimenti tradizionali<\/strong>\u00a0con sicurezza consolidata e crescente supporto scientifico affrontano rigetti sistematici delle dichiarazioni, scoraggiando scelte sane e soffocando l&#8217;innovazione nel settore degli\u00a0<strong>alimenti funzionali<\/strong>;<\/li>\n<li>nel frattempo, l&#8217;attuale quadro favorisce\u00a0<strong>alimenti ultra-processati<\/strong> con profili nutrizionali sbilanciati (es. le <a href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/danone-health-claims-su-bevande-satolle-di-zuccheri-aggiunti\/\">bevande zuccherate di Danone<\/a>) \u00a0e principi attivi concentrati, minando le linee guida dietetiche.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Questo paradosso \u00e8 peggiorato dal persistente fallimento nell&#8217;implementare\u00a0<strong>profili nutrizionali<\/strong>, previsti nell&#8217;Articolo 4 del NHCR (2006), come <a href=\"https:\/\/www.foodtimes.eu\/it\/consumatori-e-salute\/etichette-speciale-etichette-alimentari-in-ue-il-rapporto-della-corte-dei-conti\/\">criticato dalla Corte dei Conti Europea<\/a> (2024). La Corte ha notato che i consumatori rimangono ingannati da dichiarazioni su prodotti nutrizionalmente poveri, mentre dichiarazioni legittime per alimenti tradizionali sani sono negate.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Conclusioni_e_direzioni_di_ricerca_future\"><\/span>Conclusioni e direzioni di ricerca future<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Il Panel dell&#8217;EFSA ha concluso che\u00a0&#8216;<em><strong>le prove fornite sono insufficienti<\/strong>\u00a0per stabilire una relazione causa-effetto tra il consumo di polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva e il mantenimento di normali concentrazioni di HDL-c<\/em>&#8216; secondo gli attuali standard regolamentari. Questa conclusione riflette:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>replicazione limitata<\/strong>\u00a0di risultati positivi attraverso diverse popolazioni,<\/li>\n<li>assenza di prove di <strong>effetti duraturi<\/strong>, secondo le rigorose linee guida di EFSA (2018);<\/li>\n<li>mancanza di\u00a0<strong>spiegazioni meccanicistiche<\/strong>\u00a0che soddisfino gli attuali standard di prova.<\/li>\n<\/ul>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Compliance_regolamentare_strategica_e_supporto_professionale\"><\/span><em>Compliance<\/em> regolamentare strategica e supporto professionale<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Gli standard di valutazione in evoluzione dell&#8217;EFSA richiedono che\u00a0<strong>gli studi scientifici si allineino strettamente con le attuali linee guida<\/strong>\u00a0per gli\u00a0<em>health claims<\/em>\u00a0e le autorizzazioni di\u00a0<em>novel food<\/em>. La <em>compliance<\/em> va oltre la metodologia, coinvolgendo pianificazione strategica, ottimizzazione dei protocolli, e pacchetti di prove adattati ai criteri di valutazione dell&#8217;EFSA.<\/p>\n<p>Il nostro team presso l&#8217;unit\u00e0\u00a0<strong>FARE<\/strong>\u00a0(<em>Food and Agriculture Requirements<\/em>) di\u00a0<strong>Wiise Benefit <\/strong>fornisce analisi regolamentari esperte e consigli strategici per supportare aziende, organizzazioni di ricerca e consorzi di tutte le dimensioni. Offriamo analisi di percorsi regolamentari, progettazione di studi allineati all&#8217;EFSA, e sviluppo di prove su misura per specifici obiettivi regolamentari.<\/p>\n<p>Questo supporto aiuta gli\u00a0<em>stakeholders<\/em>\u00a0&#8211; dalle <em>start-up<\/em> ai leader industriali globali &#8211; a navigare requisiti complessi, massimizzare il valore della ricerca, e accelerare l&#8217;ingresso sul mercato di successo dell&#8217;innovazione nei settori degli alimenti funzionali e dei nutraceutici.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Contesto_regolamentare_internazionale_riconoscimento_FDA\"><\/span>Contesto regolamentare internazionale: riconoscimento FDA<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>L&#8217;approccio europeo restrittivo agli <em>health claims<\/em> sull&#8217;olio d&#8217;oliva contrasta notevolmente con le decisioni regolamentari in altre giurisdizioni. La <strong><em>Food and Drug Administration<\/em> in USA (FDA)<\/strong> ha riconosciuto i benefici cardiovascolari del consumo di olio d&#8217;oliva, autorizzando un <strong><em>health claim<\/em> qualificato<\/strong> per l&#8217;acido oleico e la riduzione del rischio di malattie coronariche. La decisione della FDA del 2018 (FDA, 2018) permette ai produttori di affermare che &#8216;<strong><em>prove scientifiche di supporto ma non conclusive suggeriscono che il consumo giornaliero di circa 1\u00bd cucchiai (20 grammi) di oli contenenti alti livelli di acido oleico, quando sostituiscono grassi e oli pi\u00f9 alti in grassi saturi, pu\u00f2 ridurre il rischio di malattie coronariche<\/em><\/strong>&#8216;.<\/p>\n<p>Questa\u00a0<strong>autorizzazione FDA<\/strong> dimostra che altre autorit\u00e0 regolamentari hanno trovato prove scientifiche sufficienti per supportare <em>health claims<\/em> relativi al consumo di olio d&#8217;oliva, evidenziando la potenziale inconsistenza negli approcci regolamentari globali. Il quadro di <strong><em>health claims<\/em> qualificati<\/strong> della FDA permette la comunicazione di prove scientifiche emergenti mantenendo appropriata protezione del consumatore, suggerendo che approcci regolamentari alternativi possano meglio bilanciare le necessit\u00e0 di <strong>innovazione <\/strong>e<strong> informazione del consumatore<\/strong>.<\/p>\n<p>Il contrasto tra gli approcci USA e UE illustra come i\u00a0<strong>quadri regolamentari<\/strong>\u00a0possano significativamente impattare la traduzione delle prove scientifiche in informazioni per i consumatori, con potenziali implicazioni per la comunicazione sulla salute pubblica e l&#8217;innovazione industriale.<\/p>\n<h2><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Appello_per_urgente_riforma_regolamentare_un_policy_brief_per_gli_stakeholder_UE\"><\/span>Appello per urgente riforma regolamentare: un <em>policy brief<\/em> per gli <em>stakeholder<\/em> UE<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h2>\n<p>Il fallimento sistematico dell&#8217;attuale\u00a0<strong>quadro degli\u00a0<em>health claims<\/em><\/strong>\u00a0richiede una riforma immediata e comprensiva del\u00a0<strong>Regolamento della Commissione (CE) n. 353\/2008<\/strong>\u00a0per assicurare coerenza con il\u00a0<em>Nutrition and Health Claims Regulation<\/em>\u00a0(CE) n. 1924\/06 e affrontare deficienze critiche che stanno minando sia i\u00a0<strong>diritti dei consumatori<\/strong> che la <strong>competitivit\u00e0 europea<\/strong>.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Proteggere_i_diritti_dei_consumatori_e_laccesso_alle_informazioni\"><\/span>Proteggere i diritti dei consumatori e l&#8217;accesso alle informazioni<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>I consumatori europei meritano accesso a informazioni accurate, basate sulla scienza sui <strong>benefici fisiologici<\/strong> di alimenti tradizionali e innovativi. L&#8217;attuale quadro regolamentare paradossalmente nega ai consumatori informazioni su alimenti con secoli di uso sicuro e supporto scientifico emergente mentre permette dichiarazioni fuorvianti su prodotti con <strong>profili nutrizionali sbilanciati<\/strong>.<\/p>\n<p>Questa disfunzione regolamentare viola fondamentali\u00a0<strong>diritti dei consumatori<\/strong>\u00a0di fare scelte alimentari informate e contraddice le politiche UE che promuovono\u00a0<strong>alimentazione sana\u00a0<\/strong>e<strong>\u00a0prevenzione delle malattie<\/strong>. La riforma deve stabilire\u00a0<strong>requisiti di prova proporzionati\u00a0<\/strong>che distinguano tra dichiarazioni di funzione fisiologica di base e dichiarazioni di riduzione del rischio di malattia, permettendo ai consumatori di accedere a preziose indicazioni nutrizionali mantenendo standard di sicurezza appropriati.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Supportare_innovazione_e_competitivita\"><\/span>Supportare innovazione e competitivit\u00e0<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>L&#8217;attuale ambiente regolamentare pregiudica severamente\u00a0<strong>piccole e medie imprese (PMI)<\/strong>, incluse\u00a0<strong><em>start-up<\/em><\/strong>,\u00a0<strong>entit\u00e0 di ricerca<\/strong>, e i loro\u00a0<strong>consorzi<\/strong>\u00a0impegnati in progetti di ricerca finanziati dall&#8217;UE come i\u00a0<strong>programmi Horizon<\/strong>. Questi\u00a0<em>stakeholders<\/em>\u00a0investono risorse sostanziali nello sviluppare prodotti nutrizionali e ingredienti basati su prove, con legittime aspettative di tradurre la loro ricerca in\u00a0<strong>benefici per i consumatori\u00a0<\/strong>e<strong>\u00a0opportunit\u00e0 di mercato<\/strong>.<\/p>\n<p>Il rigetto sistematico delle\u00a0<strong>domande ai sensi\u00a0<\/strong>dell\u2019articolo 13\u00a0ha creato una barriera insormontabile per\u00a0<strong>produttori di alimenti tradizionali<\/strong>,<strong>\u00a0sviluppatori di alimenti funzionali<\/strong>, e<strong>\u00a0produttori di ingredienti innovativi<\/strong>.<\/p>\n<p>Questa inflessibilit\u00e0 regolamentare mette le aziende europee in svantaggio rispetto ai concorrenti internazionali. Per esempio, la\u00a0<strong>FDA<\/strong>\u00a0statunitense riconosce i benefici cardiovascolari dell&#8217;olio d&#8217;oliva, mentre dichiarazioni simili sono rigettate in Europa. Allo stesso modo, il\u00a0<strong>sistema FOSHU giapponese<\/strong>\u00a0ha favorito un mercato di alimenti funzionali da 6 miliardi di dollari bilanciando protezione del consumatore con requisiti di prova pi\u00f9 pragmatici.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Preservare_investimenti_in_ricerca_e_progresso_scientifico\"><\/span>Preservare investimenti in ricerca e progresso scientifico<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>I\u00a0<strong>programmi di ricerca finanziati dall&#8217;UE<\/strong> investono miliardi di euro annualmente nella ricerca su nutrizione e salute, con l&#8217;aspettativa che le scoperte scientifiche si traducano in <strong>benefici sociali\u00a0<\/strong>e<strong>\u00a0crescita economica<\/strong>. L&#8217;attuale quadro regolamentare rende gran parte di questo investimento in ricerca economicamente non sostenibile, poich\u00e9 anche prove scientifiche robuste non possono soddisfare i requisiti di livello farmaceutico per dichiarazioni di <strong>funzione fisiologica<\/strong> di base.<\/p>\n<p>Questa disfunzione regolamentare scoraggia\u00a0<strong>ricerca <\/strong>e<strong> sviluppo<\/strong>\u00a0nella scienza nutrizionale, limita il\u00a0<strong>trasferimento di conoscenze<\/strong>\u00a0dalle istituzioni accademiche all&#8217;industria, e mina la competitivit\u00e0 dell&#8217;UE nei mercati globali degli\u00a0<strong>alimenti funzionali<\/strong>\u00a0e dei\u00a0<strong>nutraceutici<\/strong>. La riforma deve assicurare che gli investimenti legittimi in ricerca possano essere sfruttati per il\u00a0<strong>bene comune<\/strong>\u00a0di migliorare il\u00a0<strong>benessere dei cittadini<\/strong>\u00a0attraverso informazioni nutrizionali basate su prove.<\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Priorita_immediate_di_riforma\"><\/span>Priorit\u00e0 immediate di riforma<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p><strong>I responsabili politici dell&#8217;UE\u00a0<\/strong>e le\u00a0<strong>autorit\u00e0 degli Stati Membri<\/strong>\u00a0devono urgentemente affrontare queste deficienze regolamentari attraverso una riforma comprensiva che:<\/p>\n<ol>\n<li><strong>Stabilisca standard di prova proporzionati<\/strong>\u00a0che distinguano tra <em>health claims<\/em> di funzione fisiologica Articolo 13 e <em>health claims<\/em> di riduzione del rischio di malattia Articolo 14, come originariamente previsto nel regolamento genitore;<\/li>\n<li><strong>Implementi l&#8217;Articolo 4 del NHCR<\/strong> per prevenire dichiarazioni fuorvianti su prodotti con\u00a0<strong>profili nutrizionali<\/strong> sbilanciati, abilitando al contempo <em>health claims<\/em> legittimi per alimenti tradizionali e innovativi sani;<\/li>\n<li><strong>Riconosca l&#8217;uso tradizionale\u00a0<\/strong>e i<strong>\u00a0profili di sicurezza consolidati<\/strong>\u00a0come fattori rilevanti nella valutazione delle prove per alimenti con lunghe storie di consumo sicuro;<\/li>\n<li><strong>Supporti l&#8217;innovazione<\/strong>\u00a0fornendo percorsi chiari e raggiungibili per<em>\u00a0health claims<\/em> basati sulla scienza che incoraggino investimenti in ricerca e traduzione delle conoscenze;<\/li>\n<li><strong>Protegga i diritti dei consumatori<\/strong>\u00a0assicurando accesso a informazioni nutrizionali accurate mantenendo standard di sicurezza appropriati.<\/li>\n<\/ol>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Mobilitazione_degli_stakeholders\"><\/span>Mobilitazione degli\u00a0<em>stakeholders<\/em><span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<p>Questo\u00a0<em><strong>policy brief<\/strong><\/em> invita tutti gli <em>stakeholders<\/em> attraverso il <em>continuum<\/em>\u00a0<strong>dal campo alla tavola<\/strong>\u00a0&#8211; <strong>inclusi\u00a0agricoltori<\/strong>,<strong>\u00a0trasformatori alimentari<\/strong>,<strong>\u00a0ricercatori<\/strong>,<strong>\u00a0PMI<\/strong>,<strong>\u00a0organizzazioni dei consumatori<\/strong>, e<strong>\u00a0responsabili politici<\/strong> &#8211; a richiedere riforma immediata del Regolamento della Commissione (CE) n. 353\/2008. L&#8217;attuale disfunzione regolamentare non serve nessun interesse pubblico legittimo mentre mina sistematicamente <strong>diritti dei consumatori<\/strong>, <strong>progresso scientifico<\/strong>, e <strong>competitivit\u00e0 europea<\/strong>.<\/p>\n<p>Il contrasto tra inflessibilit\u00e0 regolamentare europea e approcci pi\u00f9 bilanciati adottati da altre giurisdizioni dimostra che la riforma \u00e8 sia <strong>necessaria<\/strong> che <strong>raggiungibile<\/strong>. I consumatori e le imprese europee meritano un quadro regolamentare che promuova sia <strong>protezione del consumatore<\/strong> che <strong>innovazione<\/strong>, permettendo la traduzione della conoscenza scientifica in benefici pratici per la <strong>salute dei cittadini<\/strong> e la <strong>prosperit\u00e0 economica<\/strong>.<\/p>\n<p>La ricerca futura in quest&#8217;area affronta la sfida di soddisfare requisiti di prova sempre pi\u00f9 rigorosi che potrebbero non essere scientificamente giustificati per\u00a0<strong><em>health claims\u00a0<\/em>di funzione fisiologica<\/strong>. La valutazione del Panel suggerisce che gli studi dovrebbero concentrarsi su\u00a0<strong>interventi di durata pi\u00f9 lunga<\/strong>, gruppi di popolazione diversificati, e investigazioni meccanicistiche robuste, bench\u00e9 la proporzionalit\u00e0 di tali requisiti per componenti alimentari tradizionali rimanga questionabile.<\/p>\n<p>Mentre la domanda di\u00a0<em>health claim<\/em>\u00a0\u00e8 stata rigettata sotto gli attuali standard regolamentari, questo non diminuisce i potenziali benefici del consumo di olio d&#8217;oliva all&#8217;interno di pattern dietetici bilanciati. La valutazione enfatizza la tensione tra\u00a0<strong>regolamentazione basata su prove\u00a0<\/strong>e<strong>\u00a0proporzionalit\u00e0 regolamentare<\/strong>, evidenziando la necessit\u00e0 di riforma per assicurare che il quadro europeo dei <em>Nutrition and Health Claims<\/em> serva efficacemente sia gli obiettivi di <strong>protezione del consumatore<\/strong> che di <strong>promozione della salute pubblica<\/strong>.<\/p>\n<p>Il parere dell&#8217;EFSA serve quale un altro esempio di come gli attuali standard regolamentari possano ostacolare piuttosto che promuovere la <strong>nutrizione basata su prove<\/strong>, dimostrando le sfide inerenti nell&#8217;applicare requisiti di prova di stile farmaceutico ad <strong>alimenti tradizionali<\/strong> e <strong>componenti dietetici<\/strong> con profili di sicurezza consolidati e supporto scientifico emergente.<\/p>\n<p><em>Dario Dongo<\/em><\/p>\n<p><em>Cover art copyright \u00a9 2025 Dario Dongo (AI-assisted creation)<\/em><\/p>\n<h3><span class=\"ez-toc-section\" id=\"Riferimenti\"><\/span>Riferimenti<span class=\"ez-toc-section-end\"><\/span><\/h3>\n<ul>\n<li>Commission Regulation (EC) No 353\/2008 of 18 April 2008 establishing implementing rules for applications for authorisation of health claims as provided for in Article 15 of Regulation (EC) No 1924\/2006. Latest consolidated version: 21\/12\/2009 <a href=\"https:\/\/tinyurl.com\/4zwetenw\">https:\/\/tinyurl.com\/4zwetenw<\/a><\/li>\n<li>Covas, M. I., Nyyss\u00f6nen, K., Poulsen, H. E., Kaikkonen, J., Zunft, H. J., Kiesewetter, H., Gaddi, A., de la Torre, R., Mursu, J., B\u00e4umler, H., Nascetti, S., Salonen, J. T., Fit\u00f3, M., Virtanen, J., &amp; Marrugat, J. (2006). The effect of polyphenols in olive oil on heart disease risk factors: A randomized trial.\u00a0<em>Annals of Internal Medicine<\/em>, 145(5), 333-341. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.7326\/0003-4819-145-5-200609050-00006\">https:\/\/doi.org\/10.7326\/0003-4819-145-5-200609050-00006<\/a><\/li>\n<li>EFSA NDA Panel. (2011). Scientific Opinion on the substantiation of health claims related to polyphenols in olive and protection of LDL particles from oxidative damage (ID 1333, 1638, 1639, 1696, 2865), maintenance of normal blood HDL cholesterol concentrations (ID 1639), maintenance of normal blood pressure (ID 3781), &#8216;anti-inflammatory properties&#8217; (ID 1882), &#8216;contributes to the upper respiratory tract health&#8217; (ID 3468), &#8216;can help to maintain a normal function of gastrointestinal tract&#8217; (3779), and &#8216;contributes to body defences against external agents&#8217; (ID 3467) pursuant to article 13(1) of regulation (EC) No 1924\/2006.\u00a0<em>EFSA Journal<\/em>, 9(4), 2033. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2011.2033\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2011.2033<\/a><\/li>\n<li>EFSA NDA Panel. (2012). Scientific Opinion on the substantiation of a health claim related to polyphenols in olive and maintenance of normal blood HDL cholesterol concentrations (ID 1639, further assessment) pursuant to article 13(1) of regulation (EC) No 1924\/2006.\u00a0<em>EFSA Journal<\/em>, 10(8), 2848. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2012.2848\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2012.2848<\/a><\/li>\n<li>EFSA NDA Panel. (2018). Guidance for the scientific requirements for health claims related to antioxidants, oxidative damage and cardiovascular health.\u00a0<em>EFSA Journal<\/em>,\u00a016(1), 5136.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2018.5136\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2018.5136<\/a><\/li>\n<li>EFSA NDA Panel. (2025). Olive oil polyphenols and the maintenance of normal HDL-cholesterol concentrations: Evaluation of a health claim pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924\/2006.\u00a0<em>EFSA Journal<\/em>, 23(5), e9372. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2025.9372\">https:\/\/doi.org\/10.2903\/j.efsa.2025.9372<\/a><\/li>\n<li>European Court of Auditors. (2024).\u00a0<em>Food labeling in the EU. Consumers can get lost in the maze of labels. Special Report 23\/2024<\/em>. Publications Office of the European Union. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.2865\/8152493\">https:\/\/doi.org\/10.2865\/8152493<\/a><\/li>\n<li>Fern\u00e1ndez-Castillejo, S., Valls, R. M., Casta\u00f1er, O., Rubi\u00f3, L., Catal\u00e1n, \u00da., Pedret, A., Maci\u00e0, A., Sampson, M. L., Covas, M. I., Fit\u00f3, M., Motilva, M. J., Remaley, A. T., &amp; Sol\u00e0, R. (2016). Polyphenol rich olive oils improve lipoprotein particle atherogenic ratios and subclasses profile: A randomised, crossover, controlled trial.\u00a0<em>Molecular Nutrition &amp; Food Research<\/em>,\u00a060(7), 1544-1554.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1002\/mnfr.201501068\">https:\/\/doi.org\/10.1002\/mnfr.201501068<\/a><\/li>\n<li>Hern\u00e1ez, \u00c1., Fern\u00e1ndez-Castillejo, S., Farr\u00e0s, M., Catal\u00e1n, \u00da., Subirana, I., Montes, R., Sol\u00e0, R., Mu\u00f1oz-Aguayo, D., Gelabert-Gorgues, A., D\u00edaz-Gil, \u00d3., Nyyss\u00f6nen, K., Zunft, H. J., de la Torre, R., Mart\u00edn-Pel\u00e1ez, S., Pedret, A., Remaley, A. T., Covas, M. I., &amp; Fit\u00f3, M. (2014). Olive oil polyphenols enhance high-density lipoprotein function in humans: A randomised controlled trial.\u00a0<em>Arteriosclerosis, Thrombosis, and Vascular Biology<\/em>,\u00a034(9), 2115-2119.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1161\/atvbaha.114.303374\">https:\/\/doi.org\/10.1161\/atvbaha.114.303374<\/a><\/li>\n<li>Khandouzi, N., Zahedmehr, A., &amp; Nasrollahzadeh, J. (2021). Effect of polyphenol-rich extra-virgin olive oil on lipid profile and inflammatory biomarkers in patients undergoing coronary angiography: A randomised, controlled, clinical trial. <em>International Journal of Food Sciences and Nutrition<\/em>, 72(4), 548-558. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1080\/09637486.2020.1841123\">https:\/\/doi.org\/10.1080\/09637486.2020.1841123<\/a><\/li>\n<li>Konstantinidou, V., Covas, M. I., Mu\u00f1oz-Aguayo, D., Khymenets, O., de la Torre, R., Saez, G., Tormos, M. C., Toledo, E., Marti, A., Ruiz-Guti\u00e9rrez, V., Ruiz Mendez, M. V., &amp; Fito, M. (2010). In vivo nutrigenomic effects of virgin olive oil polyphenols within the frame of the Mediterranean diet: A randomised controlled trial.\u00a0<em>FASEB Journal<\/em>,\u00a024(7), 2546-2557.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1096\/fj.09-148452\">https:\/\/doi.org\/10.1096\/fj.09-148452<\/a><\/li>\n<li>Marrugat, J., Covas, M. I., Fit\u00f3, M., Schr\u00f6der, H., Mir\u00f3-Casas, E., Gimeno, E., L\u00f3pez-Sabater, M. C., de la Torre, R., &amp; Farr\u00e9, M. (2004). Effects of differing phenolic content in dietary olive oils on lipids and LDL oxidation: A randomised controlled trial.\u00a0<em>European Journal of Nutrition<\/em>,\u00a043(3), 140-147.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1007\/s00394-004-0452-8\">https:\/\/doi.org\/10.1007\/s00394-004-0452-8<\/a><\/li>\n<li>Regulation (EC) No 1924\/2006 of the European Parliament and of the Council of 20 December 2006 on nutrition and health claims made on foods.\u00a0Latest consolidated version: 13\/12\/2004\u00a0<a href=\"https:\/\/tinyurl.com\/32wy54cr\">https:\/\/tinyurl.com\/32wy54cr<\/a><\/li>\n<li>Sanchez-Rodriguez, E., Lima-Cabello, E., Biel-Glesson, S., Fernandez-Navarro, J. R., Calleja, M. A., Roca, M., Espejo-Calvo, J. A., Gil-Extremera, B., Soria-Florido, M., de la Torre, R., Fito, M., Covas, M. I., Alche, J. D., de Martinez Victoria, E., Gil, A., &amp; Mesa, M. D. (2018). Effects of virgin olive oils differing in their bioactive compound contents on metabolic syndrome and endothelial functional risk biomarkers in healthy adults: A randomised double-blind controlled trial.\u00a0<em>Nutrients<\/em>, 10(5), 626. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/nu10050626\">https:\/\/doi.org\/10.3390\/nu10050626<\/a><\/li>\n<li>Santangelo, C., Filesi, C., Var\u00ec, R., Scazzocchio, B., Filardi, T., Fogliano, V., D&#8217;Archivio, M., Giovannini, C., Lenzi, A., Morano, S., &amp; Masella, R. (2016). Consumption of extra-virgin olive oil rich in phenolic compounds improves metabolic control in patients with type 2 diabetes mellitus: A possible involvement of reduced levels of circulating visfatin.\u00a0<em>Journal of Endocrinological Investigation<\/em>,\u00a039(11), 1295-1301.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1007\/s40618-016-0506-9\">https:\/\/doi.org\/10.1007\/s40618-016-0506-9<\/a><\/li>\n<li>Sarapis, K., George, E. S., Marx, W., Mayr, H. L., Willcox, J., Powell, K. L., Folasire, O. S., Lohning, A. E., Prendergast, L. A., Itsiopoulos, C., Thomas, C. J., &amp; Moschonis, G. (2022). Extra virgin olive oil improves HDL lipid fraction but not HDL-mediated cholesterol efflux capacity: A double-blind, randomised, controlled, cross-over study (OLIVAUS).\u00a0<em>British Journal of Nutrition<\/em>, 130(4), 641-650. <a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1017\/S0007114522003634\">https:\/\/doi.org\/10.1017\/S0007114522003634<\/a><\/li>\n<li>U.S. Food and Drug Administration. (2018, 19 November).\u00a0<em>Letter responding to health claim petition dated November 1, 2016: Oleic acid and the risk of coronary heart disease<\/em> (Docket No. FDA-2016-Q-3247) [Letter]. Center for Food Safety and Applied Nutrition. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/118199\/download?attachment\">https:\/\/www.fda.gov\/media\/118199\/download?attachment<\/a><\/li>\n<li>U.S. Food and Drug Administration. (2020, 16 July).\u00a0<em>Petition for Authorized Health Claim for Oleic Acid in Edible Oils and a Reduction in the Risk of Coronary Heart Disease<\/em> (Docket No. FDA-2017-Q-0807) [Letter]. Center for Food Safety and Applied Nutrition. <a href=\"https:\/\/www.fda.gov\/media\/146894\/download?attachment\">https:\/\/www.fda.gov\/media\/146894\/download?attachment<\/a><\/li>\n<li>Weinbrenner, T., Fit\u00f3, M., de la Torre, R., Saez, G. T., Rijken, P., Tormos, C., Coolen, S., Albaladejo, M. F., Abanades, S., Schroder, H., Marrugat, J., &amp; Covas, M. I. (2004). Olive oils high in phenolic compounds modulate oxidative\/antioxidative status in men.\u00a0<em>Journal of Nutrition<\/em>,\u00a0134(9), 2314-2321.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.1093\/jn\/134.9.2314\">https:\/\/doi.org\/10.1093\/jn\/134.9.2314<\/a><\/li>\n<li>Zupo, R., Castellana, F., Crupi, P., Desantis, A., Rondanelli, M., Corbo, F., &amp; Clodoveo, M. L. (2023). Olive oil polyphenols improve HDL cholesterol and promote maintenance of lipid metabolism: A systematic review and meta-analysis of randomised controlled trials. <em>Metabolites<\/em>,\u00a013(12), 1187.\u00a0<a href=\"https:\/\/doi.org\/10.3390\/metabo13121187\">https:\/\/doi.org\/10.3390\/metabo13121187<\/a><\/li>\n<\/ul>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>La recente opinione negativa di European Food Safety Authority (EFSA) su una domanda di indicazione sulla salute &#8211; circa il ruolo dei polifenoli dell&#8217;olio d&#8217;oliva nel mantenere il colesterolo HDL &#8211; offre occasione di riflettere sull\u2019applicazione del Nutrition and Health Claims Regulation (NHCR). 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